قیمت بالای نجومی داروهای جدید هپاتیت C تکان دهنده است و مطمئنا ناراحت به کسانی است که ممکن است با پرداخت هزینه بالا از جیب خود مواجه شوند و یا بدتر از آن پوشش را رد کنند. این پرسش واضح را مطرح می کند: چرا این داروهای حیاتی به قیمت گران قیمت هستند؟ مهم این است که تاکید کنیم که این داروها زندگی را نجات می دهند .
آنها از سرطان کبد جلوگیری می کنند، از پیشرفت سیروز جلوگیری می کنند و ممکن است از مرگ یا نیاز به پیوند کبد اجتناب کنند.
بیایید در ابتدا شروع کنیم و مسیر خود را به این لحظه ردیابی کنیم. در سال 2010، اینترفرون و ریباویرین استاندارد درمان برای هپاتیت سی بودند. برای شایع ترین گونه (ژنوتیپ 1)، میزان موفقیت حدود 50 درصد بود و حتی این هزینه در مقایسه با وقایع ناگوار، طول مدت درمان (6-12 ماه)، و برچسب قیمت ($ 50،000 - $ 70،000) با توجه به نظارت گسترده آزمایش خون و دفاتر دفتری مورد نیاز در آن زمان.
در سال 2011، موج اول از داروهای ضد ویروسی مستقیم ( DAA ) تایید شد (telaprevir و boceprevir)، که موفقیت را تا 70 درصد بهبود داد، اما همچنین باید همراه با اینترفرون و ریباویرین تجویز شود. عوارض اضافه شده این داروها با وجود موفقیت بیشتر و هزینه بالاتر، شور و شوق را محدود می کند.
بیماران درمانی را پیشنهاد کردند که بدون عوارض جانبی اینترفرون، کوتاه مدت و با میزان بهبودی بالا بود.
از سال 2016، عوامل متعددی از جمله FDA تایید شده اند که میزان موفقیت آنها با حدود 90 درصد درمان و یا بیشتر با عوارض جانبی همراه است. در سال 2013، اولین مامورین جدید وارد شدند ( سوفالسووب [Sovaldi] و سیمپریوری [Olysio] ).
برچسب قیمت برای بسیاری از این عوامل نیز به همان اندازه قابل توجه است، با برخی از هزینه های 1000 $ - 1200 دلار برای هر قرص از سال 2016. برای هر قرص! یک دوره 12 هفته ای درمان می تواند بین 86000 تا 94000 دلار هزینه داشته باشد، از جمله بازدید پزشک یا آزمایش آزمایشگاهی. تعداد کمی از این عوامل بدون کمک عالی بیمه می تواند باشد.
بنابراین چه کسی برچسب قیمت را تعیین می کند؟
پاسخ کوتاه این است که شرکت دارویی که محصول را توسعه داده، قیمت را تنظیم می کند. این هزینه خرید عمده (WAC) است. آنها ملزم به ارائه توجیه نیستند. با این حال، برخی از واقعیت هایی که باید در این زمینه مورد توجه قرار گیرند وجود دارد. طبق یک مطالعه از دانشگاه توفتس، این هزینه به طور متوسط 2.6 میلیارد دلار است و مصرف دارو برای رسیدن به تایید FDA طول می کشد و تنها دو تا از ده دارو به بازار عرضه می شود تا هزینه های توسعه خود را تامین کند. مدیران مزایای داروسازی (PBMs) و امور اداری جانبازان میتوانند و در برخی موارد از تخفیفات مذکور تا 46 درصد یا بیشتر برخوردار باشند. این به وضوح کمک می کند، اما Medicare از نظر قانونی از مذاکره و پرداخت کامل قیمت ممنوع است. از آنجایی که نزدیک به 70 درصد بیماران مبتلا به هپاتیت C در ایالات متحده "بمب های کودک" هستند که بین سالهای 1945 و 1965 متولد شده اند، مدیکر یکی از بزرگترین ارائه دهنده خدمات بهداشتی می شود.
بنابراین، اگر یک برنامه با 20 درصد هزینه همکاری پرداخت کند، که ممکن است برای داروهای فشار خون بیش از حد به نظر نرسد، این می تواند حدود 20،000 دلار برای یک دوره 12 هفته ای از درمان هپاتیت C باشد. و دو برابر آن اگر 24 هفته انتخاب شود.
ارزششو داره؟
شوک روی برچسب داروهای جدید موجب شد تا بسیاری از افراد سؤال کنند که آیا مزایای پزشکی ارزش هزینه دارند. اول، این درمان ها با میزان "درمان" بالای 90 درصد همراه است. درمان یک مورد هپاتیت C تاثیر عمده ای بر طول عمر و کیفیت زندگی دارد. نه تنها کاهش مرگ و میر در همه موارد وجود دارد، بلکه کاهش قابل توجهی در نیاز نهایی برای پیوند کبد و رشد سرطان کبد نیز وجود دارد.
افرادی که در زمان درمان سیروز را ندیده اند می توانند به طور طبیعی به عنوان یک زندگی معمولی به عنوان بدون هپاتیت C به طور طبیعی انتظار داشته باشند. در واقع، یکی از توجیهات برای قیمت بالا توسط صنعت داروسازی صرفه جویی پایین در نیاز به کمتر پیوند کبد.
چطور می توانیم ارزش را ارزیابی کنیم؟ در واقع چندین راه وجود دارد که مورد مطالعه قرار گرفته اند. یک راه آسان این است که هزینه درمان با داروهای امروز را در مقایسه با استانداردهای قدیمی محاسبه کنید. به عنوان مثال، اگر یک درمان قدیمی تر ارزان تر بود، اما تنها درمان 50 درصد از بیماران درمان شده، هزینه درمان 100 درصد از بیماران می تواند این هزینه را به جامعه بیش از یک دارو گران قیمت تر است که درمان 95 درصد است. این قطعا ثابت شده است که مورد است. درمان های قدیمی تر شامل peginterferon، ribavirin و telaprevir boceprevir (استاندارد درمان مراقبت در سال 2011)، بین 172،889 دلار تا 188،889 دلار در هر درمان بود. این تقریبا دو برابر هزینه هر درمان از داروهای جدیدتر است و همچنین با سمیت و عوارض جانبی قابل ملاحظه ای همراه است.
تجزیه و تحلیل هزینه اثربخشی روش دیگری برای ارزیابی ارزش است. این تجزیه و تحلیل ها امروزه هزینه های دارو و مراقبت را با توجه به صرفه جویی در هزینه های پیشگیری از بیماری در آینده مورد توجه قرار می دهد. به طور کلی، این نوع تجزیه و تحلیل ها نشان می دهد که مداخلات بسیار مقرون به صرفه معمولا شامل آن دسته از هزینه هایی است که هزینه کمتر از 20،000 دلار است. کسانی که از 20،000 تا 100،000 دلار می باشند، به میزان قابل توجهی هزینه می کنند؛ و مداخلات که بیش از 100،000 دلار هزینه دارند، احتمالا مقرون به صرفه هستند. با استفاده از یک مقیاس که 50000 دلار برای سال زندگی سالم تنظیم شده به دست می آید، به عنوان ارزش محسوب می شود، بیشتر درمان های جدیدتر در این رقم یا در حدود آن قرار دارند. اگر ما در مورد هزینه های بالقوه پایین دست در ارتباط با بازدیدکنندگان پزشکی و آزمایش، و نه در مورد خطرات کمتر رایج، اما واقعی از سرطان کبد، سیروز و نیاز به پیوند کبد فکر می کنم، آسان است که ببینید که چگونه می توان آنها را مقرون به صرفه قضاوت کرد.
با این حال، مقرون به صرفه ارزان قیمت نیست. تخمین زده شده است که برای درمان هر یک از ایالات متحده آمریکا که دارای هپاتیت C است، حدود 139 میلیارد دلار هزینه خواهد شد. برای برنامه های دارای بودجه دارویی نسبتا پایدار مانند بسیاری از برنامه های Medicaid دولت، این به معنای محدود کردن دسترسی یا گرفتن وجوه از اختلال دیگر به این ترتیب، اکثر برنامه های Medicaid دولت، نوعی شروط را به وجود آورده اند که در آن فقط بیماران با پیشرفته ترین مراحل بیماری واجد شرایط برای درمان می باشند و حتی اغلب موانع اضافی برای غلبه بر آن وجود دارد.
> منابع:
Chhatwal J، Kanwal F، Roberts MS، Dunn MA. هزینه اثربخشی و تأثیر بودجه درمان ویروس هپاتیت C با سوفوسبوویر و لیدای دیپاسویر در ایالات متحده. Ann Intern Med. 2015؛ 162 (6): 397-406.
> اتزیون O، غنی MG. درمان برای هزینه های بالای درمان ویروس هپاتیت C. Ann Intern Med. 2015؛ 162 (9): 660-1.
> رئو NS، جنسن DM. هورمون انسولین و قیمت داروهای جدید برای هپاتیت C: ارزشش را دارد؟ . کبد 2014؛ 59 (4): 1246-9.
> Van der meer AJ، Veldt BJ، Feld JJ، و همکاران. ارتباط بین پاسخ ویروسی پایدار و مرگ و میر همه گیر در میان بیماران مبتلا به هپاتیت C مزمن و فیبروز کبدی پیشرفته. جامه 2012؛ 308 (24): 2584-93.