لووتیروکسین عمومی: نسخه های کم هزینه تایید شده

مصوبات کم هزینه نسخه های Synthroid و Levoxyl

در 23 ژوئن سال 2004، اداره غذا و داروی آمریکا (FDA) یک پرونده شهروند را که Abbott سازنده Synthroid در ماه اوت سال 2003 به علت بیو اکایبلالی بودن محصولات لووتیروکسین سدیم رد کرد، رد کرد. این شرکت معتقد بود که روشهای تعیین بیو اکبرنالیتی خطا بوده و به طور بالقوه می تواند به این معنی باشد که محصولات با توانایی های متفاوت، بیولوژیکی به نظر می رسد.

FDA، با این حال، این درخواست را رد کرد، که درب را برای محصولات لووتیروکسین عمومی باز کرد.

بسیاری از تولیدکنندگان در انتظار بالایی بودند که سه شرکت جداگانه در تاریخ 24 ژوئن 2004 اعلام کردند که آنها برای تولید محصولات لووتیروکسین عمومی خود FDA را تأیید کرده بودند، از جمله:

Mylan Laboratories - که تایید شده برای قرص لووتیروکسین سدیم در انواع مختلف از قدرت های محبوب، نسخه های عمومی Synthroid دریافت کرد.

سندوز شرکت - Levothyroxine با AB-rated (bioequivalent) به هر دو Synthroid و Levoxyl.

Lannett Company - تایید لووتیروکسین ساخته شده توسط جروم استیونس داروسازی، شرکت (JSP)، تامین کننده منحصر به فرد Lannett، bioequivalent با Levoxyl. توجه: محصول ساخته شده توسط جروم استیونس و توزیع شده توسط Lannett، که همچنین تحت نام تجاری Unithroid فروخته می شود، اولین لووتیروکسین مورد تایید FDA بود.

همانطور که می توان انتظار داشت، دو تولیدکننده بزرگ لووتیروکسین نام تجاری در همان زمان، ابوت و پادشاه، برای دفاع از محصولات خود Synthroid و Levoxyl در برابر این حمله جدید رقابت با قیمت پایین رقابت کردند.



هنگامی که هر سه شرکت شروع به ارسال فوری محصولات لووتیروکسین عمومی خود کردند، هر دو Abot و King شاهد افت قیمت سهام در انتظار سهم بازار از دست رفته

چه تاثیری روی بیماران تیروئید داشت؟

اول، ارتش Abbott از PR و داروهای تجاوز در خارج از کشور اجرا شد، روزنامه نگاران را با مواد مطبوعاتی فرو برد و با داروخانه ها و پزشکان تماس گرفت تا به تلاش برای قرار دادن Synthroid، دومین دارو تجویز شده در ایالات متحده و منبع 818 میلیون دلار در فروش در سال 2003، به عنوان "بهتر" levothyroxine.

اگر چه هیچ تحقیق برای ایجاد آن وجود نداشت و FDA اعلام کرد که این داروهای زیستی معادل است، اما فروش قوی برای مطبوعات، اسناد و داروخانه ها برای تحریک Synthroid و نابودی ژنرال ها وجود دارد. این پیام، به نوبه خود، توسط پزشکان مطرح شد، که به بیماران گفت که "ژنریک های جدید به عنوان Synthroid خوب نیستند."

دوم، شرکت های دارویی ادعا می کردند که یک مارک بهتر از یک دیگر است یا مارک ها بهتر از ژنرال ها هستند. تا به امروز تحقیقات دوسویه کور بررسی شده توسط همکاران هنوز منتشر نشده است که اثربخشی و یا برتری مارک های خاصی را در مقایسه با ژنریک مقایسه می کند و شواهدی وجود ندارد که یک مارک لووتیروکسین بهتر از دیگری باشد یا اینکه جنریک ها به همان اندازه به عنوان داروهای لووتایروکسین نام تجاری عمل نمی کنند.

سوم، شرکت های بیمه و HMOs بسیاری از بیماران را به لوتویروکسین عمومی ارزان قیمت منتقل می کند. بسیاری از افراد مبتلا به این داروها حتی چندین دلار در هر ماه صرفه جویی می کنند، در حالی که هزاران بیمار آن را افزایش می دهند، باعث صرفه جویی در هزینه های قابل توجهی که این گروه ها می خواهند از آن لذت ببرند.