ویتاگراف (سیلدنافیل سیترات) و چندین دارو دیگر برای اختلال نعوظ (ED) بعلت یک علت احتمالی کم شنوایی مشکوک هستند، هرچند ارتباط هنوز در حال بررسی است و مشخص نیست.
در آن زمان Viagra تایید شد، در سال 1998، اداره غذا و داروی ایالات متحده (FDA) متوجه شد که پنج نفر از مجموع 25000 نفر از ویاگرا در آزمایشات بالینی، از دست دادن شنوایی ایجاد شده بودند .
این نسبت نسبتا کوچک است، به همین دلیل هشدار در مورد افت شنوایی در زمان تأیید خیلی برجسته نبود.
با این حال، تا اواخر سال 2007، FDA شروع به مشاهده موارد کم شنوایی در افرادی که ویاگرا و سایر مواد مخدر ED که بخشی از کلاس مهار کننده فسفودی استراز نوع 5 (PDE5) بودند را مصرف کرد. سایر داروهای PDE5 عبارتند از: لویترا (وردنافیل) و سیالیس (تادالافیل).
FDA در جستجوی سیستم گزارشدهی رویدادهای ناخواسته خود، 29 مورد از افت شنوایی ناگهانی را طی سه روز از آخرین دوز مهار کننده پروتئین PDE5 کشف کرد. نوع کم شنوایی گزارش شده است که معمولا شنوایی حسي عصبی یک طرفه با کم شنوایی جزئی یا کامل می باشد. گاهی اوقات وزوز و سرگیجه درگیر بودند
15 مورد از 29 مورد عوارض گزارش شده مربوط به ویاگرا بود. در پنج مورد، کاهش شنوایی ناگهانی پس از دوز اول ویاگرا اتفاق می افتد. 9 نفر از افراد مبتلا به کم شنوایی یک طرفه داشتند و یک نفر دارای اختلال شنوایی بود.
هشت نفر از 15 نفر به طور مداوم از دست دادن شنوایی داشتند و چهار نفر از آنها دارای افت شنوایی موقت بودند.
این موارد گزارش شده به دلیل وجود عوامل دیگر مانند سن بیمار و استفاده از داروهای دیگر نمی تواند به طور مستقیم با مهار کننده های PDE5 مرتبط باشد. با این وجود، FDA ظاهرا به اندازه کافی متذکر شد که تغییرات در برچسب زدن مواد مخدر نیاز به توجه بیشتر به احتمال کاهش شنوایی دارد.
شما می توانید این اطلاعات را از وب سایت FDA دانلود کنید.
FDA هشدار می دهد که اگر شما شروع به تجربه افت شنوایی در حالی که در ویاگرا و یا یک دارو مشابه، شما باید بلافاصله مصرف آن را متوقف و با پزشک خود تماس بگیرید. به همین ترتیب، پزشکانی که متوجه شده اند که بیمارانشان در معرض کم شنوایی در معرض این داروها قرار دارند، باید آنها را متوقف کنند تا از مصرف آنها جلوگیری کنند.
مطالعات آزمایشگاهی
آیا می توان ثابت کرد که ویاگرا قطعا باعث کم شنوایی در افراد می شود؟ برخی از محققان تلاش می کنند تا آن را بیابند. محققان در کره جنوبی تحقیقی در مورد موش های نر هفت هفته ای انجام دادند. برای 105 روز برخی از موش ها دوزهای بالا ویاگرا را دریافت کردند. سایر موش ها هیچ ویاگرا نیافتند و به عنوان یک گروه کنترل برای مقایسه استفاده می شدند. هر دو گروه آزمون شنوایی قبل از مطالعه و دوباره در روزهای 5، 10، 15، 25، 35، 105 و 135 مطالعه داشتند.
شنوایی آنها به روش های مختلفی از جمله پاسخ شنوایی مغز و اتوآکوستیک آزمایش شده است. پاسخ شنوایی مغز استخوان چگونه به مغز واکنش نشان می دهد. انتشارات Otoacoustic ضعف های ضعیف تولید شده توسط گوش پس از شنیدن صدا است. نتایج نشان داد که دوزهای بالا ویاگرا تغییر آستانه شنوایی پاسخهای گوش شنوا را افزایش دادند.
به این معنی که صدا باید بلندتر باشد تا پاسخ را تحریک کند. علاوه بر این، انتشارات otoacoustic بین موش های با دوز بالا و موش های کنترل، زمانی که درمان برای مدت طولانی داده شد، متفاوت بود.
محققان نتیجه گرفتند که درمان با دوز بالا و درازمدت می تواند باعث کاهش شنوایی در موش شود. آیا نتایج مشابهی در انسان وجود دارد؟ محققان نمونه ای از یک مرد 44 ساله را که پس از گرفتن ویاگرا با 50 میلی گرم در روز به مدت 15 روز، کاهش شنوایی عمیق را به وجود آوردند، ذکر کرد.
اگر چه مشخص نشده است که ویاگرا و سایر داروهای PDE5 باعث کاهش شنوایی در انسان می شوند، شواهدی از این رابطه همچنان ادامه دارد.
این ارتباط با مطالعات حیوانی مانند یکی از موارد بالا پشتیبانی می شود. تا کنون، شواهد موجود نشان می دهد که بروز آن کم است، اما دانشمندان همچنان به دنبال تحقیقات بیشتری هستند.
منابع:
سینا سونگ هنگ، تئو هو یی، سان یو کیم و تونگ هو کنگ، "مصرف بالا سیلدنافیل موجب اختلال شنوایی در موش می شود"، Biol. داروخانه بول.، جلد. 31، 1981-1984 (2008).
داروهای اختلال نعوظ و افت شنوایی ناگهانی. (توجه! اطلاعیه های مهم FDA برای متخصصان گوش شنوایی) شنوایی امروز. Nov-Dec 2007 v19 i6 p53 (1).
اطلاعات برچسب برای ویاگرا دسترسی از طریق http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm
اطلاعات ایمنی مواد دارویی Postmarket برای بیماران و ارائه دهندگان. http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm124841.htm