یک کارآزمایی کنترل شده تصادفی یک نوع تجربی است که افراد به صورت تصادفی به گروه کنترل یا مداخله اختصاص داده می شوند. سپس، به گروه مداخله (داروها، سمینارهای آموزشی، مشاوره و غیره داده می شود) انجام می شود، در حالی که گروه کنترل به تنهایی و یا دارونما به آنها داده می شود. پس از مداخله، دانشمندان می بینند که اگر نتایج بین دو گروه متفاوت باشد.
هرچند این دو اصطلاح اغلب به طور متناوب استفاده می شوند، به طور دقیق، هر کارآزمایی تصادفی، یک کارآزمایی تصادفی تصادفی نیست. برای یک کارآزمایی تصادفی که یک کارآزمایی تصادفی کنترل شده است، باید یک گروه کنترل داشته باشد که هیچ دارویی یا مداخله دریافت نمی کند. اگر دو گروه هر دو به مداخلات مختلف اختصاص داده شوند، خالد همواره این را در نظر نمی گیرد که محاکمه "کنترل شده" باشد. با این حال، گاهی اوقات درمان استاندارد به گروه کنترل داده می شود.
هنگامی که تلاش برای تعیین اینکه آیا دارو یا مداخله در درمان یا پیشگیری از بیماری موثر است، یک آزمایش تصادفی کنترل شده اغلب به عنوان استاندارد طلا مطرح می شود . به همین دلیل است که با یک محاکمه تصادفی، بر خلاف یک مطالعه مشاهدات، شما واقعا می توانید ایده خوبی از علت ایجاد کنید. در یک کارآزمایی کنترل شده تصادفی، تنها تفاوت بین دو گروه این است که آیا دارو دریافت شده است یا خیر. بنابراین، اگر افرادی که دارو مصرف می کردند، نتایج بهتر داشته باشند، احتمال معقولی وجود دارد که دارو باعث نتیجه گیری شود.
در سایر انواع مطالعات، تفاوت های ظریف و اما مهم، کنترل سخت تر است.
حتی اگر محاکمه کنترل شده تصادفی ممکن است بهترین راه برای مطالعه یک مسئله باشد، چنین مطالعات همیشه عملی یا اخلاقی نیستند. گاهی اوقات آزمایشهای تصادفی کنترل شده ممکن است گاه به سادگی روش مناسب برای رسیدگی به مشکل خاصی نباشد.
مهم این است که به یاد داشته باشید فقط به این دلیل که یک مطالعه یک محاکمه کنترل شده تصادفی نیست به این معنی نیست که مطالعه بد یا مطالعه بی فایده است. در عوض، هر مطالعه باید بر اساس شایستگی خود قضاوت شود تا ببیند که نتایج آن چه اهمیت دارد. حتی تمام آزمایشات تصادفی کنترل شده به خوبی طراحی نشده است.
نمونه هایی از آزمایشات کنترل شده تصادفی
در یک کارآزمایی تصادفی کنترل شده واکسن HIV ، آنها ممکن است با گروهی از 1000 نفر شروع کنند، 500 واکسن دریافت خواهند کرد، در حالی که 500 واکسن به صورت پلاکتی دریافت خواهند کرد، و سپس دانشمندان می بینند که تعداد افراد در هر گروه در طول زمان به HIV مثبت تبدیل شده است.
یک آزمایش تصادفی کنترل شده از درمان به عنوان پیشگیری (TaSP) ممکن است فرد مبتلا به HIV را در یک زودرس درمان زودرس اچ آی وی درمان کند . سپس گروه کنترل درمان استاندارد را دریافت می کنند (انتظار برای شروع CART ، توصیه کاندوم). چنین مطالعاتی نشان می دهد که TaSP یک راه موثر برای کاهش انتقال HIV است.
منابع:
Hoffmann CJ، گالانت JE. مبانی و شواهد برای درمان ویروس نقص ایمنی بدن به عنوان پیشگیری در سطح فردی و جمعیت. عفونت دیزل کلین شمال امریکا 2014 دسامبر؛ 28 (4): 549-61.
Paquette D، Schanzer D، Guo H، Gale-Rowe M، Wong T. تاثیر درمان HIV به عنوان پیشگیری در حضور دیگر استراتژی های پیشگیری: درس های آموخته شده از بررسی مدل های ریاضی تعیین شده در کشورهای غنی از منابع. پیش مد ژانویه 2014؛ 58: 1-8. doi: 10.1016 / j.ypmed.2013.10.002.