آیا محصولات آستانه جدید OTC ایمن هستند؟
اداره غذا و داروی آمریکا (FDA) به تازگی علائم ایمنی آسمنفنین را برای بیش از محصولات متقابل مورد استفاده قرار داده است که برای تسکین موقتی علائم آسم خفیف مورد استفاده قرار می گیرد. در نامه ای که به این شرکت ارسال شد، FDA اعلام می کند که این شرکت باید به نگرانی پاسخ دهد و برنامه ای برای چگونگی برنامه ریزی برای نگرانی ها ارائه دهد.
این یک تنش واقعی برای پزشکان، بیماران و FDA ایجاد می کند.
بسیاری از بیماران بیمه درمانی ندارند که به آنها دسترسی منظمی به مراقبت های پزشکی می دهد و به داروهای OTC نگاهی انداخت تا تعدادی از نیازهای بهداشت را برآورده کنند. با توجه به آسم معمول، بخش بزرگی از بیماران بدون بیمه یا تحت بیمه شده، آسم را تجربه خواهند کرد. FDA موظف است اطمینان حاصل کند که مواد مخدر به طور مناسب برای ایمنی و اثربخشی بررسی می شود. پزشکان اغلب در وسط قرار دارند تا به مراقبت از افراد توجه کنند.
علاوه بر نگرانی های امنیتی نیز نگرانی هایی در مورد اینکه آیا محصولات OTC به عنوان گزینه های تجویزی موثر هستند وجود دارد.
مشکالت ایمنی Asthmnefrin چیست؟
آسمونفرین در سپتامبر 2012 پس از یک دوره زمانی که در دسترس نبودن داروهای ضد آسم به دلیل نگرانی های زیست محیطی ناشی از CFC ها در انالایزر های قدیمی نبود، منتشر شد. در بیانیه خود، FDA از چندین رویداد عارضه پس از استسمن افین منتشر شده است که عبارتند از:
- تهوع (احساس درد در معده شما)
- استفراغ
- فشار خون بالا
- افزایش ضربان قلب
- هموپتیزی (سرفه خلط قرمز رنگ خونی خون)
علاوه بر این اخیرا به خاطر یک خطر فریبکارانه با اتمسفر EZ تنفس شده است. نگرانی وجود دارد که یک واشر احتمالا در هنگام استفاده از کار افتاده باشد.
نگرانی های ایمنی برای محصولات ضد آسم جدید نیست . پزشکان و گروه های ذکر شده داروهای ضد بارداری را برای فشار خون بالا، بیماری های قلبی و کلسترول فروخته اند، پس چرا باید برای آسم وجود داشته باشند؟
تحقیقات قبلی نشان داده است که محصولات آستیکس OTC نسبتا امن هستند، اما حداقل یک نفر در پنج نفر از افرادی که از داروهای OTC استفاده می کنند نباید باشد. علاوه بر این، محصولاتی مانند آسمنفنین با استفاده از خدمات پزشک و همچنین داروهایی مانند استروئیدهای استنشاقی که می توانند کنترل آسم را بهبود بخشد، مرتبط شده اند. به طور کلی، اگر شما نیاز به هر گونه ضد prodict برای تسکین علائم آسم مانند علائم بیش از شما نیاز به یک پزشک یا مراقبت های بهداشتی برای دیدن این علائم ارزیابی.
Asthmanefrin و EZ Breathe Atomizer چیست؟
آسمنافرین مایع ریسپین افرین یا اپی نفرین رضایتمندی است که هنگام استفاده از EZ Breathe Atomizer به بخار پیوسته تبدیل می شود که به ریه ها استنشاق می شود.
نامه هشدار دهنده FDA به داروهای Nephron شرکت
نامه هشدار دهنده به سازندگان آسمونفرین در چندین زمینه تمرکز دارد. اولا، در نامه هشدار دهنده آمده است که استمامان افین اساسا "داروی جدید" نامشخص است که توسط FDA برای ایمنی و کارآیی تحت فرآیند مصرف دارو جدید مورد ارزیابی قرار نگرفته است.
FDA همچنین بیان می کند که این شرکت برای استفاده از آن از "اسپریزر" خود استفاده می کند "متفاوت از استفاده مورد نظر از یک دستگاه قانونی که در دستگاه عمومی به فروش می رسد در نوع معمولی دستگاه است. "FDA همچنین اعلام می کند که شرکت داروسازی ادعای نامناسب در تبلیغات خود دارد، مانند ادعا که آسمونفرین یک جایگزین برای مریل فانتزی CFC است. این شرکت معتقد است که این شرکت هیچ گونه اطلاعاتی برای پشتیبانی از این دو دارو قابل مقایسه نیست. علاوه بر این، FDA نگران است که برچسب اشتباه ممکن است منجر به استفاده نامناسب از بیماران مبتلا به آسم شود.
FDA همچنین برخی از نگرانی های امنیتی خود را از جمله حمله آسم را در نامه ای به شرکت بیان می کند.
مسائل مربوط به نگرانی با مقدار محصول فعال می تواند به طور قابل اعتماد به بیماران با استفاده از استنشاق تحویل داده شود و نتایج واضح این ممکن است منجر شود. به طور مشابه، اگر بیمار دارو بیش از حد دریافت کند، نگرانی های احتمالی در مورد اثرات جانبی قلبی عروقی وجود دارد. >
باید چکار کنم
اگر شما نیاز به استفاده از بیش از محصولات ضد آسم مثل آسمن افین دارید، باید درمورد علائم خود دچار یک پزشک شوید. آسم یک بیماری است که در آن شما می توانید به سرعت به بدتر شدن. من نگران هستم که یک بیمار با استفاده از یک محصول آستا از دفتر پزشکان جلوگیری کند و نشانه های جدیتری را ایجاد کند.
اگر شما به طور منظم از یک استنشاق استفاده می کنید و به دلیل نگرانی های مالی از محصولات OTC استفاده می کنید، برنامه کمک های بیمار که توسط بسیاری از شرکت های دارویی حمایت می شود، ممکن است به شما کمک کند داروهای آسم خود را به صورت رایگان یا هزینه قابل ملاحظه کاهش دهید. معیاری که معمولا بر اساس نیاز فیزیكی انجام می شود، برخی از بیمارانم را كه نیاز دارند احساس می كنند، در صورتی كه در صورتی كه شرایط كافي نداشته باشند، در هنگام خاموش شدنشان از بین می روند. برنامه ها می توانند برای مدیریت و هدایت دشوار باشد، بنابراین ممکن است بخواهید از یک کارمند اجتماعی یا مدیر پرونده برای کمک بخواهید.
منابع
FDA هشدار به داروهای Nephron شرکت Corr. 9/24/13. دسترسی به 16 آوریل 2016.
Kuschner WG، Hankinson TC، Wong HC و Blanc PD. داروهای ضد بارداری بدون نسخه در آسم استفاده کنید. قفسه سینه 1997؛ 112؛ 987-993.
Dickinson BD، آلتمن RD، Deitchman SD و قهرمان HC. ایمنی از انالایزرهای ضد آسم برای آسم. قفسه سینه 2000؛ 118؛ 522-526.