آیا تا به حال فراموش کرده اید که داروهایتان را مصرف کنید؟ یا، به زودی یک دوره آنتیبیوتیک را متوقف کنید، زیرا شما قبلا احساس بهتر کرده اید؟ اگر بله، شما تنها نیستید با بیش از 50 درصد از افرادی که داروهای خود را تجویز نمی کنند، پیوستن به داروها یک چالش بزرگ برای سیستم بهداشتی ایالات متحده است.
تلاش های زیادی برای بهبود سازگاری ما با راه حل های مختلف دیجیتال و فناوری نانو در بازار صورت گرفته است.
جعبه قرص، پیام های متنی و بطری های مجهز به تراشه همه به عنوان راهکارهای بالقوه برای بهبود پایبندی دارویی استفاده می شوند. با این حال، این رویکردهای ابتکاری هنوز برای ارائه شواهد قانع کننده و معتبر ارائه شده است که یک فرد در واقع داروی خود را بلعید.
ورود یک "قرص هوشمند" که با سنسور جاسازی شده است، اکنون راه جدیدی برای ردیابی مواد مخدر دارد. این تکنولوژی جدید بهداشتی توجه بسیاری از علمی و رسانه ای و همچنین واکنش های عمومی را به خود جلب کرده است. آیا یک قرص که می تواند اطلاعات را از جریان خون (یا دستگاه گوارش) از سلامت ما به شیوه ای جدید پشتیبانی کند؟ و آیا هیچ ملاحظاتی در مورد این قرص های دیجیتال جدید وجود دارد که باید قبل از پذیرفتن این فناوری جدید مورد بررسی قرار گیرد؟
FDA اولین قرص دیجیتال را تایید می کند
در ماه نوامبر سال 2017، اداره غذا و داروی ایالات متحده (FDA) اولین دارو را که دارای سیستم پیگیری دیجیتال است، تایید کرد.
قرص تایید شده توسط شرکت داروسازی Otsuka ساخته شده است. از ژوئیه 2012، Otsuka با شرکت Proteus Digital Health کالیفرنیا در حال کار با داروی Antipsychotic Abilify (نام تجاری برای aripiprazole) با یک سنسور رویداد قابل دسترس (IEM) قرار گرفته است. محصول جدید، Abilify MyCite، می تواند تشخیص دهد که آیا دارو گرفته شده است.
حسگر متصل شده از مس، منیزیم و سیلیکون طراحی شده است تا یک سیگنال الکتریکی را به یک گیرنده خارجی ارسال کند، هنگامی که قرص با مایع معده مخلوط شود.
گیرنده (در حال حاضر یک پچ) بر روی قفسه سینه چپ استفاده می شود. پچ با یک برنامه گوشی هوشمند از طریق بلوتوث ارتباط برقرار می کند و اطلاعات مربوط به تاریخ و زمان مصرف دارو را می دهد. سپس این اطلاعات می توانند به گروهی از افراد انتخاب شده (تا چهار) بر اساس مجوز کاربر ارسال شوند. انتظار می رود قرص های دیجیتال پیش بینی شده در سال 2018 رونق یابد و احتمالا به دنبال محصولات دیگری از طرز مصرف داروهای دیجیتال خواهد بود.
فن آوری توسعه یافته توسط Proteus نیز در زمینه های دیگر پزشکی نیز مورد استفاده قرار گرفته است. حسگر قابل دسترس (مستقل از هر دارویی) در سال 2012 تأیید FDA را تأیید کرده است. از آن زمان برای استفاده از داروهای فعال شده با سنسور برای کنترل فشار خون بالا و دیابت نوع 2 مورد استفاده قرار گرفته است. هپاتیت C و افرادی که به تازگی از بیمارستان ها تخلیه شده اند، برنامه هایی برای اندازه گیری پایبندی به افراد مبتلا به بیماری آلزایمر، مستند شده است. بنابراین Abilify MyCite تنها آخرین عضو خانواده قرص دیجیتال پروتئوس است.
در واقع انتخاب FDA اولین قرص دیجیتال تایید شده برخی از متخصصین را شگفت زده کرد.
Abilify یک داروی مورد استفاده در درمان برخی از شرایط روانپزشکی است، از جمله اسکیزوفرنی، اختلال دوقطبی و افسردگی است. برخی معتقدند که Abilify در فرم قرص دیجیتال ممکن است توسط افرادی که (در حال حاضر) تجربه ای از مفاهیم پارانوئید داشته باشند و احساسات مداوم و یا مورد آزار و اذیت آنها را پذیرفته اند، قابل قبول نیست. توصیه می شود به یک فرد مبتلا به اسکیزوفرنی به بلع یک قرص که سیگنال ها را خارج از بدن خود می فرستد ممکن است وضعیت آنها را بدتر کند. بنابراين، دريافت پزشك احتمالا بسيار مهم خواهد بود كه مشخص شود كه چه كسي ميتواند از قرص جديد رديابي سود ببرد و ممكن است از آن صدمه بزند.
مدیریت بهتر یا یک برادر بیومدیکال بزرگ؟
در حالی که قرص های دیجیتال می توانند اطلاعات مهمی در مورد پایبندی دارو (و همچنین بعضی از شرایط جسمی یک فرد) ارائه دهند، نگرانی های متعددی در مورد استفاده آنها (مثلا اخلاق، حفظ حریم خصوصی و امنیت داده ها) مطرح شده است. به عنوان مثال، اگر داروهای دیجیتال برای افرادی که توانایی درک تمام مفاهیم به اشتراک گذاری داده را نداشته باشند، پیشنهاد می شود که این نوع فناوری را به آنها تحمیل کند. مثال دیگری از استفاده به طور بالقوه مشکوک شامل شرکت های بیمه ارائه انگیزه های بالا برای قرص ها با سنسور، فشار برخی افراد برای انتخاب داروهای دیجیتال است که احتمالا مصرف را از طریق انطباق افزایش می دهد.
همچنین پیشنهاد شده است که در آینده، قرص های دیجیتال می توانند شرط املاء باشند. آنها همچنین می توانند شرطی برای اخراج از بیمارستان باشند - می توان جهان را تصور کرد که در آن شما نیاز دارید قبل از اینکه مجبور شوید رعایت دارو را پیگیری کنید موافقت کنید. شرکت های مانند Otsuka گزارش هیچ گونه دانش از چنین برنامه. با این حال، سخت است که پیش بینی کنیم که چگونه این فناوری در آینده مورد استفاده قرار خواهد گرفت.
آملیا مونتگومری در مجله Vanderbilt Journal of Entertainment and Technology می نویسد که هنوز مشخص نیست که قوانین حریم خصوصی در مورد قرص های دیجیتال در ایالات متحده مورد استفاده قرار می گیرند. مونتگومری فکر می کند که قرص های دیجیتال ممکن است تحت بررسی قانون حمل و نقل و مسئولیت پذیری بیمه بهداشت (HIPAA) قرار نگرفته باشد، همانطور که در مورد دیگر اطلاعات مربوط به سلامت نیز صادق است. به طور فزاینده ای برای اطمینان از عدم شناسایی داده ها دشوار است. سنسورها، مانند آنچه که توسط Proteus طراحی شده است، می توانند اطلاعات زیادی در مورد یک فرد را جذب کنند، و آن را آسان تر می کند تا شخص را به گونه ای تعریف کند که فرد ممکن است آن را درک نکند.
دادن مردم انتخاب
خوشبختانه، تعدادی از اقدامات حفاظتی برای کاهش برخی از نگرانی های اخلاقی در مورد قرص های دیجیتال صورت گرفته است. به عنوان مثال، قرص ها در حال حاضر طراحی شده اند تا کاربر کنترل نهایی خود را با توجه به اطلاعات خود به اشتراک بگذارد. علاوه بر این، کاربر می تواند رضایت را در هر نقطه بدون نتیجه برداشت کند. همچنین، از آنجاییکه فناوری قرص دیجیتال به افرادی که دارای پچ (یا فرستنده) و همچنین استفاده از یک برنامه گوشی هوشمند هستند، وابسته است، مشارکت آنها بستگی به تمایل آنها برای استفاده از این ابزارهای اضافی دارد.
با این وجود، بعضی از کارشناسان معتقدند که استفاده از قرص های دیجیتال باید محدود به شرایط خاص، مانند آزمایشات دارویی باشد، زیرا مهم است که اطمینان حاصل شود داروها توسط شرکت کنندگان برای افزایش اعتبار تحقیقات صورت می گیرد. در واقع، استفاده از قرص های دیجیتال می تواند به طور قابل توجهی هزینه های آزمایش های بالینی را کاهش دهد و همچنین دقت آنها را بهبود بخشد. انتظار می رود که گروه های خاصی از مردم برای استفاده از قرص های دیجیتال باز باشند. برای مثال، افراد مسن که دارای مشکلات شناختی هستند که ممکن است فراموش کنند که دارو را مصرف کنند (یا دوبار مصرف کنند)، مگر اینکه با این نوع از تکنولوژی بهداشت کمک کنند.
دیگران، با این حال، استدلال می کنند که تعادل باید بین حفاظت از حریم خصوصی و تنظیم مجدد زمینه قرص های دیجیتال ایجاد شود. مونتگومری استدلال می کند که خطرات به کاربران در مقایسه با راحتی، کاهش هزینه و مزایای بهداشتی این تکنولوژی جدید، کم است.
تا زمانی که تجویز قرص های دیجیتال رضایت آگاهانه انجام شود، بسیاری از نگرانی های اخلاقی را می توان مدیریت کرد. اگر کاربران این قرصهای جدید به طور افشاء داده شده و همچنین توانایی سوالات را بپرسند، این امر آنها را قادر می سازد تا قبل از خرید قرص های دیجیتال را قبول یا رد کنند. از سوی دیگر، این ممکن است بار اضافی و فشار زمان را به پزشکان اضافه کند، بنابراین ممکن است لزوما واقع بینانه ترین راه حل باشد.
آیا قرص های دیجیتال واقعا می توانند پیوستگی را افزایش دهند؟
هنوز مشخص نشده است که این سیستم داروهای دارویی به طور مثبت به پیوستن به دارو کمک کند. قابلیت MyCite همچنین دارای سلب مسئولیت است که جمع آوری داده ها در موقعیت های اضطراری نباید مورد استفاده قرار گیرد، زیرا امکان ردیابی ممکن است به تعویق بیفتد و یا اتفاق نیافتاده باشد. کارشناسان بهداشت دیجیتال، از جمله اریک Topol از علوم انتقالی Scripps استدلال می کنند که پیش از این که تکنولوژی جدید سلامت بتواند بر پایبندی به شیوه ای قابل توجهی تأثیر بگذارد، مدت زمان لازم است. به عنوان مثال، افرادی که قرص های دیجیتالی مصرف می کنند، ممکن است از (یا فراموش کنند) پچ همراه با آن که هر هفت روز باید جایگزین شوند، به طور موثر برای جمع آوری سیگنال از قرص بلعیده شده، رد شوند.
مطالعات اولیه پیوستگی نشان می دهد که ابزارهای مختلف، چه در سطح بالا و چه در پایین تکنولوژی، از پایبندی بیشتری برخوردار می شوند. تحقیقات انجام شده توسط Proteus همچنین نشان داد افرادی که داروهای دارای سنسور را برای پرفشاری خون کنترل نشده و دیابت نوع 2 به دست می آورند، در مقایسه با افرادی که از درمان های استاندارد استفاده می کنند، به نتایج بهتر دست می یابند. این احتمالا ممکن است به بهبود پذیرش داروها نسبت داده شود.
پتانسیل سیستم های قرص دیجیتال
در حال حاضر، برخی از افراد Abilify که به این دارو ضد پریشیوتی نیاز دارند اما با رژیم داروهای تجویز شده خود رعایت نمی کنند، Abilify را به عنوان یک تزریق ماهانه برای جلوگیری از دوباره نشانه های آنها دریافت می کنند. این نشان می دهد که ما در حال حاضر برخی از راه حل های ابتدایی برای عدم پذیرش. با این حال روشن نیست که اگر افراد با مسائل مربوط به رعایت یک قرص دیجیتال را به تزریق ترجیح دهند. علاوه بر این، در زمینه های دیگر پزشکی، تزریق ماهانه یک گزینه مناسب نیست. بنابراین، داروهای فعال شده با سنسور ممکن است در این موارد شایستگی بیشتری داشته باشند.
استاد پروفسور پیتر چای، پزشک اورژانس در بیمارستان بریگهام و بیمارستان زنان در بوستون، در یک مطالعه اخیر از تکنولوژی دیجیتال استفاده کرده است تا سعی در جلوگیری از سوء مصرف مواد مخدر داشته باشد. اپيوئيدها اغلب به عنوان مورد نياز براي افراد مبتلا به درد شديد تجويز مي شوند. دوز و فرکانس اغلب به اختیار فرد مبتلا به درد منتهی می شود که خطری برای مصرف بیش از اندازه و سوء استفاده ایجاد می کند. چای و تیم او دریافتند که سیستم های قرص های دیجیتال می توانند در زمان واقعی به کنترل مصرف مواد مخدر کمک کنند.
آنها پیشنهاد کردند که مداخلات را می توان به زودی به محض تشخیص سوء استفاده، به حداقل رساندن خطر آسیب رساند. افرادی که در مطالعه خود شرکت کردند قرص های دیجیتالی را قابل قبول و مایل به ادامه مصرف آنها بودند. مطالعه Chai نشان می دهد که قرص های فعال با سنسور دامنه گسترده ای از استفاده، به عنوان مثال، با داروهای با خطر بالا و گروه های افرادی که تماس منظم با متخصصان مراقبت های بهداشتی ندارد.
به دنبال آینده
پچ ها (از جمله مواردی که با قرص های دیجیتالی مورد استفاده قرار می گیرند) هم اکنون توانایی جمع آوری اطلاعات بیومتریک مانند الگوهای خواب، علائم حیاتی و موقعیت بدن را دارند. سیستم بهداشت دیجیتال با استفاده از یک پچ برای منابع مختلف داده، می تواند یک تصویر جامع از فردی که داروی خاصی را مصرف می کند، شامل عوارض جانبی و الگوهای مصرف آن را ایجاد کند. در این راستا، این سیستم ها فرصتی برای انقلابی در راه درمان با دارو ما دارند.
> منابع:
> براون MT، Bussell JK. پایبندی به دارو: WHO cares؟ مقالات کلینیک Mayo . 2011؛ 86 (4): 304-314. doi: 10.4065 / mcp.2010.0575.
> Buono E، Vrijens B، Bosworth H، Liu L، Zullig L، Granger B. دایره کامل در سنجش پایبندی دارو: فرصت ها و پیامدهای مراقبت های بهداشتی. ترجیح بیمار و پایبندی . 2017؛ 11: 1009-1017.
> Chai P، Boyer E، Mayer K، و همکاران. قرص های دیجیتال برای اندازه گیری الگوهای مصرف مواد مخدر در بیماران بخش اورژانس با درد شکستگی حاد: یک مطالعه آزمایشی. مجله تحقیقات پزشکی اینترنتی ، 2017؛ 19 (1).
> Montgomery A. درست است که دکتر دستور داد: حفاظت از حریم خصوصی بدون مانع توسعه قرص دیجیتال . مجله Vanderbilt از سرگرمی و فناوری . 2016؛ (1): 147-175.
> مولارد A. آیا شما چیپ را با آن می خواهید؟ قرص های قرص های دیجیتال، که به زودی به بازار عرضه می شود، فرصتی را برای رسیدگی به چالش های اصلی در معرض مواد مخدر در عمل بالینی و آزمایشات بالینی ارائه می دهند. بررسی های طبیعت کشف مواد مخدر . 2015؛ (11): 735-735.