استفاده از Mifeprex مصوب FDA (RU-486)

آمار مربوط به قرص سقط جنین و پایان دادن به حاملگی با دارو

در 28 سپتامبر 2000، اداره غذا و دارو (FDA) تصویب RU-486 را اعلام کرد. داروهای جنجالی که اغلب به عنوان " قرص سقط جنین " نامگذاری می شوند. این در ایالات متحده توسط نام تجاری Mifeprex (mifepristone) تجویز شده است.

این دارو قبلا در اروپا استفاده شده است و به سرعت در ایالات متحده به تصویب رسید. پس از تصویب، تعداد کل سقط جنین ها از سال 2001 تا 2011 بیش از یک چهارم میلیون نفر کاهش یافته است.

تعداد سقط های جراحی به طرز چشمگیری کاهش یافت، در حالی که تعداد سقط جنین های پزشکی تقریبا یک چهارم مجموع را تشکیل می داد.

FDA تغییرات در سال 2016 برای Mifeprex

تجربه بالینی ایمنی سقط جنین به تغییر رژیم غذایی تایید شده توسط FDA در سال 2016 منجر شد که اجازه می دهد تا از طریق 70 روز حاملگی استفاده شود و نیازی به بازدید شخصی برای دوز میزوپروستول و ارزیابی پس از درمان نیست. برچسب اصلی FDA برای استفاده از 49 روز پس از حاملگی بود که 37 درصد از بیماران سقط را انتخاب کرد. پنجره 70 روزه، گزینه ای برای 75 درصد از بیماران سقط جنین است. دستورالعمل سال 2016 نیز گسترش می دهد که چه کسی می تواند این دارو را تجویز کند.

چگونه Mifeprex داده می شود

قوانین اصلی برای RU-486 (Mifeprex) نیاز به 3 بازدید از یک دفتر پزشک داشت در حالی که دستورالعمل های اصلاح شده نیاز به یک تا دو بازدید داشتند. پس از آزمایش گونادوتروپین کوریونی انسان (HCG)، این دارو تنها توسط یک پزشک تجویز می شود، که سطح هورمون تولید شده در بدن را در طول حاملگی اندازه گیری می کند.

پزشکان همچنین باید یک سونوگرافی برای تایید و تاریخ بارداری انجام دهند. دستورالعمل سال 2016 اجازه می دهد که دارو برای 70 روز بارداری (10 هفته) استفاده شود.

هنگامی که بارداری تایید می شود، شما دو نوع داروی به شما داده می شود. اولا شما یک دوز از میفروپریستون را دریافت خواهید کرد، زیرا تخم مرغ حاصل می شود تا با رحم همراه شود.

در اصل، دوز سه قرص بود، اما این به یک قرص کاهش یافت و به صورت خوراکی مصرف شد.

دارو دوم، میزوپروستول، باعث انقباض رحم و دو روز بعد می شود. دستورالعمل جدید اجازه می دهد تا آن را در خانه به عنوان چهار قرص شما در جای خود قرار دهید تا به بلعیدن، اجازه می دهد آنها را به مدت 30 دقیقه حل و فصل. دستورالعمل های اصلی که توسط بعضی ایالت ها اجرا می شود، شما را مجبور به بازدید از دکتر خود برای گرفتن این دارو دوم می کند.

Misoprostol بارداری را از هر شش ساعت تا یک هفته متوقف می کند. شما باید برای گرفتگی و خونریزی آماده شوید، که ممکن است چندین روز ادامه داشته باشد.

ارائه کننده مراقبت های بهداشتی شما باید از شرایط هفت تا 14 روز پس از مصرف مifepristone خود را ارزیابی کند. FDA دیگر مشخص نمی کند که این باید یک بازدید شخصی باشد. اگر حاملگی هنوز وجود داشته باشد، سقط جراحی باید انجام شود.

عوارض جانبی احتمالی RU-486 شامل گرفتگی رحم، خستگی، تهوع و خونریزی شدید است. اکثر زنان طی چند ساعت تا یک هفته به طور کامل بهبود می یابند. میزان موفقیت در سقط جنین در طول 7 هفته اول بارداری 92 درصد و به 92.5 درصد می رسد. این درصد کمی از زنان را تشکیل می دهد که ممکن است نیاز به جراحی اضافی داشته باشند.

اگر مشکوک به باردار شدن هستید و می خواهید از قرص سقط جنین برای از بین بردن بارداری خود استفاده کنید، باید در اسرع وقت برای بحث در مورد گزینه های خود با پزشک یا کلینیک منطقه تماس بگیرید.

مزایا و معایب

دو مزیت اصلی در پایان بارداری درمان دارویی بالا بودن میزان اثربخشی آن است و این واقعیت که نسبت به یک سقط جراحی بسیار مضر و دردناک است.

در مورد معایب، Mifeprex ممکن است گزینه ای برای زنان با مشکلات کبدی یا کلیوی، کم خونی، دیابت یا افرادی که اضافه وزن دارند انتخاب شود. ممکن است در صورت ترکیب با سایر داروها کار نکند. عوارض جانبی ممکن است شامل گرفتگی جزئی، تهوع، استفراغ، اسهال و خونریزی باشد که هشت تا 10 روز طول می کشد.

تغییرات در دستورالعمل های FDA، تمرین بسیاری از پزشکان را به نمایش گذاشت. با این حال، برخی از ایالت ها قوانینی را قبول کرده اند که مستلزم رعایت دقیق برچسب زدن FDA و به جای استفاده بیش از حد مجاز است.

تغییر برچسب گذاری ممکن است دسترسی به سقط جنین را افزایش دهد.

> منابع:

> پایان بارداری با داروها MedlinePlus https://medlineplus.gov/ency/patientinstructions/000835.htm

> Jones RK، Boonstra HD. پیامدهای بهداشت عمومی از FDA به برچسب علائم سقط جنین. موسسه گوتمچر. https://www.guttmacher.org/article/2016/06/public-health-implications-fda-update-medication-abortion-label.

> Mifeprex (mifepristone) اطلاعات. اداره غذا و داروی ایالات متحده. https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm111323.htm.