اصطلاحات آزمایشی بالینی توضیح داده شده است
در مطالعات بالینی برای آرتریت روماتوئید، معیارهای استاندارد برای مقایسه اثربخشی داروهای آرتروز یا درمان آرتروز، یا مقایسه یک آزمایش با دیگری مورد استفاده قرار می گیرند. معیارهای شناخته شده به معنی کالج آمریکایی روماتولوژی (ACR)، اندازه گیری است که در تقریبا تمام مطالعات منتشر شده مورد استفاده قرار می گیرد که به بررسی اثربخشی (اثربخشی) درمان برای انواع بیماری های روماتیسمی می پردازد.
ACR20 اولین مجموعه معیاری بود که بعدا توسط ACR50 و ACR70 دنبال شد.
استفاده از معیارهای ACR
معیارهای ACR برای ارزیابی و ایجاد بهبود در تعداد اندام تنفسی یا تورم همراه با بهبود در سه مورد از پنج پارامتر زیر استفاده می شود:
- واکنش فاز حاد: مقدار التهاب در مفصل های شما به واسطه میزان پروتئین واکنشی C یا میزان رسوب گذاری تعیین می شود.
- ارزیابی بیمار: چگونه پیشرفت و پاسخ شما را به درمان می بینید.
- ارزیابی پزشک: چه چیزی دکتر شما را در پیشرفت شما و پاسخ به درمان مشاهده می کند.
- مقیاس درد: چقدر درد در مفاصل شما به طور روزانه وجود دارد؟
- پرسشنامه ناتوانی / کاربردی: چقدر آرتریت روماتوئید شما با توانایی شما در انجام فعالیت های روزمره تداخل می کند.
معیارهای ACR همچنین می تواند برای کمک به پزشکان به طور موثر تعیین کند که آیا درمان شما در حال کار برای بهبود علائم آرتریت روماتوئید خود است، اگر چه آنها اغلب برای آزمایشات بالینی استفاده می شود.
درک آنچه ACR20، ACR50 و ACR70 در آزمایش های بالینی نشان می دهد
آزمایشات بالینی درصد از شرکت کنندگان در مطالعه که ACR20، ACR50 و ACR70 را به دست آوردند گزارش می دهند. به عنوان مثال، اگر یک مطالعه نشان داد 55 درصد از بیماران به ACR20 دست یافتند، به این معنی که 55 درصد از بیماران در این مطالعه 20 درصد بهبود یافته در تعداد اندام تناسلی یا متورم، و همچنین بهبودی 20 درصد در سه مورد از پنج معیار دیگر.
اگر یک کارآزمایی بالینی اعلام کند که 40 درصد از بیماران ACR50 را دریافت کرده اند، به این معنی است که 40 درصد از بیماران در این مطالعه 50 درصد بهبود یافته در تعداد اندام های ملایم یا متورم شده، و همچنین بهبود 50 درصدی در سه مورد از پنج معیار دیگر. همین امر برای ACR70 فقط با یک سطح بهبود 70 درصد است. برای ارزیابی بیماران با استفاده از معیارهای ACR، آنها باید آزمایش بالینی را تکمیل کنند.
ACR20 آیا FDA تایید شده است
اداره غذا و داروی آمریکا (FDA) توصیه می کند از ACR20 به عنوان اندازه گیری نتایج انتخاب برای آزمایشات بالینی داروهای مورد استفاده برای درمان آرتریت روماتوئید توصیه شود. این تایید منجر به استفاده گسترده از ACR20 در آزمایشات بالینی شد. این به طور معمول به عنوان ACR20 نامیده می شود، زیرا به حداقل 20 درصد بهبود در معیارهای بالا نیاز دارد.
منابع:
> Felson DT، اندرسون JJ، Boers M، و همکاران. کالج آمریکایی روماتولوژی تعریف اولیه بهبود در آرتریت روماتوئید. آرتروز و روماتیسم. 1995؛ 38: 727-735. doi: 10.1002 / art.1780380602.
> Felson DT، MP LaValley. ACR20 و تعریف یک آستانه برای پاسخ در بیماری های روماتیسمی: بیش از حد از یک چیز خوب است. درمان آرتروز و درمان 2014؛ 16 (1): 101. doi: 10.1186 / ar4428.
مرکز آرتروز جان هاپکینز. ACR Diagnostic Guidelines: ACR تعریف بهبود در محاکمات RA. جان هاپکینز پزشکی. به روز شده 16 آگوست 2017.
Rocha K. ACR Score: اندازه گیری آرتریت روماتوئید. شبکه پشتیبانی آرتریت روماتوئید. به روز شده در 22 مارس 2017.