ترکیب مواد مخدر

ایجاد دارو برای ساخت فرمول بندی منحصر به فرد

داروهای ترکیبی فرآیند اغلب فراموش شده است، اما یکی از اینها هنوز هم تقاضای زیاد است و می تواند برای بیماران یک سرویس عالی باشد. داروهای دارویی که قادر به ایجاد داروهای ترکیبی هستند، بسیار مورد نیاز هستند. این یک علم پیچیده است که نیاز به آموزش و آموزش تخصصی دارد.

سوالات متداول در مورد مواد مخدر

• داروهای ترکیبی چیست؟ داروهای مخلوط دارویی هستند که با توجه به یک دستورالعملی برای تشکیل یک فرمول که به راحتی در دسترس نیست و یا توسط اداره غذا و داروی تایید شده، مطابق با نیازهای خاص بیمار مخلوط شده است. به عنوان مثال، برخی از داروها می توانند مسائل مربوط به معده را ایجاد کنند، بنابراین بعضی از پزشکان یک داروی ترکیبی را توصیه می کنند که از آنتی اسیدها برای تقویت معده استفاده می کنند.

• داروهای ترکیبی از چه ساخته شده است؟ داروهای ترکیبی معمولا با مخلوط کردن مواد تشکیل دهنده، با استفاده از داروهای تجویزی و بدون نسخه، ساخته می شوند.

• چه کسی نیاز به داروهای ترکیبی دارد؟ به دلایل مختلف بسیاری از افراد نیاز به داروهای ترکیبی دارند. به عنوان مثال، نوزادان و کودکان، به ویژه افرادی که به زودی به دنیا می آیند، نیاز به دارو در دوزهای بسیار کم دارند و اغلب به درمان بیماری ریفلاکس معده (GERD) نیاز دارند. افرادی که آلرژی به داروهای تجاری دارند، که اغلب حاوی لاکتوز هستند، ممكن است به فرمول خاصی نیاز داشته باشند. یکی دیگر از نیازهای رایج برای بیماران مسن که دچار مشکلاتی در قرص های بلع شده اند، و به جای آن، داروهای آنها را به صورت مایع مصرف می کند.

• داروهای ترکیبی چطور تولید می شوند؟ داروهای ترکیبی از دستورالعمل ها یا فرمولاسیون ها توسعه می یابند. پزشکان معمولا دستور العمل را ارائه می دهند، اما داروسازان در دستورالعمل های استاندارد مواد مخدر برای دقت بررسی می کنند.

• یک داروساز چگونه می داند که داروهایی که ترکیب می کنند، ایمن هستند؟ داروسازان به طور معمول بررسی می کنند که دستور العمل هایی که استفاده می کنند ایمن هستند - و هر کدام از منابع خودشان برای بررسی ثبات و کارایی یک ترکیب استفاده می کنند. برخی از منابع عبارتند از:

  • Lexi Comp، که کتابهای مربوط به مواد مخدر را تهیه می کند و در سال های اخیر، شامل دستورالعمل هایی برای داروهایی است که معمولا تحت عنوان Monograph نام خوانده می شوند.

  • مراکز حرفه ای مرکب امریکا (PCCA)

  • پزشک که نسخه را نوشت.

  • بیمارستان ها، چون بسیاری از ترکیبات مایع را انجام می دهند.

  • داروخانه های خرده فروشی / جامعه می توانند برای یافتن کمک به داروخانه ی ترکیبی دعوت شوند.

• آیا ترکیب تنظیم شده است؟ بله، بر اساس یک کشور، اما استانداردهای تعیین شده توسط ایالات متحده آمریکا Pharmacopeia (USP) نیز به تمرین ترکیب داروخانه ها پیوسته است. داروسازی که حجم زیادی از داروها را تشکیل می دهند، می توانند از طریق استانداردهای ملی که توسط هیئت اعتباربخشی داروخانه سازگار با دارو (PCAB) تأیید شده است، مجوز بگیرند.

• چرا FDA داروهای ترکیبی را تنظیم نمی کند؟ FDA دستانش را پر کرده است. تصویب مواد مخدر طول می کشد سال ها و در حال حاضر وجود دارد بسیار عقب افتاده است. از آنجاییکه داروهای ترکیبی به طور معمول فقط برای یک فرد ساخته می شوند، مقررات مربوط به آن یک محصول برای بیمارانی که نیاز به دارو دارند سریع نیست و عملی نیست.

• آیا یک داروساز نیاز به یک معاینه برای تمرین ترکیب دارد و اگر چنین باشد، چه؟ مدارک تحصیلی معمولا به صورت آموزش رسمی، مانند دوره جامع تلفیقی PCCA یا Course Training Aseptic Training، برای تمام جنبه های ترکیب سازی که داروساز در نظر دارد درگیر کند.

• از کجا می توانم اطلاعات بیشتری کسب کنم؟ برای کسب اطلاعات بیشتر، با سازمانهای زیر تماس بگیرید:

  • مراکز حرفه ای مرکب آمریکا

  • آکادمی بین المللی متخصصین داروسازی

  • بیمارستان کودکان کلمبوس در کلمبوس، اوهایو