اکوپیک به یک جسم یا بافت انسانی اشاره دارد که در آن جای تعلق دارد یا جایی است که در آن قرار دارد. تشکیل استخوان های خارج از رحم، تخلیه مواد استخوانی جدید (از طریق فرایندی به نام ossification) در مناطق است، مجددا، جایی که این ماده متعلق به آن نیست. این پروسه استخوان سازی توسط سلول هایی به نام استئوبلاست ها انجام می شود.
بر طبق اسکات و همکاران، "اکوتوپیک" از یونانی ها به دست می آید و به معنای "دور از یک مکان" است. آنتونیوم آن، که استخوان "orthotopic" است - همچنین از یونان مشتق شده است - اشاره به استخوان است که در محل آناتومیکی صحیح شکل گرفته است.
در مقاله ای تحت عنوان "بررسی مختصری از مدل های استخوان سازی خارج از رحم" در مقاله خود در شماره مارس 2012 نشریه " توسعه سلول های بنیادی " منتشر شده است .
شکل گیری استخوان های خارج از رحم ممکن است در هنگام تولد وجود داشته باشد، به علت ژنتیک بودن یا به عنوان یک عارضه از شرایط پزشکی خاص مانند پاراپلژی و یا آسیب های تروماتیک (به نام فقط چند) رخ دهد. Scott et. آل می گویند که شکل گیری استخوان های خارج رحمی ناشی از التهاب موضعی است که به دنبال جمع آوری سلول های پیش ساز اسکلتی است. با توجه به وب سایت بیمارستان کودکان بوستون، سلول پیش از تولد بسیار شبیه سلول های بنیادی است، مگر آنکه از نظر نوع سلول هایی که می تواند آن را تقسیم کند، محدود است. سلول های پیش از تولد از سلول های بنیادی هستند اما سلول های بنیادی بالغ نیستند.
شکل گیری استخوان های خارج از رحم به علت جراحی ستون فقرات
اسکات و همکاران آل، می گویند که تا 10٪ از بیماران که تحت جراحی تهاجمی قرار می گیرند - و جراحی پشتی قطعا به این گروه می رسد - شکل گیری استخوان های خارج رحمی را ایجاد می کند.
در ستون فقرات، اصطلاح "استخوان نابجا" برای توصیف بافت استخوانی ناخواسته که در کانال نخاعی قرار می گیرد، گاهی استفاده می شود. در سال 2002، FDA پروتئین استخوانی تولید شده توسط Medtronic به نام Infuse برای استفاده در جراحی ستون فقرات کمری را تایید کرد. معیارهای استفاده شده توسط FDA بسیار مشخص بود: همانطور که پیوند استخوان برای یک سطح فیوژن اینتربدی قدامیری قدامی (ALIF) در دستگاه دستگاه فیوژن کمر کمری (LT-Cage).
اما به زودی پس از تصویب، بسیاری از جراحان شروع به استفاده از مواد "خارج از برچسب"، که به معنای برای اهداف غیر از آنچه توسط FDA تایید شده است. استفاده نشده از علامت استفاده شده شامل جراحی ستون فقرات گردن است که منجر به تعدادی از "عوارض جانبی" یا AE به FDA شد. تشکیل استخوان های غیرقطبی یکی از AE ها بود، اما این لیست شامل موارد بسیار جدی دیگری نظیر آراونوئیدیت، کمبود عصبی، انزال رتروگراد، سرطان و موارد دیگر بود. خیلی خوشگله
اختلافات Medtronic
در گزارش Milwaukee Journal Sentinal Watchdog، که از سال 2011 این داستان را دنبال می کند (و همچنان این کار را ادامه می دهد)، در طی هفته های نخستین آزمایش بالینی Infuse، در 70٪ بیماران مطالعه، استخوان نابجا تشخیص داده شد. بعضی از این بیماران یک یا چند عمل جراحی برای اصلاح استخوان ناخواسته و / یا عوارض پزشکی که از آن به وجود آمد، مورد نیاز بود.
اپستین در بررسی خود از شواهد منتشر شده در شماره 2013 جراحی مغز و اعصاب بین المللی ، اپستین 13 مطالعات مورد علاقه صنعت را با مطالعات دیگر در مجلات و همچنین اسناد FDA و اطلاعات موجود در پایگاه های داده مقایسه کرد. او با یافته های "رویدادهای ناخواسته منتشر نشده و ناسازگاری داخلی" را با مطالعات Infuse گزارش می کند.
وی همچنین گزارش می دهد که 40٪ موارد عوارض ناشی از ALIF ("جراحی غیرقطعی" گردن که انجام شد) می گوید که برخی از این حوادث تهدید کننده حیات بودند.
در همین حال، مجله Milwaukee Sentinel گزارش می دهد که Medtronic یا تحت گزارش یا گزارش های این اثرات نامطلوب را به FDA در گزارش سال 2004 نوشته شده توسط پزشکان تحت درمان Medtronic گزارش نمی کند. MJS می گوید: "پزشکانی که مقاله 2004 را نوشتند، میلیون ها دلار به حق امتیاز و پرداخت های دیگر از Medtronic دریافت خواهند کرد."
در ماه مه سال 2014، MJS به دنبال این مطلب با یک مقاله دیگر می گوید که Medtronic موافقت کرده است که 22 میلیون دلار برای حل و فصل 1000 ادعا در برابر Infuse خود بپردازد.
این داستان همچنین ذکر کرد که Medtronic 140 دلار دیگر را برای پوشش "ادعاهای پیش بینی شده" کنار گذاشته است.
منابع:
بیمارستان کودکان بوستون. سلول های پیش از قاعدگی چیست؟ سلول های بنیادی بالغ 101 صفحه. وب سایت بیمارستان کودکان بوستون. دسترسی به دسامبر 2015.
اپستین، N. عوارض ناشی از استفاده از BMP / INFUSE در جراحی ستون فقرات: این شواهد همچنان ادامه دارد. Surg Neurol Int. 2013: دسترسی به دسامبر 2015.
فوبر، ج.، Infuse در بروز پرفشاری استخوان دردناک ذکر شده است. اثرات جانبی. مجله Sentinel Watchdog Report. مجله تعاملی. ژوئن 2011
Fauber، J. Medtronic به پرداخت 22 میلیون دلار برای حل و فصل مطالبات قانونی در مورد محصول جاسوسی. گزارش های دیده بان میلواکی ویسکانسین مجله Sentinel. 6 مه 2014.
اسکات، M.، A.، Levi، B.، ASkarinam، A.، نگوین، A.، Rackohn، T.، Ting، K.، Soo، C. خلاصه ای از مدل های سازگاری استخوان نابجا. سلولهای بنیادی Dev. 2012 مارس 20؛ 21 (5): 655-667.