Isentress (راتلگریویر) یک داروی ضد رتروویروسی ضد مهار کننده انتگرال است که در درمان عفونت HIV استفاده می شود . Isentress اولین مهارکننده انتگرال بود که توسط اداره غذا و داروی آمریکا (FDA) تأیید شد.
در اکتبر سال 2007، آن را برای استفاده در بزرگسالان که به سایر داروهای ضد رتروویروسی مقاوم بودند، مجوز می داد. اما تا ژوئیه 2009 و بعدا در دسامبر 2011، FDA علامت خود را گسترش داد و اجازه استفاده از آن را در تمام بزرگسالان مبتلا به اچ آی وی و همچنین کودکان 2 تا 18 ساله داشت.
Isentress در میان داروهایی است که در حال حاضر توصیه می شود به عنوان ترجیحات گزینه اول برای درمان اچ آی وی در ایالات متحده آمریکا
فرمولاسیون
Isentress در چهار فرمول مختلف موجود است:
- برای کودکان بالغ و بزرگتر، Isentress به عنوان یک قرص 400 میلی آمپری پوشش داده شده، بیضی شکل و رنگ صورتی نارنجی در دسترس است. شماره "207" در یک طرف برجسته شده است.
- برای کودکان ناتوانی مصرف قرص، Isentress در دسترس است به عنوان یک 100mg جویدنی (بیضی، بژ، برجسته در یک طرف با "477"، برای تقسیم گل) یا 25mg جویدنی (زرد کم رنگ، دور، برجسته در یک طرف با "473 ") هر دو آنها طعم دهنده نارنجی موز هستند.
- Isentress برای بچه های کوچکتر که قادر به مصرف چیپس نیستند، در یک مکمل 100 میلی گرم سوسپانسیون دهانی موجود است. سوسپانسیون دهانی با 5 میلی لیتر آب مخلوط شده و با یک سرنگ دهان تزریق می شود. پس از مخلوط شدن، آماده سازي دهان بايد ظرف 30 دقيقه استفاده شود، در صورتي كه هر كدام از اين موارد بلافاصله دفع شود. تعلیق با طعم موز است.
هرگز واکسن ایزنترس یا تعلیق خوراکی برای قرصهای دارویی ایزنتریس را جایگزین نکنید، زیرا فرمولاسیون آنزیم بیولوژیکی نیست. فقط به عنوان کارگردانی استفاده کنید ( دزهای زیر را ببینید).
دوزهای
Isentress 400mg قرص های پوشانده شده باید برای بزرگسالان و برای کودکان مسن تر که بتوانند قرص ها را ببلعند، تجویز می شود:
- بزرگسالان: یک قرص 400 میلی گرم، دو بار در روز مصرف می شود
- برای کودکان یا نوجوانان 55 کیلوگرم (25 کیلوگرم) یا بیشتر: یک قرص 400 میلی گرم دوبار در روز مصرف شود
قرص های قابل جویدن Isentress باید برای کودکان با وزن 44 کیلوگرمی (20 کیلوگرم) یا بیشتر تجویز شود که نمی توانند قرص را ببلعند، به شرح زیر است:
- 44 پوند (20 کیلوگرم) به کمتر از 62 پوند (28 کیلوگرم): 150 میلی گرم دو بار در روز
- 62 پوند (28 کیلوگرم) به کمتر از 88 پوند (40 کیلوگرم): 200 میلی گرم دو بار در روز
- بیش از 88 پوند (40 کیلوگرم): 300 میلی گرم دو بار در روز
قرص اسپورتازون اسپری یا قرص های جوشانده باید برای کودکان با وزن حداقل 6.5 پوند (3 کیلوگرم) به کمتر از 55 پوند (25 کیلوگرم) تجویز شود:
- 6.5 پوند (3 کیلوگرم) به کمتر از 8.8 پوند (4 کیلوگرم): 1 میلی لیتر (20 میلی گرم) دوز روزانه دوز خوراکی
- 8.8 پوند (4 کیلوگرم) به کمتر از 13 پوند (6 کیلوگرم): 1.5 میلی لیتر (30 میلی گرم) دوز روزانه دوز خوراکی را آماده کنید
- 13 کیلوگرم (6 کیلوگرم) به کمتر از 17 پوند (8 کیلوگرم): 2 میلی لیتر (40 میلی گرم) دوز روزانه دوز روزانه
- 17 پوند (8 کیلوگرم) کمتر از 24 پوند (11 کیلوگرم): 3 میلی لیتر (60 میلی گرم) دوز روزانه دوز خوراکی
- 24 پوند (11 کیلوگرم) تا کمتر از 30 پوند (14 کیلوگرم): 4 میلی لیتر (80 کیلوگرم) آماده سازی خوراکی دو بار در روز یا قرص های گیاهی 75 میلی گرم دوبار در روز
- 30 پوند (14 کیلوگرم) به کمتر از 44 پوند (20 کیلوگرم): 5 میلی لیتر (100 کیلوگرم) آماده سازی خوراکی دو بار در روز و یا 100 میلی گرم قرص های جوش پذیر دو بار در روز
اداره دارو
Isentress ممکن است با یا بدون غذا مصرف شود. Isentress نمی تواند به تنهایی مصرف شود و باید به عنوان بخشی از درمان ضد رتروویروسی (CART) تجویز شود.
عوارض جانبی رایج
عوارض جانبی که اغلب ذکر شده (که در 2٪ یا کمتر موارد رخ می دهد) عبارتند از:
- بیخوابی
- سردرد
- سرماخوردگی
- حالت تهوع
- خستگی
درگیری ها
هیچ یک
تعاملات دارویی
لطفا در صورت استفاده از هر یک از داروهای زیر، به پزشک خود توصیه کنید زیرا آنها برای همکاری با Isentress توصیه نمیشود و ممکن است با قابلیت زیستپذیری دارو مواجه شوند:
- آنتی بیوتیک های مبتنی بر ریفامپین: Rifadan، Rifater، Rifamate، Rimactane
- آنتی اسیدهای مبتنی بر آلومینیوم یا منیزیم (به عنوان مثال Tums، شیر مگنزیا و غیره)
ملاحظات
بیماران مبتلا به یک واکنش آلرژیک پس از شروع Isentress باید بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرند. درمان باید متوقف شود و اگر درمان با تب، درد عضلانی یا مفصلی، پلاریس یا زخم، قرمزی یا تورم چشمها، تورم صورت یا دهان و یا مشکلات تنفسی همراه باشد، درمان به دنبال دارد. بیمارانی که قبلا یک واکنش حساس به ایزنترت تجربه کرده اند نباید بعد از قطع علائم با داروی مجددا به چالش کشیده شوند.
مطالعات حیوانی در هنگام بارداری در موش و خرگوش در معرض Isentress هیچ گونه نقص جنین جنین یا جنین دیده نشده است. با این حال، تأثیر Isentress در نوزادان شیرده هنوز مشخص نشده است، و در نتیجه، تغذیه با شیر مادر برای مادرانی که Isentress مصرف می کنند توصیه نمی شود .
منابع:
وزارت بهداشت و خدمات انسانی (DHHS). "دستورالعمل استفاده از عوامل ضد رتروویروسی در بزرگسالان و نوجوانان مبتلا به HIV-1". راکویل، مریلند.
FDA "FDA گسترش استفاده از ایزنتر اچ آی وی برای کودکان و نوجوانان". Silver Spring، مریلند؛ 21 دسامبر 2011
رویترز "UPDATE 2-FDA OKs Expanded Using Merck's Isentress HIV Drug." 9 ژوئیه 2009
اداره غذا و داروی ایالات متحده (FDA). "بسته بندی تأیید مواد مخدر - نام دارو: Isentress (ratelgravir) 400 میلی گرم قرص." Silver Spring، مریلند؛ 12 اکتبر 2007