آیا مواد مخدر خطرناک هستند؟

هنگامی که به دارو می آید، "آیا آنچه را برای شما پرداخت می کنید" دریافت می کنید؟

این سوال سخت ترین است که شما در فروشگاه از اولین بار از شما خواسته شد "کاغذ یا پلاستیک؟" شما در داروخانه هستید که نسخه خود را پر کرده اید و داروساز به شما می گوید که «آیا نسخه عمومی درست است؟» شما گزینه های خود را به طور فریبکارانه وزن می کنید: داروهای عمومی هزینه کمتر دارند، اما آیا آنها واقعا مشابه نسخه نام تجاری هستند ؟

آیا شما باید عمومی و صرفه جویی در چند دلار؟

پاسخ این است که "شاید" مشهود است. در اغلب موارد، داروهای عمومی به دلیل فرایند تستی که توسط اداره غذا و داروی آمریکا (FDA) مورد استفاده قرار می گیرند، ایمن می باشند.

اختراعات در مورد مواد مخدر

شرکت های داروسازی مقدار قابل توجهی پول برای توسعه داروهای خود سرمایه گذاری می کنند. دولت ایالات متحده به منظور رفع این هزینه ها که می تواند در صدها میلیون دلار باشد، حق ثبت اختراع یا انحصار مواد مخدر را دارد.

یک حق ثبت اختراع به عنوان "حق حذف دیگران از ساخت، استفاده، ارائه برای فروش یا فروش" تعریف شده است. به عبارت دیگر هیچ شرکت دارویی دیگر نمیتواند همان دارو را در آزمایشگاههای خود ایجاد کند و آن را به فروش برساند. اختراعات تا 20 سال طول می کشد، اما هر اختراع خاص متفاوت است. ثبت اختراع می تواند در هر زمان در طول پروسه تایید مواد مخدر صادر شود. بنابراین، یک داروی ممکن است اختراع شده باشد، اما هنوز برای FDA برای استفاده در بیمار تایید نشده است.

انحصاری مواد مخدر

یک حق مشابه به نام انحصاری نیز ممکن است به شرکت داروسازی برای مواد مخدر جدید خود اعطا شود. منحصرا به عنوان "مجوز بازاریابی منحصر به فرد توسط FDA پس از تایید یک دارو" تعریف می شود. منحصرا ایجاد شده برای ایجاد تعادل بین ایجاد یک داروی جدید و بازاریابی عمومی، ممکن است یا ممکن است با یک ثبت اختراع سازگار باشد.

طول انحصار وابسته به نوع دارویی است که برای آن اعطا می شود و می تواند هر 3 تا 7 سال باشد. هنگامی که ثبت اختراع و انحصارا منقضی می شوند، دیگر شرکت های دارویی می توانند این دارو را مجددا مجددا تولید کنند و خود را با نام دیگری به بازار عرضه کنند. این بازار را برای رقابت باز می کند و هزینه های عمومی را کاهش می دهد.

مواد مخدر عمومی و بی عیب و نقص

داروهای عمومی باید دارای مواد تشکیل دهنده مشابه همانند نام تجاری باشند، اما مواد غیر فعال می توانند متفاوت باشند. مواد غیر فعال ممکن است شامل رنگ، مواد نگهدارنده یا سایر مواد پرکننده باشد. با این حال، فقط به این دلیل که یک ژنریک همان مواد غیر فعال را دارد، به طور خودکار به معادله عمومی نمی رسد.

یک شرکت داروسازی که مایل است داروهای عمومی خود را به بازار عرضه کند، باید اثبات بیولوژیکی را به FDA ارائه دهد. به منظور تقسیم بیولوژیک، مواد فعال در یک دارو عمومی باید با میزان مشابه و در مقادیر مشابه با دارو نام تجاری جذب شود. عمومی نباید دقیقا همانند دارو نام تجاری عمل کند، اما باید در دستورالعمل های خاصی قرار گیرد که توسط FDA تنظیم شده است. این دستورالعمل ها ممکن است از دارو به دارو متفاوت باشند.

برای اطمینان از این که داروهای عمومی شما ارائه شده است به عنوان زیستی برابر نام تجاری نامگذاری شده است، با داروساز خود چک کنید.

داروساز شما به اطلاعاتی درباره داروهای عمومی از کتاب نارنجی FDA دسترسی پیدا کرده است. کتاب نارنجی فهرستی از داروها و وضعیت بیو اکالیانتی آنهاست. نسخه الکترونیکی توسط ماده فعال و نام تجاری اختصاصی (نام تجاری) قابل جستجو است.

چگونه و چه زمانی برای انتخاب عمومی

اگر پزشک شما یک داروی تجویزی را با نام تجاری برای این دارو مصرف کرده باشد، داروساز باید آن دارو را پر کند. داروساز می تواند با پزشک خود تماس بگیرد و در مورد جایگزینی فرم عمومی دارو استفاده کند. یا، وقتی که نسخه نوشته شده است، می توانید با پزشک خود درباره داروهای عمومی و داروهای تجویزی صحبت کنید.

اگر از داروهای ضدبارداری با سوال درباره نام تجاری یا عمومی استفاده میکنید، با پزشک خود تماس بگیرید. دکتر که دارو را برای شما تجویز می کند، می داند اگر شما می توانید نتایج مطلوب را با ژنریک دریافت کنید.

^منابع:

^{اداره غذا و داروی ایالات متحده. "داروهای عمومی چیست؟" FDA.gov 16 اکتبر 2008.}

^{اداره غذا و داروی ایالات متحده. "سوالات متداول در اختراعات و منحصر به فرد". FDA.gov 28 آوریل 2006.}