چگونه جتتانا و پروانه می توانند به مردان با سرطان پروستات کمک کنند زنده بمانند

هزینه بودن "FDA تایید شده"

داروهای جدید سرطان پروستات به ندرت به بازار می آیند، زیرا مطالعات مورد تایید FDA هزینه صدها میلیون دلار است. FDA این مطالعات را به طور تصادفی مردان را به دو گروه مقایسه تقسیم می کند. یک گروه از داروهای جدید آزمایش می شود. گروه دیگر یک جعلی بی اثر می شود، به نام پلاسبو. فرض بر این است که این مطالعه به نحو قابل قبول انجام می شود، FDA یک داروی جدید برای استفاده تجاری را تصویب می کند، تنها اگر مردانی که داروهای جدید دریافت می کنند، کسانی که با پلاسبو درمان می شوند با یک حاشیه مشخص بدون سمیت بیش از حد مواجه شوند.

پیدا کردن صدها داوطلب مایل به شرکت در این نوع مطالعات دشوار است. مردان می دانند احتمال دارد که آنها یک دارونما بی اثر را دریافت کنند. چه کسی می خواهد فرصتی برای قرص قند در مواجهه با بیماری های خطرناک داشته باشد؟ با این حال، پس از مصرف تمام گزینه های درمان در دسترس، آنها تبدیل به ناامید کننده و ثبت نام برای مطالعه، امید به خوش شانسی و دریافت واقعی McCoy.

این مطالعات برای سال ها ادامه دارد، زیرا آنها تنها زمانی کامل می شوند که اکثر شرکت کنندگان در مطالعه از سرطان پیشرونده رنج می برند. برای دریافت تعداد کافی از شرکت کنندگان، شرکت های نظارت که این مطالعات را سازماندهی و اجرا می کنند نیاز به روابط قراردادی با صد و یا بیشتر مراکز مطالعه دارند. هزینه های بالای این مطالعات را آسان می توانید درک کنید زمانی که شما در نظر گرفتن نیاز به نگه داشتن پیگیری از تمام این بیماران مختلف، در بسیاری از نقاط مختلف، در طول مدت زمان طولانی.

Provenge یکی از داروهای مورد تایید FDA برای درمان سرطان پروستات است که موفق به غلبه بر تمام این چالش ها شده است. Provenge مکانیسم منحصر به فردی دارد که با تقویت سیستم ایمنی بدن کار می کند. Dendreon، تولید کننده، فرایندی را ثبت کرده است که سلولهای ایمنی را از طریق خون پلاسما فریز می کند و یک فرآیند سه ساعته مشابه دیالیز است.

سپس سلول های برداشت شده به یک آزمایشگاه ویژه منتقل می شوند و با مواد مخلوط می شوند تا از بروز سرطان جلوگیری کنند. سپس سلول های مشابه دوباره به همان بیمار تزریق می شود.

تجدید نظر اولیه Provenge کمترین میزان بروز عوارض جانبی است. با این حال، درمان که به شیمی درمانی متکی نیست، بسیار انقلابی است و پس از اولین مطالعه FDA، شرکت را مجبور به تکرار مطالعات خود کرد تا تأیید کند که درمان به دلیل شک و تردید عمیقا طول می کشد. یک بار دیگر، مطالعه دوم نشان داد که مردان تحت درمان با Provenge 30٪ بیشتر از سه سال پس از درمان خود نسبت به مردان که دارونما دریافت می کردند، بیشتر زنده بودند. در نهایت، FDA نتایج را تایید کرد و تأیید کرد. همانطور که می توان تصور کرد، تأخیر، بدون اشاره به هزینه اضافی برای تکرار مطالعه، به شدت هزینه توسعه Provenge را افزایش داد.

یوتانا، شکل پیشرفته شیمیدرمانی، عامل دیگری است که FDA بر اساس یک مطالعه بقای تصادفی تأیید شده است. با این حال، به جای یک دارونما، Jevtana با یک شیمی درمانی قدیمی تر که به نام Mitoxantrone نامیده می شود، کاهش درد را افزایش می دهد اما بقای آن را طولانی نمی کند. 755 مرد به طور تصادفی برای درمان با Jevtana یا Mitoxantrone اختصاص داده شدند.

بقای مردانی که Jettana دریافت می کردند 30٪ بهتر از مردان بود که با Mitoxantrone درمان می شدند.

داستان این که چگونه سانوفی-آونتیس جتتانا را به عنوان نوع جدید شیمی درمانی به ارمغان آورده است، به همان اندازه شگفت انگیز است، با توجه به این که شرکت داروسازی خطر بزرگی را متحمل شد ؛ زیرا ژتتانا را در مردان که قبلا به Taxotere مقاوم بودند، آزمایش کردند . (Taxotere به عنوان "استاندارد" شیمی درمانی برای سرطان پروستات در نظر گرفته می شود.) این روش متخصصین صنعت را از نظر تعجب فرا گرفت، زیرا به لحاظ تاریخی، مردان مقاوم در برابر Taxotere انتظار می رود که به هر گونه شیمی درمانی بسیار ضعیف پاسخ دهند. با وجود ناظران، Jevtana اثبات شده بود که بقا را حتی در گروه مقاوم در برابر درمان مقاوم سازد.

هزینه های عوامل ضد سرطان مدرن هنگامی که با توجه به سال های مطالعه که هزینه های صدها میلیون دلار را در بر می گیرد، راحت تر درک شود. Jevtana و Provenge داستان موفقیت هستند. متأسفانه، با توجه به هزینه بالای این داروها، باید هزینه اضافی بسیاری از داروهایی که در آزمایشات تصادفی مورد آزمایش قرار گرفته اند، تأثیر بگذارد، اما نشان دهنده بهبودی در بقا نیست.

اکنون که Evtana و Provenge ثابت شده است که برای کمک به مردان زندگی می کنند طولانی تر، مطالعات بیشتری در حال انجام است برای تعیین اینکه چگونه این ابزار مهم ضد سرطان می تواند در بهترین حالت استفاده می شود. به طور خاص، اثربخشی آنها ممکن است با ترکیب آنها با داروهای دیگر یا با انواع مختلف تابش افزایش یابد.