تحرک عصبی برای حمله های میگرنی

دستگاه جدید، پس از شروع، میگرن را درمان می کند

میگرن برای درمان دشوار است. درمان های ضد میگرن اثرات نامطلوب دارند و اغلب مؤثر نیستند. علاوه بر این، هنگامی که به طور منظم مصرف می شود، داروهای ضد میگرنی می تواند منجر به سردرد شود "و یا سردرد ناگهانی. در نتیجه، علاقه زیادی به توسعه درمان های غیر دارویی برای میگرن وجود دارد، از جمله تحریک عصبی (به عنوان مثال، تحریک عصبی).

دستگاه Cefaly یک محرک عصبی سه بعدي (e-TNS) است که جریان را از طریق یک الکترود روی پیشانی قرار می دهد. این کار با تحریک عصب چشم، که یک شاخه ای از عصب سه بعدی است، کار می کند. دستگاه Cefaly قبلا توسط FDA برای جلوگیری از میگرن تایید شده بود. در دسامبر 2017، آن ​​را برای درمان میگرن حاد منتشر شد و می تواند پس از شروع میگرن استفاده شود.

دستگاه Cefaly چیست؟

دستگاه Cefaly یک تار موی است که یک جریان ثابت با استفاده از دو باتری AAA تولید می کند. جریان بر روی پوست پیشانی استفاده می شود، با استفاده از یک الکترود خود چسبیده. Cefaly شاخه های supratrochlear و supraorbital از عصب چشم، که به نوبه خود شاخه ای از عصب سه بعدی است، تحریک می کند. عصب تریمینال نقش مهمی در سردرد میگرنی ایفا می کند.

Cefaly در سه مدل آمده است: Cefaly Acute، Cefaly Prevent و Cefaly Dual. Cefaly Acute درمان حملات میگرنی حاد را تشخیص می دهد.

Cefaly Prevent برای جلوگیری از میگرن استفاده می شود. و Cefaly Dual دارای تنظیمات برای هر دو است.

Cefaly Acute جلسه تحریک شدید 60 دقیقه ای را فراهم می کند. Cefaly Prevent فرکانس کم است و می تواند روزانه استفاده شود.

با توجه به سازندگان آن، دستگاه Cefaly به تدریج در طول 14 دقیقه اول استفاده می شود.

در طول این دوره، اگر جریان بیش از حد شدید باشد، می توانید یک دکمه را فشار دهید تا ثبات را تثبیت کرده و هرگونه افزایش شدت بیشتری را متوقف کند.

تولید کننده لیست موارد منع مصرف در وب سایت خود را که در مورد افرادی که دارای:

• یک دستگاه فلزی یا الکترونیکی کاشته شده در سر
• رنج از درد منشا ناشناخته است
• یک ضربان ساز قلب یا defibrillator ایمپلنت یا پوشیدنی که ممکن است باعث تداخل در قدم زدن، شوک الکتریکی یا مرگ شود

حالت عمل که توسط e-TNS کار می کند نامشخص است. در ابتدا، کارشناسان تصور می کردند که تحریک عصبی متوقف کننده امواج صعودی در مسیر درد است. با این حال، این فرضیه توسط یافته های تحقیق پشتیبانی نمی شد. برعکس، پیش بینی شده است که e-TNS کنترل درد را از طریق بالا به پایین تغییر دهد.

تایید FDA برای Cefaly به عنوان یک درمان پیشگیرانه بر اساس نتایج دو آزمایش اروپایی بود: دادگاه PREMICE و مطالعات نظارت بر بازاریابی اروپا پس از بازاریابی.

دادگاه PREMICE

دادگاه PREMICE یک کارآزمایی تصادفی کنترل شده Cefaly بود که بین سال 2009 و 2011 توسط انجمن سردرد بلژیکی انجام شد. این مطالعه یک مطالعه آینده نگر یا بلند مدت بود که شامل 67 بیمار با حداقل دو حمله میگرن در هر ماه بود.

در این محاکمه، دوره پایه یک ماهه قبل از اینکه شرکت کنندگان به تحریک واقعی یا شوم (یعنی جعلی) اختصاص دهند، وجود داشت. دوره درمان سه ماه طول کشید.

در اینجا نتایج مطالعه آمده است:

• کسانی که درمان Cefaly دریافت می کنند، روز سوم ماه هفتم کاهش چشمگیری در میگرن و سردرد ایجاد می کنند.
• بیماران مبتلا به درمان چفالی 29.7 درصد کمتر از روزهای میگرن و 32.3 درصد کمتر سردرد را تجربه کردند.
• در گروه کنترل یا شام، کاهش روزهای سردرد و میگرن به ترتیب 4.9 و 3.4 درصد بود.
• در گروه تجربی یا کسانی که درمان Cefaly را دریافت می کردند، 2/38 درصد بیماران حداقل در یک روز 50 درصد کاهش میگرن را تجربه کردند.

• در گروه کنترل، 12.1 درصد از شرکت کنندگان حداقل در یک ماه 50 درصد کاهش میگرن را تجربه کردند.
• به طور کلی، در روزهای میگرنی در گروه تجربی، میزان آماری معنی داری وجود داشت.
• اگر چه از لحاظ آماری معنی دار نیست، کسانی که درمان Cefaly دریافت می کنند، کاهش شدت میگرن را گزارش کردند.
• کسانی که از شرکت Cefaly استفاده می کردند 36.7 درصد کمتر دارو برای درمان سردردهای میگرنی نیاز داشتند.
• در کسانی که درمان شام را دریافت می کردند 0.4 درصد افزایش در مصرف داروهای ضد میگرن وجود داشت.
• عوارض جانبی منفی در افرادی که از Cefaly استفاده می کنند وجود ندارد.
• چفالی ممکن است برای افراد مبتلا به میگرن مکرر بیشتر یا بیش از چهار ماه یکبار (یعنی هفت روز میگرن) مفید باشد. ظاهرا تحقیقات بیشتر برای بررسی این جمعیت خاص بیمار انجام شده است.

مطالعات نظارت بر بازاریابی اروپا پس از بازاریابی

یک رجیستری برای همه بیمارانی که از سپتامبر 2009 تا ژوئن 2012 به دستگاه Cefaly دست یافتند، اکثر این مصرف کنندگان در فرانسه و بلژیک زندگی می کردند. پس از استفاده از دستگاه بین 40 تا 80 روز، از این بیماران خواسته شد در یک بررسی مورد ارزیابی رضایت و نگرانی در مورد عوارض جانبی منفی شرکت کنند.

نتایج این تحقیق پس از بازاریابی نشان داد که حدود 53 درصد از بیماران با درمان رضایت داشتند و می خواستند همچنان از این دستگاه استفاده کنند. حدود 4 درصد از بیماران از دستگاه ناراضی بودند. هیچکدام از این شکایات عوارض جانبی جدی نداشتند. به طور خاص، این مصرف کنندگان از حساسیت ناشی از دستگاه (یعنی "سوزن زدن")، خواب آلودگی در طول جلسه و سردرد پس از جلسه شکایت کردند.

Cefaly برای یک حمله میگرن

براساس نتایج یک آزمایش تصادفی شده با کنترل پلاسبو ACME (درمان حاد میگرن با تحریک عصب خارجی خارجی) در دسامبر 2017، FDA Cefaly برای درمان حملات میگرنی را تا آنجا که ممکن است رخ می دهد. با این علائم بالینی افزایش یافته، تعداد افراد مبتلا به میگرن که از چفالی سود می برند، 10 برابر شده است. در این مطالعه 65 درصد کاهش شدت درد میگرن وجود دارد و 32 درصد از آنها در عرض یک ساعت بدون درد بودند.

نتایج یک آزمایشگاه باز که بررسی ایمنی و کارآیی Cefaly برای درمان میگرن حاد در مجله Neuromodulation در اکتبر 2017 منتشر شده است. در این مطالعه، چو و همکارانش در مورد استفاده از چفالی در 30 بیمار مبتلا به میگرن مورد بررسی قرار گرفتند یا با اورا یا بدون آن. برای این که در مطالعه قرار گیرد، این بیماران باید یک حمله میگرنی حداقل 3 ساعت داشته باشند. علاوه بر این، این افراد نباید داروهایی برای حمله میگرن مصرف کنند.

درمان با Cefaly برای یک ساعت داده شد. در هر یک و دو ساعت پس از شروع درمان، از شرکت کنندگان خواسته شد درد خود را با استفاده از مقیاس درد ارزیابی کنند.

با توجه به چو و همکارانش، در اینجا نتایج مطالعه Cefaly آنها است:

با توجه به اثربخشی، میانگین شدت درد پس از درمان یک ساعته به میزان 57.0 درصد و در دو ساعت 52.8 درصد کاهش یافت. میزان مشابه در دو نقطه زمانی نشان می دهد که کاهش درد در حداقل یک ساعت پس از پایان تحریک نور، حفظ می شود. درصد بیماران بدون استفاده از داروهای نجات 100 درصد پس از دو ساعت و 65.4 درصد پس از 24 ساعت بود. نسبت بیماران در معرض مصرف نوشیدنی در عرض 24 ساعت در گروه های دارونما برای آزمایش های داروی دارویی حاد میگرن معمولا حدود 32 درصد گزارش شده است.

توجه داشته باشید، "داروهای نجات" به داروهایی اشاره شده است که داروهای خط اول برای کمک به آنها نیستند. در این مطالعه، اگر جلسه Cefaly شکست خورده باشد، شرکت کنندگان داروهای نجات را دریافت خواهند کرد. مصرف داروهای نجات در دو ساعت و 24 ساعت ثبت شد.

چو و همکاران علاوه بر درمان موثر حملات میگرنی، هیچگونه عارضه جانبی را مشاهده نکردند و هیچکدام از شرکت کنندگان در مورد این درمان شکایت نکردند.

مقايسه اثربخشی Cefaly با داروهای مورد استفاده برای درمان ميگرن دشوار است زيرا اختلاف نظر در طرح آزمايش بين مطالعات وجود دارد. با این حال، با استفاده از همان مقیاس درد، یک مطالعه جداگانه نشان داد که یک ساعت پس از مصرف Diclofenac NSAID (Voltaren)، بیماران 26.8 درصد کاهش نمره درد در مقایسه با کاهش 17.1 درصد کاهش درد میگرن برای کسانی که مصرف سوماتریپتان، و 52.7 درصد کاهش در کسانی که جلسه Cefaly دریافت کردند.

با توجه به مصرف داروهای نجات، تحقیقات دیگر نشان می دهد که بین 20 تا 34 درصد افراد باید دو تا 24 ساعت پس از مصرف یک ترپتین مصرف کنند. علاوه بر این، به طور متوسط، 37 درصد از افرادی که NSAID مصرف می کنند، نیاز به داروهای نجات دارند. در حالیکه 34.6 درصد از بیماران دریافت کننده جلسه Cefaly باید داروهای نجات را دریافت کنند.

در نهایت، به نظر می رسد که Cefaly به عنوان درمان های دیگر برای سردردهای میگرنی، از جمله triptans و NSAID ها نیز کار می کند. با این حال، بر خلاف سایر داروها، چفالی اثرات جانبی جدی ندارد. علاوه بر این، محققان پیشنهاد می کنند که دستگاه Cefaly حتی اگر بیشتر از سه ساعت قبل از حمله استفاده شود، حتی بیشتر موثر خواهد بود.

اطلاعات بیشتر درباره میگرن

حدود 12 درصد از آمریکایی ها میگرن را تشکیل می دهند. میگرن در زنان سه برابر بیشتر است. با توجه به مطالعاتی که در زمینه مطالعات فقر جهانی 2013 انجام می شود، میگرن ششمین بیماری ناتوان کننده در سراسر جهان است و باعث کاهش قابل ملاحظه ای در کیفیت زندگی می شود.

میگرن در حملات درد متوسط ​​تا شدید رخ می دهد. کیفیت درد پالس یا پریشانی است که معمولا تنها در یک طرف سر قرار میگیرد. در طی حملات میگرنی، افراد حساسیت بالاتری نسبت به نور و صدا دارند. بیماران مبتلا به میگرن نیز ممکن است تهوع و استفراغ را تجربه کنند.

بعضی افراد اختلال حسی را قبل یا در طی حمله میگرن تجربه می کنند. این اختلالات حسی به نام هاله است. این اختلالات می توانند بصری باشند مانند چراغ های چشمک زدن یا نقاط کور. آنها همچنین می توانند در دست یا صورت ظاهر شوند.

باعث میگرن عبارتند از:

• فشار
• اضطراب
• کمبود خواب
• قرار گرفتن در معرض نور
• تغییرات هورمونی

مدیریت میگرن می تواند حاد یا پیشگیرانه باشد. درمان های حاد به منظور متوقف کردن حمله میگرنی و بازگرداندن عملکرد طبیعی انجام می شود. مدیریت پیشگیرانه هدف از تغییر سرعت و شدت حمله است.

داروهای مورد استفاده برای درمان حاد برای میگرن عبارتند از:

• NSAIDs
• ضد درد
• ترتیبات

در اینجا درمان های پیشگیرانه برای میگرن انجام می شود:

• مسدود کننده های بتا (به عنوان مثال، متپرولول، پروپرانولول، بیسوپرولول و کاندزارتان)
• مسدود کننده های کانال کلسیم (به عنوان مثال، فلوانیازین و وراپامیل)
• ضد انعقاد (به عنوان مثال توپیرامات و والپروات)

مواد ضدعفونی کننده، از جمله ریبوفلاوین، کوآنزیم Q10 و منیزیم، در پیشگیری از حملات میگرنی اثر کمتری دارند.

نوشتن در Cephalalgia ، Dodick ، و مارتین در مورد اثرات نامطلوب Triptans :

در حالی که به نظر می رسد یک گروه همگن از مواد مخدر، نتایج متاآنالیز نشان می دهد تفاوت های قابل توجهی در کارایی و تحمل در میان triptans خوراکی. بروز عوارض جانبی سیستم عصبی مرکزی (CNS) مرتبط با مواد مخدر با برخی از triptans تا 15 درصد است و ممکن است با اختلال عملکرد و کاهش بهره وری همراه باشد. وقوع عوارض جانبی ناشی از تريپان به طور کلی و عوارض جانبی CNS به ویژه می تواند منجر به تأخیر در شروع یا حتی اجتناب از یک درمان مؤثر دیگر شود.

> منابع:

> وب سایت Cefaly www.cefaly.us.

> Chou DE و همکاران تحریک عصبی بیضه Trigeminal برای درمان حاد میگرن: محاکمه باز آزمایشی در مورد ایمنی و اثربخشی. 2017؛ 20: 678-683.

> تقاضای طبقه بندی De Novo برای دستگاه Cefaly . FDA

> یک میگرن MedlinePlus

> Riederer F، Penning S، Schoenen J. تحریک عصب Supraorbital transcutaneous (t-SNS) با دستگاه Cefaly [1] برای جلوگیری از میگرن: بررسی داده های موجود. درد و درمان 2015؛ 4: 135-137.