برنامه ریزی محدودیت خرید یک مرحله ای

مرتب کردن از طریق ماین کردن مشوق اضطراری

Plan B One-Step در تاریخ 13 ژوئیه 2009 با تایید FDA موافقت کرد و جایگزین برنامه دوبرنامه قدیمی B شد . این پیشگیری از اضطراب از یک قرص خوراکی (قرص لوونورژسترل 1.5 میلی گرم) تشکیل شده است.

در ماه ژوئیه 2012، FDA تایید بعدی انتخاب شد ، فوریه 2013، FDA My Way را تصویب کرد، و در فوریه 2014، FDA تایید اقدام اقدام - همه این سه گزینه جایگزین یک قرص عمومی به Plan-B One-Step است.

یک جایگزین عمومی نیز به نام AfterPill وجود دارد، اما این تنها می تواند به صورت آنلاین خریداری شود.

از سال 2006، زنان و مردان بالای 18 ساله مجاز به خرید برنامه Plan B بدون نسخه در داروخانه های محلی شده اند (و کسانی که زیر 18 سال نیاز به نسخه پزشک دارند). طرح B (و همچنین جایگزینی آن، Plan B One-Step) توسط Teva Pharmaceuticals تولید می شود.

در حال حاضر، هر کسی (از هر سن) میتواند بدون یک نسخه از Plan B One-Step یا یکی از سه نسخه عمومی، Take Action، My Way یا Next Choice One Dose، بدون نسخه، خریداری کند. روند تصویب منجر به در دسترس بودن برنامه B یک مرحله ای بدون رعب و بدون محدودیت سنی در جنجال و سردرگمی پدیدار شد - بسیاری از مردم همچنان در مورد وضعیت فعلی پیشگیری از بارداری و همچنین روند تصویب منجر به اشتباه می شوند ما را به کجا می بریم امروز

جایی که سردرگمی شروع شد:

بسیاری از افراد در مورد افرادی که واقعا می توانند طرح Plan One B را خریداری کنند گمراه شده اند.

سردرگمی در ابتدا توسط اعلامیه FDA در آوریل 2009 بیان شد که گفته می شود FDA به تولیدکنندگان برنامه B اجازه خواهد داد تا برنامه B را برای زنان 17 ساله و بدون نسخه تجویز کند. این بیانیه FDA منجر به اعتقاد بسیاری می شود که افراد 17 ساله می توانند بدون در نظر گرفتن طرح Plan B را خریداری کنند. اکثر مردم متوجه نشدند که این پرونده تا زمانی که FDA اعلام کرد در روز 24 ژوئن 2009 اعلام کرد که آژانس Next Choice ، یک نسخه عمومی نسخه پیشگیری از بارداری اورژانس، برای زنان 17 ساله و جوانتر را تأیید کرده است.

این سردرگمی بر اساس گزیده ای از نشریه مطبوعاتی ژوئن 2009 مطرح شد:

"در سال 2006، برنامه B برای استفاده غیر تجویزی برای زنان بالای 18 ساله مورد تایید قرار گرفت. برنامه B به عنوان یک نسخه تجویزی تنها برای زنان سنین 17 و کمتر در دسترس بود. تایید امروز اجازه می دهد تا بازاریابی یک محصول عمومی تنها برای زنان سنی 17 ساله و تحت. "

این انتشار مطبوعاتی FDA منجر به تعجب بسیاری از افراد می شود - اگر FDA در حال حاضر افرادی را که بیش از 16 سال سن داشته اند برای خرید Plan B بدون رعایت داشته باشند، پس چرا FDA اعلام کرد که تا به حال، استفاده از OTC Plan B به آن دسته محدود شده است حداقل 18 سال سن؟

Siobhan DeLancey، که در نشست مطبوعاتی FDA اعلام آمادگی طرح عمومی B را به عهده داشت، به سادگی گفت: "صرف نظر از آنچه که FDA در آوریل گذشته گفت، 17 ساله بدون دسترسی بدون دسترسی به برنامه B ".

در این صورت این سوال همچنان ادامه داشت، چرا که FDA تاییدیه خود را اعلام کرد که 17 ساله می تواند طرح Plan B را خریداری کند؟

توضیحات:

به نظر می رسد که بسیاری از سردرگمی ناشی از اشتباه در تفسیر 2009 آوریل 22، اعلامیه مطبوعاتی FDA ظاهرا اعلام کرد که زنان 17 ساله و بالاتر می توانند در حال حاضر طرح B را بدون قرارداد خریداری کنند. این تصمیم FDA نتیجه یک حکم دادگاه فدرال بود که به FDA دستور داد که 17 ساله بتواند برنامه B را بخرد.

قاضی کرمن بیشتر از این آژانس خواسته است تا در مورد اینکه آیا قرص باید در برابر زنان در تمام سنین در دسترس باشد مورد بررسی قرار گیرد. حکم دادگاه بر این مبنا بود که تصمیم اولیه FDA برای محدود کردن دسترسی بر اساس سیاست و نه علم بود.

در اعلامیه آژانس، بیانیه FDA توضیح می دهد،

"طبق دستور دادگاه و مطابق با یافته های علمی از سال 2005 توسط مرکز تحقیق و ارزیابی مواد مخدر، FDA نامه ای به تولید کننده برنامه B ارسال کرد که این شرکت ممکن است پس از ارسال و تایید یک برنامه مناسب، بازار طرح B بدون نسخه برای زنان 17 ساله و بالاتر. "

اعتقاد بر این بود که این خبر به این معنی است که افراد 17 ساله هم اکنون می توانند طرح Plan B را بدون هزینه خریداری کنند و طرفداران بهداشت باروری را تشویق کنند. سیسیل ریچاردز، رییس فدراسیون برنامه ریزی والدین آمریکا، حتی اعلام کرد که تایید FDA "بیانیه قوی برای زنان آمریکایی است که سلامت آنها قبل از سیاست است و این به آن معنی است که باید باشد. این تصمیم یک سیاست سعادتمند است که کمک به کاهش تعداد حاملگی های ناخواسته و حفاظت از سلامت و ایمنی همه زنان است. "

با این حال، در آن زمان، برنامه B هنوز فقط برای کسانی که در سن 17 سالگی بودند در دسترس بود . Catch؟ همه آنچه که FDA در پی اعلام آن بود، این بود که آژانس در نهایت می تواند تولید کننده برنامه B را برای ارائه وضعیت فروش غیرقانونی برنامه B به این گروه سنی ارائه دهد. هنگامی که در مورد وضعیت این برنامه سوال شد، DeLancey (سخنگوی FDA) نمی گوید که آیا این برنامه ارسال شده است یا نه، اما فقط نظر دارد که هیچ درخواستی برای فروش OTC به 17 ساله تایید نشده است .

تاریخچه تحرکات سیاسی:

تمام این سردرگمی در مورد اینکه چه کسی می تواند یک Plan One B را خریداری کند، تنها یک استعاره برای مبارزه طولانی و سؤال برانگیز با فروش OTC برنامه B است. طرفداران بهداشت باروری پس از دادگاه منطقه ای آمریکا ناحیه شرقی نیویورک در 23 مارس 2009، در دادرسی ، حکم داد که FDA باید تصمیم خود را در دولت بوش تجدید نظر کند تا دسترسی به وسایل جلوگیری از بارداری را محدود کند. قاضی منطقه ای ادوارد کورمان همچنین اظهار داشت که FDA اجازه می دهد که سیاست ها در تصمیم گیری معمول خود دخالت کند.

در سال 2006، مقامات FDA اجازه دادند که فروش برنامه Plan B بطور آسانتر و بدون در نظر گرفتن مجوز برای کسانی که سن 18 سال و بالاتر داشته باشند، پس از ارائه مدرک سنی برای برنامه B، مجاز به دریافت مجوز برای زنان 17 ساله و جوان هستند. با این حال، در یک حکم 52 صفحه ای، قاضی کورمن دستور داد FDA اجازه می دهد که 17 ساله بدون برنامه ریزی نسخه Plan B را تحت شرایط مشابهی که Plan B برای زنان بالای 18 ساله در اختیار داشته باشد، اعلام کرد: "FDA بارها و بارها و به دلایل مشکوک تصمیم گیری در باره برنامه B به طور غیرقانونی به تأخیر انداخت. "

دادگاه همچنین اظهار داشت که FDA از روشهای استاندارد خود برای بررسی محصولات OTC فرار کرده است و این سازمان تنها تصمیم اتخاذ تصمیم برنامه B (در سال 2006) را به دلیل تهدید به تأیید تایید سناتور دکتر اندرو فون اسنباخ برای تبدیل شدن به کمیساریای FDA اعلام کرد. در واقع تصمیم سال 2006 بیش از سه سال به طول انجامید، زیرا دولت بوش مخالف تصویب FDA طرح Plan B با اشاره به "نگرانی های امنیتی"، حتی اگر نمایندگان FDA توصیه می کردند محدودیت سنی در مورد افرادی که می توانند طرح Plan B را خریداری کنند، وجود ندارد. به این ترتیب، قاضی دستور آژانس را به بررسی اینکه آیا پیشگیری از بارداری اضافی بدون هیچ محدودیت سنی در دسترس است، انجام شده است. FDA پاسخ داد که در حال بررسی تصمیم قاضی است. کورمان همچنین تصریح کرد که سفارش او باید ظرف 30 روز تکمیل شود. این منجر به اعلامیه مطبوعاتی فدراسیون بین المللی انرژی اتمی در آوریل 2009 شد که تمام سردرگمی را درمورد افرادی که واقعا می توانستند طرح B را جلب کنند

کجا ما ایستاده امروز:

اگرچه مفهوم جلوگیری از بارداری اضطراری یک ایده جدید برای جامعه نیست، اما همچنان بسیاری از بحثها را فرا میگیرد - درست همانطور که در ابتدا به ایالات متحده معرفی شد. بحث بر سر این است که اعتقادات مردم نسبت به اینکه Plan B یک گام (یا قرص صبح بعد از آن) بارداری را پایان می دهد.

پیشگیری از بارداری اضطراری همچنان یک مسئله بسیار عاطفی و بحث برانگیز است، هر دو برای طرفدارانی که معتقدند برنامه B یک مرحله، تعداد حاملگی های ناخواسته و سقط جنین را پایین می آورد و برای مخالفانی که معتقدند که استفاده از یک مرحله یک مرحله ای برنامه به سقط جنین پزشکی می انجامد . بحث برانگیز این بحث بر روی راه های پیشگیری از حملات اضطراری کار می کند. این بحث خیلی گرم است که حتی توانسته است تصمیمات FDA را در باره برنامه B ببندد، و این سازمان را متهم به اجازه دادن به سیاست می کند تا تصمیمات خود را عوض کند، نه علم.

• ببینید: چگونه کار یک مرحله یک مرحله انجام می شود: یافته های تحقیق در مقابل FDA برچسب گذاری

متأسفانه، باور اشتباه که پیشگیری از بارداری ناشی از سقط جنین است، مانع از دسترسی و استفاده از برنامه یک مرحله یک گام است، زیرا بسیاری از مردم قرص صبح بعد از قرص سقط جنین (RU486 ) را به اشتباه می اندازند . در حالی که قرص سقط جنین به پایان بارداری منجر می شود و تنها بعد از بارداری (و نه بیشتر از 49 روز پس از آخرین دوره قاعدگی زن) مورد استفاده قرار می گیرد، Plan B One-Step برای جلوگیری از بارداری در طول 3-5 روز استفاده می شود پس از رابطه جنسی محافظت نشده. این یک بارداری موجود نیست.

در حقیقت، کارشناسان پزشکی حاملگی را بعد از تخمک گذاری تخمک بارور ایجاد می کنند. طرفداران پیشگیری از بارداری اورژانس در مورد اطلاع رسانی به مردم است که برنامه Plan One Step یک عامل سقط جنین نیست. مقامات پزشکی سقط جنین را به عنوان اختلال در یک تخم مرغ تحت باروری قرار می گیرند. این بدان معنی است که Plan B One-Step غیرممکن است که بارداری را از بین ببرد زیرا از نظر پزشکی بارداری وجود ندارد. سیاست فدرال، مطابق با کارشناسان پزشکی، داروها، داروها و دستگاه هایی را که پیش از بارداری به عنوان پیشگیری از بارداری عمل می کنند و داروهایی که بارداری را متوقف می کنند، تعریف می کند.

برنامه B One-Step یک روش امن و موثر برای جلوگیری از بارداری احتمالی پس از مشارکت در رابطه جنسی محافظت نشده و یا کنترل نارسایی قلبی است و اثبات شده است که گزینه قابل ملاحظه ای تاثیر گذار است که کمک کرده است به شدت کاهش تعداد حاملگی های ناخواسته و همچنین به عنوان تعداد سقط جنین هایی که در صورت استفاده از وسایل پیشگیری از بارداری جلوگیری از این حاملگی ها صورت نگرفت.

بنابراین، چه کسی می تواند یک مرحله یک برنامه B را بخرد؟

تا تاریخ 20 ژوئن 2013، FDA درخواست مکمل Teva را پذیرفته است و وضعیت غیر تجویزی یک برنامه / B-B را تایید کرده است. این بدان معنی است که زنان در تمام سنین میتوانند یک مرحله یک برنامه B را خریداری کنند که در حال حاضر در بخش خانواده / بخش آپارتمان محلی قرار دارند.

در روز 25 فوریه 2014، FDA اعلام کرد که گزینه های عمومی یک مرحله ای برنامه Plan B (My Way and Next Choice One Dose) در حال حاضر بدون نسخه یا محدودیت های سنی در دسترس خواهد بود، هرچند این سازمان نیاز دارد که این محصولات شامل برچسب های خود را که استفاده می شود برای زنان سنین 17 و بیشتر در نظر گرفته شده است. Action Action نیز در دسترس است OTC برای هر سنی، اما به دلیل آن است که توسط Teva تولید می شود، هیچ

• کجا و چگونه می توان یک مرحله یک و یک مرحله کلی برنامه B را یک مرحله ای خرید؟
• نحوه استفاده از برنامه B یک مرحله ای، انتخاب بعدی یک دوز و راه من؟

بنابراین ... اگر شما نیاز به خرید پیشگیری از اورژانسی دارید، دسترسی به این موارد به شرح زیر است:

• برنامه B یک مرحله - می توان OTC (بدون نسخه) برای کسانی که از هر سن خریداری شده است.
• راه من ، اقدام عجولانه و انتخاب بعدی یک دوز (محصولات عمومی یک مرحله ای برنامه B) - OTC (بدون نسخه) برای کسانی که در هر سنی هستند، خریداری می شود.
• طرح B انتخاب عمومی بعدی (دوز قرص پیشگیری از بارداری) - در دسترس داروخانه ضد دارو، بدون نسخه، برای افراد 17 ساله و بالاتر. یک نسخه برای کسانی که کمتر از 17 سال هستند مورد نیاز است.

_منابع:

_{پایگاه های مواد مخدر FDA. [10-03-2013] "کتاب نارنجی: محصولات معتبر دارویی با ارزیابی برابر بودن درمانی"}

_{اتاق نشیمن FDA. [04-22-2009] "به روز شده FDA اقدام بر روی برنامه B (لوونورژسترل) قرص." دسترسی به 10/6/13.}

_{اتاق نشیمن FDA. [24.06.2009] "FDA تصویب نسخه عمومی فقط نسخه پیشگیری از بارداری برنامه B برای زنان سنین 17 و کمتر است." دسترسی به 10/6/13.}

_{Tummino v. Torti ، 603 F. Supp. 2d 519 (EDNY، مارس 23، 2009). دسترسی به 10/6/13.}