موضوع کنترل در تحقیقات بالینی

در پژوهش علمی، یک موضوع کنترل، فردی است که برای ارائه یک مبنایی برای مقایسه استفاده می شود. زمانی که افرادی که به عنوان افراد کنترل شده با هم ادغام می شوند، گروه کنترل نامیده می شوند.

افراد کنترل می توانند در آزمایشات بالینی برای کسب اطلاعات بیشتر در مورد شرایط بهداشتی مختلف و درمان های آنها استفاده شوند. اغلب، اما نه همیشه، موضوع کنترل یک داوطلب سالم است که هیچ شرایط پزشکی پیش از آن وجود ندارد.

افراد کنترل معمولا به معیارهای ورودی مربوط می شوند، به این معنی که آنها باید ویژگی های خاصی را برای متناسب با لایحه برای مطالعه در دست داشته باشند و معیارهای محرومیت، که ویژگی هایی است که می تواند آنها را از عمل به عنوان یک موضوع کنترل منع کند. چنین ویژگی هایی شامل سن، جنس، وضعیت پزشکی و تاریخ پزشکی است.

چگونه یک موضوع کنترل می تواند مورد استفاده قرار گیرد

روش های مختلفی وجود دارد که در آن یک موضوع کنترل می تواند مورد استفاده قرار گیرد:

به عنوان مقایسهای با افراد با شرایط خاص: افراد کنترل ممکن است متعلق به گروهی از افراد سالم باشند که در حال مطالعه هستند تا ببینید که چگونه علائم، صفات و رفتار آنها در مقایسه با گروهی از افراد مبتلا به اختلال سلامت مشخص است. افرادی که داوطلبانه به عنوان افراد کنترل کننده سالم خدمت می کنند اغلب برای مشارکت در این مطالعه پرداخت می شوند.

دریافت دارونما: در آزمایشات بالینی در مورد ایمنی و اثربخشی دارو یا درمان جدید، افرادی که تحت کنترل هستند افراد دارای مشکل سلامتی مشابه با افراد مورد مطالعه هستند، اما کسانی که پلاسبو دریافت می کنند یا تحت درمان قرار می گیرند.

این گروه ممکن است به عنوان "کنترل پلاسبو" نامگذاری شود. در چنین مطالعات، افراد به طور تصادفی به گروه درمان یا گروه کنترل کنترل می شوند.

مقایسه یک درمان جدید به یک درمان قدیمی: در این نوع مطالعه، افراد کنترل می توانند یک فرم درمان قبلا ثابت شده را دریافت کرده و سپس با افراد جدید درمان جدیدی دریافت کنند.

بررسی انواع طرح ها و تأثیر آنها بر روی افراد کنترل شده

چند نمونه از طرح های تحقیقاتی مختلف وجود دارد که شامل موضوعات کنترل می شوند:

• طراحی کور: افراد کنترل نمی دانند که آنها در گروه کنترل هستند و یا دارونما دریافت می کنند.
• طراحی دو سو کور: نه افراد کنترل کننده و نه افرادی که از درمان استفاده می کنند می دانند که چه کسانی دارو یا داروی پلاسبو دریافت می کنند و یا درمان مقایسه ای.

حفاظت از موضوعات کنترل

در مطالعات بالینی با کیفیت، فرآیندهای موجود برای حفاظت از آسیب به افراد کنترل وجود دارد. به طور معمول، رضایت آگاهانه مورد نیاز است، که در آن شرکت کنندگان اطلاعات مربوط به هرگونه خطرات یا مزایای شرکت در مطالعه را ارائه می کنند. بعضی از مطالعات باید طرح های خود را داشته باشند و بنابراین درمان افراد تحت کنترل توسط هیئت های بررسی نهاد (IRBs) و / یا آژانس های مختلف فدرال قبل از انجام آنها قابل قبول است.

_منبع:

_{"اطلاعات در مورد مطالعات بالینی " وب سایت ClinicalTrials.gov}