چه چیزی درباره iPledge باید بدانید اگر شما در معرض ایزوترتینوئین برای آکنه خود هستید
قبل از مصرف Accutane یا سایر داروهای ایزوترتینوئین مانند Claravis، Sotret یا Amnesteem، شما درباره برنامه iPledge زیاد یاد خواهید گرفت. iPledge یک سیستم مبتنی بر رایانه برای بیماران و ارائه دهندگان خدمات بهداشتی است که هدف اصلی آن اطمینان از عدم استفاده از ایزوترتینوئین در زنان باردار است.
چرا زنان باید از بارداری هنگام مصرف ایزوترتینوئین اجتناب کنند
ایزوترتینوئین می تواند نقایص مادرزادی جدی و حیاتی تهدید کننده را در نوزادانی که مادران ایزوترتینوئین در هنگام بارداری مصرف می کنند، ایجاد کند.
حتی یک دوز واحد می تواند به اندازه کافی برای آسیب رساندن به یک کودک متولد نشده باشد. بر طبق وب سایت iPledge، نقص های زاینده ناشی از قرار گرفتن در معرض ایزوترتینوئین شامل ناهنجاری های صورت، چشم ها، گوش ها، جمجمه، سیستم عصبی مرکزی، سیستم قلبی عروقی، و تورم و غدد پاراتیروئید است. همچنین افزایش خطر سقط جنین وجود دارد. تولد زودرس نیز گزارش شده است.
ایزوترتینوئین و اصول اولیه ثبت نام برنامه
iPledge توسط اداره غذا و داروی آمریکا (FDA) در تلاش برای محافظت در برابر نقص های زایمان قابل پیشگیری و سایر عوارض جانبی مرتبط با بارداری از ایزوترتینوئین ایجاد شده است. قصد برنامه iPledge این است که یک سیستم چک و تعادل ایجاد کند تا احتمال ابتلا به جنین در این دارو کاهش یابد.
هر کس که از ایزوترتینوئین استفاده می کند، صرف نظر از سن یا جنسیت، در برنامه iPledge ثبت نام کرده است. پزشکانی که ایزوترتینوئین را تجویز می کنند و داروخانه هایی که آن را تجویز می کنند نیز باید در iPledge ثبت شوند.
قبل از اینکه پزشک بتواند یک نسخه از ایزوترتینوئین تجویز کند، او توضیح می دهد که چگونه این دارو استفاده می شود و خطرات و عوارض جانبی احتمالی را به شما می گوید. دکتر شما همچنین جزئیات برنامه iPledge را توضیح می دهد. قبل از اینکه بتوانید یک نسخه تجویز کنید، باید همه شرایط برنامه را درک کنید و با آنها موافقت کنید.
رعایت شرایط مورد نیاز
اما یادگیری درباره ایزوترتینوئین و عوارض جانبی آن فقط آغاز برنامه iPledge است. قبل از اینکه واجد شرایط دریافت دارو باشید، باید شرایط خاصی را نیز بدست آورید. مقررات برنامه iPledge شامل استفاده از دو روش پیشگیری از بارداری یا تمرین 100 درصد در دوره درمان است، داشتن هر ماه مانع حاملگی منفی (برای زنان بالقوه بارداری)، یک ماه یکبار یک دکتر را مشاهده کنید و به صورت منظم آزمایش خون انجام دهید.
پس از تکمیل مراحل لازم برای ثبت نام در برنامه، یک کارت iPledge با شماره شناسایی دریافت خواهید کرد. هر بار که دارو را انتخاب می کنید، این شماره را می خواهید.
شما همچنین باید معیارهایی را داشته باشید که هر ماه برای پاسخگویی به آن نیاز دارید. هر ماه شما با دکتر خود ملاقات خواهید کرد، که اطلاعات خود را در پایگاه داده iPledge وارد کنید و آزمون تست بارداری منفی (برای زنان بالقوه برای باروری) را تأیید کنید. سپس، پزشک شما نسخه تجویز می کند. شما فقط داروهای کافی برای دریافت یک ماه از بین بازدید مورد نیاز را دریافت خواهید کرد.
داروساز پر کردن نسخه شما همچنین باید از وب سایت سیستم iPledge (یا تلفن) اطمینان حاصل کند که تمام معیارها برآورده شده است.
داروی شما باید قبل از دادن دارو به شما مجوز بگیرد. برنامه iPledge همچنین نیاز به تجویز تجویز در یک دوره زمانی خاص دارد. اگر شما یک زن بالقوه برای باروری هستید و شما از این پنجره خسته شده اید، باید مجددا از طریق پرونده ماهیانه ماهانه بروید.
انتقاد از برنامه iPledge
برخی از انتقادات از برنامه iPledge وجود دارد، و برخی از بیماران در نظر گرفتن نیاز به آزمون حاملگی ماهانه به عنوان بی عاطفانه مزاحم و اختلال بالقوه حریم خصوصی آنها. پزشکان نگرانی هایی را مبنی بر این که برنامه برای بیمارانی که به آنها احتیاج دارد، بسیار دشوار و دشوار است، به خصوص آزمایشات حاملگی دو بار در ماه، ابراز کرده است.
اطلاعات بسیار کمی در مورد نحوه ذخیره اطلاعات بیمار در برنامه iPledge وجود دارد که همچنین نگرانی های مربوط به حفظ حریم خصوصی بیماران را مطرح کرده است.
خط پایین
با وجود نگرانی هایی که در رابطه با برنامه iPledge مطرح شده است، قوانین کنونی هنوز به هر کسی که ایزوترتینوئین مصرف می کند برای ثبت نام و ارسال به این نظارت نیاز دارد. در نهایت، این برنامه یک سیستم اثبات شده برای جلوگیری از عوارض ناخوشایند زایمان و عوارض جانبی مضر Accutane (قبل از آن در سال 2009) و سایر داروهای ایزوترتینوئین بوده است.