یک کارآزمایی بالینی یکی از آنهایی است که مشارکتکنندگان انسانی را شامل می شود و به دنبال پاسخ به سوالات خاص در مورد یک نوع مداخله پزشکی است. این می تواند یک دارو یا نوع دیگری از درمان باشد، مانند تغییرات تغذیه یا ماساژ.
دو کور
در زمینه یک کارآزمایی بالینی، دو سو کور به این معنی است که نه بیمار و نه محققان می دانند که چه کسانی دارونما دریافت می کنند و چه کسانی درمان می شوند.
از آنجا که بیماران نمیدانند چه اتفاقی می افتد، اعتقادشان به آنچه اتفاق می افتد، نتیجه را نابود نمی کند. از آنجا که محققان هم نمیدانند، نمیتوانند به بیماران در مورد آنچه که میگیرند اشاره کنند و همچنین نتایج را از طریق انتظارات متعصبانه خود درمورد نتیجه نتایج نادیده بگیرند.
اگر محققان می دانند که چه کسی درمان را دریافت می کند، اما شرکت کنندگان این کار را انجام نمی دهند، این یک آزمایش محرمانه است.
پلاسبو و گروه های کنترل
یک دارونما یک ماده غیر فعال (اغلب قرص قند) است که به جای بیمار به بیمار داده می شود.
در آزمایشات دارویی، یک گروه کنترل دارونما قرار داده می شود در حالی که گروه دیگری به دارو (یا درمان دیگر) مورد مطالعه قرار می گیرد. به این ترتیب، محققان می توانند اثربخشی دارو را نسبت به اثربخشی پلاسبو مقایسه کنند.
تحت کنترل دارونما به یک گروه کنترل که یک دارونما دریافت می کنند اشاره می کند. این را جدا از مطالعات است که به سادگی به شرکت کنندگان درمان و ثبت نتایج.
آزمایشگاهی بالینی کنترل شده با پلاسبو دو سوکور
بنابراين، يک کارآزمايي باليني دو سو کور، کنترل شده با پلاسبو ، يک مطالعه پزشكي است که شامل شرکت کننده هاي انسانی مي شود که در آن هيچ کدام از طرفين نمی دانند که چه نوع درماني و يک دارونما به گروه کنترل داده می شود.
قبل از رسیدن به این مرحله، محققان اغلب مطالعات حیوانی، آزمایشات بالینی شامل گروه کنترل و مطالعات تک کور انجام می دهند.
مطالعات با بالاترین کیفیت نیز به طور تصادفی طبقه بندی می شوند، به این معنی که افراد به صورت تصادفی به گروه های دارونما و مداخله اختصاص داده می شوند. DBRCT مخفف معمولا برای این نوع مطالعات استفاده می شود.