مایعات سفارشی و پماد ها بیشتر مواد مخدر را تشکیل می دهند
ترکیبی از داروهای ضد بارداری، تمرین هزار ساله برای تهیه داروهای خاص برای بیماران برای نوشیدن، بلعیدن، قرار دادن یا اعمال روی پوست است. این شایع ترین نوع ترکیب دارو است که توسط داروسازان و تکنسین های داروخانه در داروخانه ها و بیمارستان ها انجام می شود. و علیرغم تعریف نامطلوب آن، ساختن دوزهای سفارشی با توجه به استانداردهای قانونی و حرفه ای، مستلزم پیروی از قوانین سختگیرانه برای تضمین و حفظ خلوص و قدرتمندی مواد دارویی فعال است. اطمینان از دقت مخلوط کردن؛ ارائه بسته بندی مناسب، ذخیره سازی و برچسب زدن؛ و نگه داشتن تمام سطوح و تجهیزات کار به عنوان تمیز که ممکن است.
بزرگترین تمایز بین مخلوط کردن نوشیدنی ها و ترکیب استریل، این است که چگونه مواد مخدر مصرف می شود. داروهایی که برای تزریق، تزریق یا تزریق به چشم نیاز دارند باید مطابق با قوانین و استانداردهای ترکیب استرلیزه شوند زیرا باکتری ها یا قارچ هایی که در محدوده تریلیون قرار دارند می توانند خطر ابتلا به بیماران را در معرض خطر قرار دهند. جلوگیری از آلودگی هنگام انجام ترکیبات غیرواقعی مهم است، اما متخصصان مجبور نیستند در محیط های کاملا سالم مانند اتاق های تمیز کار کنند.
چه چیزی ساخته شده توسط Nonsterile Compounding؟
تعریف استاندارد از ترکیب غیرواقعی ارائه شده توسط وب سایت Quizlet این عمل را "تولید راه حل ها، تعلیق ها، پماد ها و کرم ها، پودر ها، شیاف ها، کپسول ها و قرص ها" توصیف می کند. یک تعریف کامل تر توضیح می دهد ترکیب غیر عادیه ای به دسته های ساده، متوسط و پیچیده می رسد.
طبقه بندی بستگی دارد که چقدر تهیه یک فرم دوز مشخص انجام شده است، خطرات محصول برای بیمار و ترکیب کننده، و نحوه به کارگیری و ذخیره سازی فرم به پایان رسید.
مخلوطی غیر معمولی ساده شامل مخلوط کردن داروها با فرمولهای موجود یا "دستور العمل ها" و ایجاد نسخه مایع داروهایی که معمولا فقط به عنوان قرص یا کپسول به فروش می رسند.
متخصصان اطفال و دامپزشکان اغلب این نوع از محصولات را برای نوزادان و حیواناتی که نمیتوانند قرص را ببلعد و یا نیاز به دوزهای کمتر از محصولاتی که در بازار تولید میشوند، درخواست کنند.
فرمول های رسمی داروسازی ایالات متحده برای 125 ترکیب ساده غیرواقعی وجود دارد. دستورالعمل ها مشخص می کنند کدام API ها و مواد غیر دارویی برای استفاده، و همچنین چگونگی اندازه گیری و ترکیب مواد، برچسب دارویی به پایان رسید و تعیین تاریخ انقضا، که در زبان فارماسیتی، "فراتر از تاریخ استفاده" است. دو دارو ترکیبی غیر معمولی USP عبارتند از: سوسپانسیون خوراکی آلپرازولام (به عنوان مثال قرص های Xanax از Pfizer) و شیاف های مورفین سولفات استاندارد عمومی.
ترکیب غیرمعمول متوسطی شامل تهیه دوز حاوی داروهای بالقوه مضر یا آماده سازی است که نیاز به دستکاری خاص دارند. سرقت های فنتانیل که بیشتر به عنوان نوشیدنی شناخته می شوند و پماد هایی که تنها با استفاده از دستکش ایمن می شود، در این دسته قرار می گیرند. دندانپزشکان، انکولوژیستها و متخصصین پوست متخصصان داروها را سفارش می دهند که نیاز به ترکیب غیرواقعی متوسط دارند. داده های قوی در مورد بهترین فرمولاسیون ها و تاریخ انقضا برای بسیاری از این موارد منتشر نشده است.
در برخی از داروخانه ها، ترکیبات غیرواقعی پیچیده انجام می شود که نیاز به آموزش های پیشرفته و تجهیزات ویژه برای تولید محصولات مانند کپسول های طولانی مدت و ترشحات ترمیمی دارد.
کدام قوانین برای ترکیب نجیب زاده وجود دارد؟
USP 795 "Compounding Pharmaceuticals ---- Preparations for Nonsterile" قوانین را تصویب می کند. داروخانه ها و تکنسین های داروسازی باید هنگام تهیه فرم های سفارشی برای قرار گرفتن در معرض دهان به صورت رکتال یا موضعی استفاده کنند. این فصل در ماه مه 2011 به روز شده، گسترش یافته و مجددا منتشر شد تا تأکید بر اهمیت مستند سازی تمام مراحل ترکیب، برچسب گذاری داروهای ترکیبی دقیق با API ها و فراتر از تاریخ استفاده، و استفاده از آب تصفیه شده برای تمام مخلوط کردن و تمیز کردن مربوط به مخلوط نازلی.
لینک های این پاراگراف جزئیات بیشتری در مورد USP 795 نیاز دارند، اما دو واقعیت برجسته هستند.
اولا، به عنوان عضو Patricia Kienle عضو کمیته کارشناسی کمپانی USP، RPh، MPA، FASHP به Pharmacy Purchasing & Products گفت: "حتی پروسه های ساده، مانند بازسازی یک تعلیق آنتی بیوتیکی، نشان دهنده ترکیبی است و بنابراین، تحت پوشش این فصل است."
دوم، USP 795 دارای نیروی قانونی است. مقررات آن می تواند و توسط نمایندگان اداره مواد غذایی و داروی ایالات متحده و مقامات هیئت دولت از داروخانه ها اجرا شود. همه کشورها USP 795 را به عنوان پایه برای مخلوط غیر بهداشتی قانونی و غیر قانونی پذیرفته اند، و برخی دیگر قوانین مربوط به ترکیب کنندگان را ایجاد کرده اند. به طور خلاصه، با پیروی از استانداردهای USP 795، داروسازان و تکنسین ها در سمت راست مراقبت های بهداشتی و قانون قرار می گیرند.