هشدار جعبه سیاه در Elidel و Protopic
Elidel و Protopic چیست؟
Elidel (pimecrolimus) و Protopic (takrolimus) داروهای موضعی هستند که برای درمان درماتیت آتوپیک (اگزما) استفاده می شود. این داروها، مهار کننده های کالسیروئین موضعی (TCIs)، اولین داروهای موضعی غیر استروئیدی بودند که برای درمان اگزما استفاده می شدند.
بر خلاف استروئید موضعی، TCI ها باعث نازک شدن پوست، تغییرات رنگدانه، تشکیل عروق خونی، تشکیل استرادی یا از دست دادن پاسخ با استفاده طولانی مدت نمی شوند.
TCI ها به مقدار قابل توجهی به داخل بدن جذب نمی شوند، بر خلاف استروئید های موضعی. علاوه بر این، TCI ها را می توان در هر پوست، از جمله صورت و پلک ها استفاده کرد.
Elidel و Protopic نسخه های موضعی مهارکننده های کلسینیرین هستند که داروهایی هستند که برای سرکوب سیستم ایمنی در افرادی که پیوند عضو دارند و همچنین افرادی که بیماری های خود ایمنی دارند، استفاده می شود . این داروها، مانند سیکلوسپورین، می توانند عوارض جانبی شدید، از جمله ایجاد انواع مختلف سرطان.
در حالی که Elidel و Protopic برای استفاده در افراد دو ساله و بالاتر تنها مورد تایید قرار گرفتند، بسیاری از پزشکان از این داروها برای نوزادان و کودکان نوپا استفاده کردند. این داروها به دلیل کمبود عوارض جانبی نسبت به استروئید موضعی بسیار محبوب بودند.
اصول اولیه درماتیت آتوپیک را یاد بگیرید.
چه خطراتی با ایلیدل و پروتپیک مرتبط است؟
Elidel و Protopic هر دو در حال حاضر هشدار "سیاه جعبه" است، که یک بیانیه احتیاطی به دارو توسط اداره غذا و داروی داده شده است.
این هشدار در نتیجه گزارشات کودکان و بزرگسالانی که در هنگام استفاده از این داروها سرطان (مانند سرطان پوست و لنفوم) را ایجاد کرده است، گزارش شده است.
تصمیم FDA برای دادن این داروها به هشدار سیاه جعبه کاملا بحث برانگیز بود و در برابر توصیه هایی که از جوامع حرفه ای متخصصین آلرژیست و متخصصین پوست صورت گرفته بود، رفت.
دلیل این امر این بود که داده های موجود پشتیبانی نمی شد که TCI باعث افزایش خطر ابتلا به هر نوع سرطان شد. میزان پیشرفت سرطان در افرادی که از پروتئین و ایدلل استفاده می کردند، در واقع کمتر از میزان مورد انتظار جمعیت عموم بود و نوع سرطان های دیده شده در افرادی که از سیکلوسپورین استفاده می کردند نبودند.
علاوه بر این، حتی زمانی که TCI ها در قسمت های زیادی از بدن استفاده می شود، این دارو در جریان خون قابل شناسایی نیست. همچنین شواهدی وجود ندارد که TCI سیستم ایمنی بدن را سرکوب کند، که احتمالا دلیل اصلی این است که فرمهای خوراکی این داروها باعث سرطان می شوند.
علی رغم هرگونه علمی واقعی برای اخطار " جعبه سیاه " FDA، Elidel و Protopic توسط پزشکان برای اهداف مورد استفاده قرار می گرفتند. این داروها احتمالا بیش از حد در مورد هر نوع خارش خفیف در کودکان و بزرگسالان تجویز شده است که نامناسب است. TCI هنوز داروهای بسیار مفید هستند و من اغلب این داروها را در تمرین من تجویز می کنم.
هنگامی که باید Elidel و Protopic مورد استفاده قرار گیرد؟
Elidel و Protopic به عنوان درمان های انتخابی دوم (استروئیدهای موضعی برای اولین بار انتخاب می شوند) برای درماتیت آتوپیک در بزرگسالان و کودکان دو ساله و بالاتر نشان داده شده است.
این داروها باید برای آرتریت های کوتاه مدت اگزما مورد استفاده قرار گیرد و نباید جایگزین استفاده های لیبرال از مرطوب کننده ها برای حفظ هیدراتاسیون خوب پوست شود.
من تمایل به استفاده از Elidel و Protopic بیشتر برای پوست است که مستعد اثرات جانبی از استروئید موضعی ، به خصوص پوست نازک روی صورت و پلک ها و در شکاف بدن مانند زیر بغل و کشاله ران. از آنجا که TCIها گرانتر هستند (و هیچ فرم عمومی وجود ندارد)، من تمایل به استفاده از استروئیدهای موضعی ارزانتر برای مناطق دیگر بدن با پوست ضخیم مانند بازوها، پاها، دستها، پاها، گردن و تنه دارم.
من همچنین در مورد خطرات بالا با هر بیمار و والدین کودکان که برای آنها Elidel و Protopic تجویز می کنم، بحث می کنم.
در حالی که به طور کلی، من نگرانی های جدی در مورد ایمنی این داروها ندارم (به نظر من در مورد استدلال های من)) حق بیماران من این است که می دانم چه چیزی می دانم. من همچنین می خواهم بیمارانم را از خطرات این داروها از من بشنوند، نه از طریق اینترنت، که ممکن است اطلاعات نادرستی را بیابند.
نامه های هشدار دهنده FDA را در مورد Elidel و Protopic مشاهده کنید .
میخواهید یاد بگیرید؟ در مورد درمان های درماتیت آتوپیک بیشتر بدانید.
منابع:
> Aaronson DW هشدار و آلرژی مواد مخدر "جعبه سیاه". J آلرژی کلین ایمونول. 2006؛ 117: 40-4.
> گزارش از کارکردهای مهار کننده کلسیونیورین موضعی ACAAI و AAAAI. JACI 2005؛ 115: 1249-53.