داروهای ترکیبی بهبود یافته دارای اثرات جانبی کمتری هستند
طبقه بندی
Odefsey یک قرص ترکیبی ثابت است که به درمان HIV کمک می کند که شامل سه عامل ضد رتروویروسی است :
- rilpivirine ، یک مهار کننده ترانس کریتاز معکوس غیر Nucleoside (NNRTI)
- emtricitabine، مهارکننده ترانس کریتاز معکوس نوکلئوتیدی (NtRTI)
- تنفوفیر آلفانامید (TAF) ، یک NtRTI دیگر
Odefsey دومین داروی ترکیبی است که از TAF استفاده می کند، یک نسخه "بهبود یافته" از تری فوورویر دیوپروکسیل فومارات (TDF) که در داروهای Truvada و Atripla یافت می شود.
به همین ترتیب، می توان آن را در بهبود در Complera، تک قرص فرمولاسیون شامل rilpivirine + emtricitabine + TDF در نظر گرفته شده است.
TAF به عنوان TDF برتر است زیرا قادر است داروهای فعال را به طور موثرتری برای سلول ها و در دوزهای بسیار کوچکتر به ارمغان بیاورد؛ به این معنی که تجمع دارو در جریان خون و احتمال کمتری از مسمومیت های کلیوی مرتبط با دارو وجود دارد.
(در حالی که خطر سمیت کلیوی مرتبط با TDF در کشورهای توسعه یافته کم است، این خطر در کشورهای در حال توسعه دیده می شود که در آن شیوع بیشتر اختلالات کلیوی پیش از آن وجود دارد.)
علائم درمان
Odefsey توسط اداره غذا و داروی ایالات متحده در تاریخ 1 مارس 2016 برای استفاده در بزرگسالان و کودکان بالای 12 سال که هرگز در معرض اچ آی وی قرار نگرفته اند و بار ویروسی 100،000 سلول در متر مربع یا کمتر دارند و وزن آن 77 پوند (35 کیلوگرم) یا بیشتر.
Odefsey همچنین می تواند برای جایگزینی درمان فعلی (مانند کسانی که در Complera) استفاده می شود اگر بیمار تا به حال حداقل قابل کشف بار ویروسی (<50 سلول / میلی لیتر) برای حداقل شش ماه، بدون سابقه درمان شکست، و هیچ شناخته شده نیست مقاومت در برابر هر یک از مواد مخدر در Odefsey.
فرمولاسیون
Odefsey قرصی خاکستری، مستطیلی، پوشش دارویی است که شامل 25 میلی گرم rilpivirine، 200 میلی گرم emtricitabine و 25 میلی گرم TAF است.
با یک "GSI" در یک طرف و با "255" در طرف دیگر برجسته شده است.
مصرف
یک قرص روزانه با غذا مصرف می شود. Odefsey نباید با هر داروی ضد رتروویروسی دیگری که برای درمان HIV مورد استفاده قرار می گیرد، مصرف شود.
اثرات جانبی
تعدادی از عوارض جانبی دارو در آزمایشات بالینی که ریلپوویرین و / یا emtricitabine + TAF مصرف کرده اند، که بیشترین آنها عبارتند از:
- حالت تهوع
- سردرد
- بیخوابی
- افسردگی
عوارض جانبی به طور کلی گذرا بوده و تعداد کمی از بیماران به دلیل عدم تحمل درمان متوقف شدند.
درگیری ها
Odefsey نباید با داروها یا مکمل های زیر مصرف شود:
- داروهای ضد تشنج: Tegretol، Trilepta، فنوباربیتال، فنیتوئین
- داروهای ضد سل: میكوبوتین، ریفارت، ریفامپ، ریمكتان، ریفادین، پیرفتین
- مهار کننده های پمپ پروتون (PPIs): Nexium، Kapidex، Dexilant، Prevacid، Losec، Prilosec، Protonix، Aciphex یا هر PPI دیگر
- داروهای استروئید: دگزامتازون (اگر چه ممکن است در یک دوز تجویز شود، اگر از نظر پزشکی مشخص باشد)
- مخمر سنت جان
همیشه قبل از شروع درمان هر یک از داروهای ضد رتروویروسی، هر داروی یا مکمل تجویز شده یا تجویز نشده را مطلع کنید.
ملاحظات دیگر
Odefsey برای بیماران مبتلا به اختلال کلیوی توصیه نمی شود (به عنوان داشتن یک برآورد کراتینین تخمین زده شده کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه).
لطفا اگر پزشک یا متخصص دیگری برای اختلال کلیوی درمان شده باشد، به پزشک خود اطلاع دهید.
Odefsey برای بیماران مبتلا به اختلال کبدی یا افرادی که دارای عفونت مزمن هپاتیت B (HBV) هستند ، توصیه نمی شود زیرا می تواند مشکلات کبدی را به شدت افزایش دهد. توصیه می شود قبل از تجویز افسسی افراد مبتلا به HIV قبل از تجویز افسردگی، برای HBV تجویز شوند. لطفا اگر دچار مشکلات کبدی و / یا سابقه هپاتیت هستید، به پزشک خود اطلاع دهید.
مولکول rilpivirine از Odefsy ممکن است واکنش حساسیتی را در تعداد کمی از بیماران، اغلب به شکل بثور، التهاب چشم (چشم صورتی)، تورم صورت، تب و یا سایر پاسخ های آلرژیک، ایجاد کند.
به طور معمول، واکنش های حساسیت بالا 1-6 هفته پس از شروع درمان است. بلافاصله از هرکدام از این علائم به پزشک اطلاع دهید. در موارد شدید، درمان احتمالا باید قطع شود.
منابع:
رویترز "سرخط - علوم گیلاد می گوید: FDA ایالات متحده تایید Odefsey." تاریخ انتشار مارس 1، 2015
علوم گیلاد " Odefsey - نکات برجسته اطلاعات تجویز." فورت سیتی، کالیفرنیا؛ دسترسی به 18 مارس 2016.