یافته های تحقیق در مقابل FDA برچسب گذاری
بسیاری از زنان ممکن است بخواهند از طرح B یک مرحله ای (فرم های عمومی آن، راه من ، اقدام و انتخاب بعدی یک دوز ) یا نسخه عمومی طرح B ( انتخاب بعدی ) را به عنوان پیشگیری از بارداری برای جلوگیری از بارداری پس از شکست کنترل تولد، انتخاب کنند. یا مقاربت محافظت نشده اگرچه روشهای پیشگیری از بارداری ایمن و موثر است، استفاده از برنامه B همچنان سبب اختلاف نظر می شود . بخش عمده ای از این بحث ها از چگونگی برنامه ریزی ب کار می رود - به ویژه با توجه به اینکه Plan B مانع از تخم گذاری تخم های مضر از لانه گزینی می شود. همچنین به نظر می رسد که یک عامل مهم در سردرگمی در مورد چگونگی کارکرد طرح B این است که برچسب FDA برای این محصول یک چیز را می گوید، با این حال تحقیق و داده ها برچسب های FDA را تایید نمی کنند.
برچسب FDA چیست؟
با توجه به برچسب های محصول، برنامه B به طور عمده با جلوگیری / به تاخیر انداختن تخمک گذاری و یا اجتناب از لقاح (با تغییر حرکت اسپرم و / یا تخم مرغ) کار می کند. این بحث از بخش بعدی برچسب است که در زیر "مکانیسم عمل" آمده است:
"علاوه بر این، [طرح B] ممکن است impllanting (با تغییر اندومتری) مهار کند."
جامعه پزشکی بارداری را به عنوان یک تخمک بارور شده به رحم وارد می کند. با این حال، کسانی که دیدگاه شخصی دارند که حاملگی در باروری شروع می شود، بر این باورند که برنامه B به سقط جنین شباهت دارد؛ زیرا استفاده از آن می تواند مانع از تخمگذاری تخم مرغ حاصل شود. به گفته این پژوهش، این نظریه درباره این که چگونه برنامه B کار می کند را پشتیبانی نمی کند. در واقع، مطالعات نشان می دهد که پس از تخمک گذاری، Plan B میزان بارداری را کاهش نمی دهد.
تحقیقات نشان می دهد
- داده های مطالعات اخیر همچنان به ارائه شواهد قوی مبنی بر اینکه Plan B از لانه گزینی جلوگیری نمی کند (همچنین این امر برای Ella ، یکی دیگر از گزینه های پیشگیری از بارداری، درست است). اکثریت تحقیقات ادعا می کنند که راه اصلی که Plan B کار می کند با جلوگیری یا به تاخیر انداختن تخمک گذاری است - اگر برنامه B قبل از تخمک گذاری اتفاق بیفتد. با اجازه دادن به تخمک برای آزاد شدن، هیچ چیز برای اسپرم برای باروری وجود ندارد، بنابراین جلوگیری از حاملگی رخ می دهد.
- تحقیقات همچنین نشان می دهد که پروژسترون (لوونورژسترل) در برنامه B ممکن است با تغییر دادن حرکت اسپرم، جلوگیری از بارداری را داشته باشد. برخی مطالعات نشان می دهند که این پروژستین می تواند سبب ضخیم شدن مخاط مخاطب شود، بنابراین اسپرم برای رسیدن به تخم مرغ سخت تر می شود. گزارش های اضافی گزارش می دهند که حضور این پروژستین می تواند اسپرم را بیش از حد افزایش دهد یا "اشتباه گرفته شود" و درنتیجه بر روی مسیری که در آن شنا می کنند، تاثیر می گذارد.
- در مطالعات متعددی، زنان پس از تعیین (از طریق آزمایشات هورمون)، تخمک گذاری شده بودند که خانم ها تخمک گذاری کرده اند و برنامه ای نداشته اند. نتایج نشان داد که هیچ کدام از زنان که بلافاصله قبل از تخمک گذاری، برنامه B را باردار می کردند (این نتایج واقعا کمک می کند تا تأکید بر اینکه چگونه برنامه B با تأخیر در تخمک گذاری تأثیر می گذارد). بارداری فقط در زنان مبتلا به برنامه B بعد از روز تخمک گذاری اتفاق می افتد و این زنان باردار با همان میزانی که زنان برنامه B را مصرف کرده اند، رخ داده است. این نتایج موجب شد محققان Noé، Croxatto، Salvatierra و Reyes (2011) به نتیجه برسد که طرح ب
"آیا تخمک گذاری جنین را از بین نمی برد و بنابراین نمی تواند به عنوان abortifacient نشانه گذاری شود."
- در سال 2007، مطالعات شواهدی را نشان داد که طرح B از اتصال جنین انسان به دیواره رحم جلوگیری نکرد. محققان تخم مرغهای بارور شده را از کلینیک های باروری حذف کردند. پس از قرار دادن این تخم ها به پروژستین (در برنامه B) در یک محیط شبیه سازی شده، نتایج نشان داد که حضور پروژستین مانع از اتصال تخمک ها به سلول های رحم نمی شود.
بنابراین، اکثریت تحقیقات نشان می دهد که استفاده از برنامه B باعث ایجاد تغییر در رحم (اندومتریوم) نمی شود. از آنجایی که پلان ب تاثیری بر اندومتری ندارد، محققان نتیجه گرفته اند که این روش پیشگیری از اضطراب نمی تواند مانع از چسبیدن تخمک بارور شود. بسیاری از محققان بیشتر توضیح داده اند که برنامه ریزی B باعث می شود که پیوند از وقوع رخ ندهد احتمالا دلیل آن این است که 100٪ موثر در جلوگیری از بارداری ناخواسته نیست - و همچنین به همین دلیل است که برنامه B کمتر موثر است و دیگر منتظر استفاده از آن نیستید.
چرا FDA شامل ایمپلنت در برچسب های طرح B:
از همان ابتدای فرآیند تأیید برنامه B، سازنده آن درخواست کرده است که FDA شامل لانه سازی به عنوان یکی از راه هایی که Plan B در برچسب آن ایجاد می کند شامل نمی شود. به هر حال، به نظر می رسد که در طول روند تصویب، بیشتر تحقیقات در مورد طرح B بررسی شد که آیا ماده فعال آن، پروژسترون لوونژژسترل، می تواند با خیال راحت و موثر جلوگیری از بارداری. این مطالعات به بررسی نحوه عملکرد برنامه B نمیپردازد. بنابراین، FDA ممکن است تصمیم گرفته که شامل برچسب گذاری بر روی برچسب گذاری برنامه B بشود، زیرا این مکانیسم به نظر می رسد یکی از راه هایی است که کارآیی قرص های جلوگیری از بارداری (کسانی که حاوی لوونورژسترل و مارک هایی هستند که پروژستین را استفاده می کنند) از رحم بنابراین FDA ممکن است تصمیم بگیرد که چرا قرص ممکن است این کار را انجام دهد، بنابراین می تواند برنامه B.
اما دو چیز وجود دارد که باید در ذهن داشته باشیم. یکی ، حتی اگر قرص اندومتری را تغییر دهد، اثرات تغییری که باعث می شود تخمک گذاری تخم مرغ را تحمل نکنند. با این حال ، مهمتر از همه ، با قرصهای کنترل قندخون، شما در حال ساخت دوز پروژسترون هستید زیرا قرصهای هر روز مصرف می کنید. تحقیقات نشان می دهد که دوز Levonorgestrel تنها در برنامه B قدرت و زمان را برای ایجاد تغییرات در پوشش رحم ندارد.
با این حال، کسانی که در پروسه تصویب برنامه B تایید می کنند، گزارش دادند که FDA تصمیم گرفت که در برچسب محصول احتمال برنامه Plan B بطور نظری ... با دخالت در تعدادی از فرایندهای فیزیولوژیکی کار کند. FDA پس از این بیانیه را با اضافه کردن لیستی از تمام راه های ممکن که برنامه Plan B کار می کند گسترش داد. حتی اگر هیچ اثری علمی وجود نداشته باشد که برنامه B با جلوگیری از تخمگذاری از اپیلاسیون کار می کند، این مکانیسم عمل هنوز در برچسب دارو بود.
چگونه طرح B کار می کند - نتیجه گیری
اریکا جفرسون، سخنگوی FDA، اعلام کرد: "داده های در حال ظهور در برنامه B نشان می دهد که پروتئین را مهار نمی کند، اگر چه معلوم نیست که آیا FDA در حال بررسی مجدد مجوز برچسب است یا نه." تحقیقات مشخص می کند که برنامه B بارداری موجود را قطع نخواهد کرد و عمدتا با جلوگیری از تخمک گذاری می شود. از آنجا که این تحقیق به وضوح نشان می دهد که برنامه B از جلوگیری از تخمگذاری تخم های بارور جلوگیری نمی کند، جامعه پژوهش (و بسیاری از افراد جامعه پزشکی) احساس می کنند که چنین زبان هایی در مورد لانه گزینی باید از برچسب برنامه B حذف شود.
منابع:
Durand M، دلم کارمن کراویتو م، ریموند EG، دوران سانچز O، De la Luz کروز Hinojosa م، Castell-Rodriguez A، Schiavon R، Larrea F. در مکانیسم های عمل از اداره کوتاه مدت Levonorgestrel در پیشگیری از اورژانس. پیشگیری و درمان 2001؛ 64 (4): 227-234. دسترسی از طریق اشتراک خصوصی
Marions L، Hultenby K، Lindell I، Sun X، Stabi B، و Gemzell-Danielsson K. پیشگیری از اضطراری با Mifepristone و Levonorgestrel: مکانیسم عمل. زنان و زایمان، 2002؛ 100 (1): 65-71. دسترسی از طریق اشتراک خصوصی
Meng CX، Marions L، Bystrom B، & Gemzell-Danielsson K. اثر اداره دهان و دندان لوونتورژسترول بر روی نشانگرهای پذیرش اندومتری. تولید مثل بشر 2010؛ 25 (4): 874-883. دسترسی از طریق اشتراک خصوصی
Noé G، Croxatto HB، Salvatierra AM، و Reyes R. اثربخشی ضد دردی از پیشگیری از اورژانس با Levonorgestrel قبل و بعد از تخمک گذاری. پیشگیری از بارداری 2011؛ 84 (5): 486-492. دسترسی از طریق اشتراک خصوصی
Prine L. پیشگیری از اضطراب: افسانه ها و واقعیات. Obste Gynecol Clin N Am .. 2007؛ 34: 127-136. دسترسی از طریق اشتراک خصوصی