بیمار مبتلا به آرتریت روماتوئید در مطالعه Rituxan، بیماری کشنده PML را کشف کرد
یک مورد مرگبار از PML (لوکومنفالوپاتی مولتی فاکتور پیشرفته) در بیمار مبتلا به آرتریت روماتوئید (RA) که در یک کارآزمایی بالینی بالینی برای Rituxan (ریتوکسیماب) شرکت کرده است شناسایی شده است. در نتیجه، FDA و تولید کننده مواد مخدر هشدار داده و اطلاعات تجویز Rituxan را به PML اضافه خواهند کرد.
PML چیست؟
PML نیز به عنوان leukoencephalopathy multifocal پیشرفته شناخته شده است.
طبق گفته موسسه ملی اختلالات عصبی و سکته مغزی، "لوکومنفالوپاتی مولتی فاکتور پیشرفته (PML) بوسیله واکنش یک ویروس رایج در سیستم عصبی مرکزی افراد مبتلا به ایمنی ایجاد می شود. ویروس Polyomavirus JC (که اغلب ویروس JC نامیده می شود) اکثریت مردم و بی ضرر به جز در میان کسانی که با سیستم های ایمنی پایین کاهش یافته است. "
آیا بیشتر درباره بیمار RA که PML را توسعه داده است بیشتر شناخته شده است؟
بیمار RA ابتدا یک عفونت ویروس JC و سپس PML ایجاد کرد. مرگ و میر ناشی از PML 18 ماه پس از دریافت آخرین دوز از Rituxan در مطالعه پیشرفت ایمنی رخ داده است.
بیمار مبتلا به RA نیز سرطان دهانه رحم (سرطان گلو ) را توسعه داده و با شیمیدرمانی و پرتودرمانی 9 ماه قبل از ایجاد PML درمان شده است. بیمار سابقه پزشکی تا حدودی پیچیده بود که می توانست به توسعه PML کمک کند. به غیر از RA، بیمار سندرم Sjogren و سطح غیر قابل کشف مکمل C4 داشت.
قبل از درمان با Rituxan بیمار با متوترکسات، استروئیدها و یک مسدودکننده TNF درمان شد. متوترکسات و استروئیدها در طول و پس از درمان ریتوکسیماب نیز مورد استفاده قرار گرفتند.
FDA در پاسخ به پرونده PML چیست؟
FDA دستورالعمل تجویز را تجدید نظر و اطلاع رسانی متخصصان مراقبت های بهداشتی در نامه و عموم مردم در وب سایت خود در مورد موارد مرگ و میر PML.
چه بیماران RA باید با Rituxan درمان شوند؟
همانطور که همیشه، نگرانی های خود را با پزشک خود مشورت کنید. کارشناسان توصیه می کنند که اگر یک بیمار تحت درمان با Rituxan نشانه های عصبی را به وجود آورد - مشاوره با متخصص مغز و اعصاب، MRI مغزی و پونکسیون کمری باید در نظر گرفته شود. بیماران مبتلا به PML باید Rituxan را متوقف کنند، احتمالا در صورت در نظر گرفتن درمان ضد ویروسی، دیگر متوقف کننده های سیستم ایمنی را متوقف یا کاهش دهند. اما، واقعا هیچ درمان ای وجود ندارد که بتواند PML را حل کند.
منابع:
FDA: مورد مرگبار لکوآنسفالوپاتی چند نفره پیشرفته در بیمار دریافت ریتوکسیماب. راهنمای راهنمای دکتر . سپتامبر 11، 2008.
FDA Medwatch. اطلاعات مهم جدید ایمنی در مورد لکوآنسفالوپاتی چند نفره پیشرفته با استفاده از Rituxan. سپتامبر 11، 2008.