اداره غذا و داروی ایالات متحده (FDA) به داروهای بدون نسخه (OTC) نیاز دارد تا برچسب دارویی داشته باشد. این برچسب اطلاعات پایه ای در مورد مواد تشکیل دهنده دارو، دستورالعمل های استفاده از آن، و احتیاط های ایمنی مهم و تعاملات را فراهم می کند. این اطلاعات به شما کمک می کند تا دارو درست کنید و از آن به درستی استفاده کنید.
برچسب داروها فقط برای داروهای OTC مورد نیاز است و برای مکمل های غذایی مانند ویتامین ها، مواد معدنی و داروهای گیاهی مورد استفاده قرار نمی گیرد.
همیشه برچسب را بخوانید
FDA نیاز به برچسب در تمام داروهای OTC برای داشتن اطلاعات ذکر شده در همان نظم، که در یک سبک ساده و چشم نواز، سازگار، و شامل کلمات است که به راحتی درک می شود.
از آنجا که ممکن است داروهای OTC را بدون مشاهده پزشک خود در نظر بگیرید، مهم است که اطلاعاتی را که در برچسب مشاهده می کنید و درک می کنید. اگر مطمئن نیستید که از چه اطلاعاتی اطلاق می شود یا در مورد تعامل با داروهای دیگر مصرف می کنید، با داروساز یا پزشک خود صحبت کنید. اگر دچار مشکل هستید، از یک دوست یا اعضای خانواده بخواهید که برچسب را برای شما بخواند.
جعبه بسته بندی تامر
اگرچه FDA مورد نیاز نیست، بسیاری از سازندگان داروهای OTC از ظروف ظریف برای محصولات خود استفاده می کنند. این برای کمک به محافظت از شما در مورد رفتار جنایی احتمالی است.
برچسب بر روی داروهایی که با بسته بندی ظاهری مشخص شده اند، در بسته ای که توصیف کننده این ویژگی ایمنی است، بیانیه ای دارد، مانند:
"TAMPER EVIDENT: استفاده نکنید، اگر سرنگ چاپ شده در اطراف کلاهبرداری شده است و یا از دست رفته"
اگر فکر می کنید بسته به هیچ وجه دستکاری نشده است، دارو را خریداری نکنید. آن را به داروساز، مدیر فروشگاه یا کارمند بیاورید تا از آسیب آگاه شوید.
برچسب داره؟
ماده فعال
مواد تشکیل دهنده فعال بخشی از دارو است که مسئول اثرات دارو است.
این در ابتدا بر روی برچسب همراه با مقدار یا دوز دارو در هر قرص یا قاشق چایخوری مایع ذکر شده است. این بخش همچنین هدف از دارو را به شما می گوید.
دکتر مایک ایمنی نکته: دو دارو با همان ماده فعال در یک زمان مصرف نکنید مگر اینکه پزشک یا داروساز خود را توصیه کند.
استفاده می کند
این بخش از برچسب دارویی به شما در مورد علائم و شرایط بهداشتی FDA برای این دارو برای درمان یا پیشگیری تجویز می کند.
هشدارها
این بخش از برچسب دارویی شامل انواع هشدارهای زیر است:
- هنگامی که از دارو استفاده نکنید
- شرایطی که ممکن است قبل از استفاده از دارو، مشاوره را از پزشک خود بپرسید
- تعاملات احتمالی با سایر مواد مخدر و مواد غذایی
- عوارض جانبی احتمالی دارو
- هنگامی که برای متوقف کردن مصرف دارو و زمان تماس با دکتر
- اگر باردار یا شیردهی دارید، چه کاری انجام دهید
- یک هشدار برای نگه داشتن دارو از دسترس کودک
جهت ها
این بخش از برچسب دارویی به شما می گوید که چقدر از داروها باید مصرف شود، چگونگی مصرف آن و چگونگی مصرف آن چقدر است. علاوه بر این، دستورالعمل ها روش صحیح استفاده از دارو برای کودکان و بزرگسالان را به شما خواهند گفت.
دکتر مایک ایمنی نکته: به دقت دنبال کنید. اگر داروهای کمتری مصرف میکنید، ممکن است اثر مطلوبی نداشته باشید و اگر بیش از حد دارو مصرف کنید، ممکن است عوارض جانبی ناخوشایند داشته باشید.
اطلاعات دیگر
این بخش از برچسب دارویی به شما می گوید که چگونه دارو را ذخیره کنید و مقدار کالری سدیم، پتاسیم و کلسیم را در صورت وجود داشته باشید.
عناصر غیرفعال
این بخش از برچسب دارو به شما در مورد مواد موجود در داروهایی اطلاق می شود که برای درمان علائم یا وضعیت سلامتی شما در نظر گرفته نشده است. این مواد ممکن است شامل رنگ، طعم دهنده، نگهدارنده، و مواد است که قرص را به هم متصل می کند. مهم این است که شما از این مواد مطلع هستید زیرا ممکن است در برخی افراد واکنش های آلرژیک ایجاد کند.
برچسب همچنین می تواند به شما بگوید:
- تاریخ انقضا یا تاریخی که بعد از آن نباید از دارو استفاده کنید
- تعداد زیادی کد یا دسته ای از تولید کننده دارو برای کمک به شناسایی محصول
- نام و آدرس سازنده، بسته بند یا توزیع کننده
- مقدار دارو در هر بسته است
- اگر مصرف بیش از حد دارو را انجام دهید چه باید بکنید
مثال یک برچسب مواد مخدر
یک نمونه از یک برچسب دارویی با استفاده از اطلاعات از یک بطری آسپیرین:
ماده فعال
(در هر قرص)
آسپرین 325 میلی گرم
هدف
تسکین درد / کاهش تب
استفاده می کند
تسکین موقت را فراهم می کند
- سردرد
- دندان درد
- درد عضلانی
- درد و تب سرماخوردگی
- درد قاعدگی
- درد مفاصل آرتریت
هشدارها
سندرم ری: کودکان و نوجوانان نباید از این دارو برای علائم سرفه مرغان یا علائم آنفلوآنزا قبل از اینکه پزشک درباره سندرم Reye مشورت کند، یک بیماری نادر اما جدی است که با آسپرین همراه است.
هشدار الکل: اگر هر روز 3 یا بیشتر از مشروبات الکلی مصرف می کنید، از پزشک خود بپرسید که آیا شما باید آسپرین یا سایر داروهای ضد درد / کاهش دهنده های تب را مصرف کنید. آسپرین ممکن است باعث خونریزی معده شود.
اگر به آلرژی به آسپرین حساسیت دارید، از آن استفاده نکنید .
قبل از استفاده از پزشک، قبل از استفاده از آن را بپرسید
- آسم
- مشکلات معده که باقی می ماند یا تکرار می شوند
- زخم ها
- مشکلات خونریزی
در صورت استفاده از داروهای تجویزی، از یک دکتر یا داروساز بپرسید
- ضد انعقاد (ته نشینی خون)
- دیابت
- نقرس
- آرتروز
متوقف کردن استفاده و درخواست از دکتر اگر
- درد بدتر می شود یا بیش از 10 روز طول می کشد
- تب تشدید می شود یا بیش از 3 روز طول می کشد
- علائم جدید رخ می دهد
- قرمزی یا تورم وجود دارد
- زنگ در گوش یا از دست دادن شنوایی رخ می دهد
اگر باردار یا تغذیه با شیر مادر ، قبل از مصرف یک متخصص بهداشت حرفه ای بخواهید. مهم است که آسپیرین در طول 3 ماه گذشته بارداری نباشد، مگر اینکه به طور خاص توسط پزشک انجام شود زیرا ممکن است در نوزاد نارس یا مشکلاتی در حین زایمان ایجاد شود.
دور از دسترس کودکان نگه دارید.
در مورد سوء مصرف تصادفی، به کمک پزشکی مراجعه کرده یا با یک مرکز کنترل سم تماس بگیرید.
جهت ها
- بزرگسالان: 1 تا 2 قرص با آب. دوز ممکن است هر 4 ساعت تکرار شود، نه بیش از 12 قرص در 24 ساعت تجاوز کند.
- کودکان زیر 12 سال: با دکتر مشورت کنید.
اطلاعات دیگر
دمای اتاق کنترل شده 15 تا 30 درجه سانتی گراد (59-86 درجه فارنهایت)
عناصر غیرفعال
هیپرمولز، نشاسته، دی اکسید تیتانیوم