داروهای عمومی یک جایگزین ایمن هستند و ممکن است شما را تا 80٪
این مقاله درباره داروهای عمومی بر اساس اطلاعات اداره غذا و داروی آمریکا است.
این که آیا داروهای تجویزی را پوشش می دهید یا خیر، اگر از داروهای عمومی استفاده کنید در صورت نیاز به شرایط سلامتی شما می توانید پول را ذخیره کنید - اغلب بیش از 50٪ کمتر از دارو نام تجاری. اما، داروهای عمومی امن هستند؟ طبق گزارش اداره غذا و داروی آمریکا (FDA)، داروهای عمومی به عنوان معادل نام تجاری نامناسب و موثر هستند.
دارو نام تجاری چیست؟
داروهای نام تجاری فقط می توانند توسط شرکت هایی که دارای حق ثبت اختراع برای این دارو هستند، تولید و فروش می کنند. داروهای مارک دار ممکن است از طریق نسخه یا بدون نسخه در دسترس باشند. مثلا:
- Valsartan، داروهایی که برای درمان فشار خون بالا استفاده می شود، تنها توسط Novartis Pharmaceuticals تحت نام تجاری Diovan به فروش می رسد.
- Loratadine، داروهایی که برای درمان آلرژی استفاده می شوند، توسط داروهای Schering-Plough HealthCare تحت نام Claritin به فروش می رسد.
داروهای عمومی چیست؟
هنگامی که ثبت اختراع یک داروی نام تجاری منقضی می شود، یک نسخه عمومی دارو می تواند تولید و فروش شود. نسخه عمومی یک داروی باید همان ماده فعال (ها) را به عنوان داروی نام تجاری مورد استفاده قرار دهد و باید همان استانداردهای کیفیت و ایمنی را برآورده کند. علاوه بر این، FDA مستلزم آن است که یک داروی عمومی دارویی مشابه نام دارویی باشد:
- دوز
- ایمنی
- استحکام
- راه کار می کند
- راه آن گرفته شده است
- راه استفاده از آن
- شرایط بهداشتی که رفتار می کند
همه داروهای عمومی باید قبل از تجویز یا فروش بدون نسخه، توسط اداره غذا و داروی ایالات متحده (FDA) بررسی و تایید شوند.
داروهای عمومی من به عنوان داروهای مارک دار به عنوان امن و موثر هستند؟
به گفته FDA، تمام مواد مخدر، از جمله داروهای نام تجاری و داروهای عمومی، باید به خوبی کار کنند و در معرض خطر باشند.
داروهای عمومی از مواد تشکیل دهنده مشابه همانند همتایان نام تجاری خود استفاده می کنند و بنابراین دارای خطرات و منافع مشابه هستند.
بسیاری از مردم در مورد کیفیت داروهای عمومی نگران هستند. برای اطمینان از کیفیت، ایمنی و کارآیی، FDA تمامی مواد عمومی را از طریق یک پروسه بررسی کامل شامل بررسی اطلاعات علمی درباره مواد تشکیل دهنده دارو عمومی و عملکرد ارائه می دهد. علاوه بر این، FDA نیاز به این دارد که یک گیاه تولید دارو عمومی با استانداردهای مشابه همانند یک گیاه برای یک داروی نام تجاری مطابقت داشته باشد. برای اطمینان از انطباق با این قانون، FDA هر سال حدود 3500 بازرسی در محل انجام می دهد.
حدود نیمی از داروهای عمومی توسط شرکت های نام تجاری ساخته می شوند. آنها ممکن است کپی از داروهای خود را یا یکی دیگر از داروهای نام تجاری شرکت تولید کنند و سپس آنها را بدون نام تجاری به فروش برسانند.
اگر داروی عمومی من یک عنصر فعال را به عنوان نسخه نام تجاری نامگذاری کند، چرا این موضوع متفاوت است؟
داروهای عمومی مجاز به نگاه دقیقا مثل هر دارو دیگری که به دلیل قوانین علامت تجاری ایالات متحده فروخته می شود، مجاز نیست. اگرچه داروهای عمومی باید داروی مشابهی را به عنوان داروی نام تجاری داشته باشند، رنگ، طعم، مواد غیرفعال اضافی و شکل دارو ممکن است متفاوت باشد.
آیا هر داروی نام تجاری دارای یک داروی عمومی است؟
داروهای نام تجاری به طور معمول تحت حفاظت ثبت اختراعات برای حدود 17 سال قرار می گیرند. این برای شرکت داروسازی که هزینه های تحقیق، توسعه و بازاریابی دارو جدید را پرداخت می کند، حمایت می شود. این اختراع به هیچ یک از شرکت های دیگر اجازه نمی دهد که مواد مخدر را تهیه و به فروش برساند. با این حال، هنگامی که ثبت اختراع منقضی شود، سایر شرکت های دارویی، که یک بار توسط FDA تایید شده، می توانند شروع به ساخت و فروش نسخه عمومی مواد مخدر کنند.
به دلیل فرایند ثبت اختراع، داروهایی که در بازار کمتر از 17 سال به بازار عرضه شده اند، یک عدد معادل فروش ندارند.
با این حال، پزشک شما ممکن است یک داروی مشابه را برای درمان بیماری خود تجویز کند که دارای معادل موجودی عمومی است. به عنوان مثال اگر لیپیتور (آتورواستاتین) که هنوز برای حفاظت از ثبت اختراع است، برای کلسترول بالا استفاده می شود، پزشک شما می تواند شما را به سیمواستاتین، نسخه ی عمومی Zocor تغییر دهد.
چرا داروهای عمومی ارزان تر از داروهای نام تجاری هستند؟
طبق تحقیقات داروسازی و تولید کنندگان امریکا، بیش از هفت سال طول می کشد تا یک داروی جدید برای بازار و هزینه های بیش از 800 میلیون دلار هزینه کند. از آنجایی که شرکت های دارویی عمومی نباید از ابتدا دارو را توسعه دهند، هزینه آن به مراتب کمتر است تا دارو را به بازار عرضه کند.
هنگامی که داروهای عمومی تایید می شود، چندین شرکت ممکن است این دارو را تولید و فروش کنند. این رقابت به کاهش قیمت ها کمک می کند. علاوه بر این، بسیاری از داروهای عمومی معتقد هستند که داروهایی که اغلب استفاده می شوند و نیازی به هزینه تبلیغات ندارند. داروهای عمومی اغلب 30 تا 50 درصد کمتر از داروهای نام تجاری هستند.
چرا برخی از ارائه دهندگان خدمات بهداشتی تمایلی به توصیه یا تجویز داروهای عمومی ندارند؟
علیرغم این واقعیت که ماده فعال در یک دارو عمومی همانند همتای نام تجاری است، تفاوت های کوچک می توانند بر رفتار داروهای عمومی در بدن تاثیر بگذارند. این ممکن است به علت تولید داروهای عمومی یا نوع و مقدار مواد غیر فعال موجود در دارو باشد. برای برخی افراد، این تفاوت های جزئی ممکن است سبب کم شدن اثرات دارو یا منجر به عوارض جانبی شود.
یک مثال از بحث در مورد داروهای عمومی در برابر نام تجاری دارو لووتیروکسین است که برای درمان افراد مبتلا به کمبود تیروئید (کم کاری تیروئید) مورد استفاده قرار می گیرد. از آنجایی که بسیاری از افراد مبتلا به کم تیروئید حساسیت به تغییرات بسیار کوچکی در دوز دارو دارند، تعویض بین نام تجاری و نسخه های عمومی لووتیروکسین می تواند علایم بسیار کم دارو تیروئید و یا عوارض جانبی از داروهای زیادی باشد.
قبل از رفتن به یک داروی عمومی، با پزشک خود صحبت کنید و مطمئن شوید که هر دو با تغییر راحت هستند.
منابع FDA
- کتاب نارنجی معادلهای عمومی - یک منبع آنلاین برای اطلاعات در مورد تمام داروهای عمومی موجود که توسط FDA تایید شده است
- لیست تاییدیه های مواد مخدر ماهانه - لیستی از داروهای عمومی عمومی که اخیرا تایید شده است، داروهای تجویزی برای اولین بار و تأییدات پیشین