اگر شما در حال تحقیق در مورد داروهای لووتیروکسین عمومی و لیوتیرونی برای درمان هیپو تیروئیدیسم هستید، ممکن است درمورد بررسی مواد غذایی و داروی ایالات متحده (FDA) در میلان بشنوید. میلان سومین سومین تولید کننده داروهای عمومی و تولید کننده لووتیروکسین عمومی و لیوتیررونین، نسخه ی عمومی دارو Cytomel است . هر دوی این داروها داروهای جایگزین هورمون تیروئید هستند که برای تسکین کم کاری تیروئید استفاده می شوند.
در تابستان سال 2009، FDA تحقیقات را آغاز کرد، اما ظرف چند هفته، تحقیقات بسته شد و شواهدی وجود نداشت که کیفیت مواد مخدر تولید شده میلان، از جمله لووتیروکسین، تحت تاثیر قرار گرفته بود.
در اینجا اطلاعاتی است که باید بدانید تا تصمیمات آگاهانه درباره این داروها را بیاموزید.
پس زمینه
در سال 2009 میلان مبتنی بر غرب ویرجینیا موضوع تحقیق فدرال در مورد مشکلات تولید در کارخانه خود بود. پست روزنامه پیتسبورگ داستان کارگران کارخانه گیاهان غرب ویرجینیا میلان را شکست، که طبق اسناد داخلی که توسط پست گزیده دریافت شده بود ، "هشدارهای کامپیوتری درباره مشکالت بالقوه داروهایی که تولید می کردند، به طور عادی سوق داد".
در آن زمان، FDA ادعا کرد که میلان در اشتباه اطلاعات و تغییر محصولات، احتمالا تا زمانی که دو سال یا بیشتر بود. پس از آنکه FDA تحقیقات خود را برای میلان آغاز کرد، این شرکت بیانیه ای را منتشر کرد که نشان می دهد تحقیقات FDA معمول است.
FDA، با این حال، گام غیرعادی را برای صدور بیانیه برای رد مجدد و تقلید از تلاش های میلان برای کاهش شدت تحقیقات انجام داد.
در آن زمان تحقیقات آغاز شد، روزنامه پیتسبورگ پس از انتشار دقیق وضعیت میلان، از جمله مقالات زیر را ارائه داد:
- کارکنان میلان از کنترل کیفیت مواد مخدر جلوگیری می کنند، گزارش داخلی گزارش مفصلی "فراگیر" نادیده گرفتن رویه های ایمنی - 26 ژوئیه 2009
- جدول زمانی قرمز صفحه نمایش Mylan - 26 ژوئیه 2009
- FDA پرونده اقدام Mylan، نقض کنترل کیفیت در گزارش داخلی - 28 ژوئیه 2009 نقل شده است
- "FDA بیانیه بیانیه مایان را رد می کند" - 28 ژوئیه 2009
پس از چندین هفته که قیمت سهام مایالان کاهش یافت، و میلان و FDA یک جنگ عمومی از کلمات در مطبوعات انجام دادند. میلان همچنین خبرنگاران پیتسبورگ پست گزیده ای را مطرح کرد که این داستان را به دلیل تقلب واداشت.
FDA در نهایت میلان را پاک کرد، اعلامیه ای در 13 اوت 2009 اعلام کرد. به گفته FDA، میلان یک تحقیق کافی انجام داده است، سخنگوی آژانس و FDA تحقیقات را متوقف کرده است.
پرونده Mylan علیه این روزنامه در سال 2012 حل و فصل شد، و میلان و پست گزیده ای را منتشر کردند که بخشی از آنها را منتشر کرد:
دادرسی به رضایت طرفین حل و فصل شده است. روزنامه نگاری متوجه نشد و قصد نداشت گزارش دهد که میلان هرگونه مواد معیوب تولید کرده یا توزیع کرده است.
یک کلمه از
پیشگیری از این وضعیت برای بیماران تیروئید این بود که هیچ شواهدی وجود نداشت که کیفیت داروهای تولید شده توسط میلان، از جمله داروهای لووتیروکسین و لیوتیرین که بسیاری از افراد مبتلا به کم کاری تیروئید مصرف کرده بودند، به هیچ وجه تحت تاثیر قرار نگرفت.
در عین حال، افراد مبتلا به کم کاری تیروئید که داروهای جایگزین هورمون تیروئید را لووتایروکسین مصرف می کنند، باید آگاه باشند که بسیاری از پزشکان توصیه نمی کنند که بیماران تیروئیدی هر نوع لووتیروکسین را از هر سازنده دریافت کنند. دلیل این امر این است که تمام داروهای لووتیروکسین، از جمله داروهای عمومی و نام تجاری، به طور قانونی مجاز هستند که از 95 تا 105 درصد از میزان تجویز شده، در توانایی متفاوت باشند. هنگام مصرف لووتیروکسین عمومی، پرکننده ها می توانند از هر سازنده به دست آیند، بدین معنا که هر بار مصرف دوز اظهار شده می تواند در هر کجا در آن محدوده توانایی قرار بگیرد.
حتی تغییرات جزئی در قدرت میتواند اثر بخشی هورمون تیروئید شما را تحت تاثیر قرار دهد.
جایگزینی هورمون تثبیت کننده تثبیت کننده نیز برای بازماندگان سرطان تیروئید بسیار مهم است، که ممکن است به عنوان بخشی از درمان آنها به طور مداوم سرطان هورمون تحریک کننده تیروئید (TSH) و جلوگیری از عود سرطان تیروئید مورد نیاز باشد.
اگر از هر تولید کننده از لووتیروکسین کلی استفاده می کنید، برای تعیین اینکه آیا یک داروی مارک تجاری بهترین گزینه برای درمان شما است، در مورد وضعیت خاص خود با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود بحث کنید.