مطالعات حیوانی و تحقیقات آماری به ما می گوید
مدتها بوده است که نگرانی هایی وجود دارد که زنان در معرض خطر ابتلا به نقص های زایمان در معرض خطر ابتلا به برخی داروهای ضد رتروویروسی هستند . تحقیق اغلب درگیر است و نگرانی ها در مورد خطرات بالقوه گاهی اوقات می تواند درک ما در مورد ایمنی واقعی مواد مخدر باشد.
داروهای Sustiva (efavirenz) به مدت طولانی تمرکز نگرانی را در مورد دستورالعمل های قبلی نشان می دهد که از حداقل در طول سه ماهه اول، به علت احتمال خطر teratogenicity (نقایص زایمان) اجتناب شود.
این توصیه ها از زمان تغییر و در حال حاضر برای استفاده از efavirenz در سه ماهه اول اجازه می دهد مادر باید بار ویروسی غیر قابل کشف باشد.
با این گفتن، همان دستورالعمل ها نشان می دهد که زنان غیر باردار در سال های بارداری از تمام داروهای حاوی efavirenz استفاده می کنند.
این بدین معنی است که این چه چیزی است؟ آیا پانل بهداشت ایالات متحده به راحتی شرط بندی خود را در مورد داروهایی که ممکن است یا ممکن است مضر باشد یا خیر، و یا ما باید در مورد این و دیگر داروها نگران باشیم؟
مطالعات حیوانی نشان دهنده خطر بالقوه است
در ارزیابی خطر ابتلا به مواد مخدر و نقص مادرزادی، اکثر تحقیقات کنونی از مطالعات انسانی صورت نگرفته است، اما از تحقیقات حیوانی (به وضوح به این دلیل است که شما نمیتوانید جنین انسان را به داروهای بالقوه خطرناک بازتاب دهید).
با توجه به Sustiva، نگرانی ها در مورد teratogenicity در ابتدا مطرح شد که در آن زمان 3 از 20 میمون های cynomolgus که در معرض این دارو بودند، نوزادانی با شکاف شکاف و malformations سیستم عصبی مرکزی بودند. علاوه بر این، غلظت دارو فقط 1.3 برابر بیشتر از مقدار مصرف شده در انسان بود.
در عین حال، موش هایی که در معرض سوستیوا قرار داشتند، حس جذب جنین، پدیده ای را تجربه کردند که جنین هایی که در طی حاملگی فوت کردند، توسط برادران باقی مانده دوباره جذب شدند.
نقص های زاد و ولد در خرگوش مشاهده نشد.
مطالعات آماری در انسان
آمار گرفته شده از رژیم بارداری ضد رتروویروسی (APR) یک تصویر اندکی متفاوت را نقاشی کرده اند.
در حالی که APR نقص های زایمان را در 18 مورد از 766 کودک در معرض Sustiva در سه ماهه اول بدست آورد، تعداد کم نقص لوله های عصبی - گونه هایی که در مطالعات حیوانی دیده می شود، تردید دارند که آیا اثر در انسان همانند در میمون است یا خیر موش ها
تجزیه و تحلیل بعد از 19 مطالعات مختلف، از جمله APR، از آن زمان شناسایی شده است 39 نقص تولد از 1437 کودک در معرض Sustiva. بر اساس این ارقام، نرخ در مقایسه با آنچه که در کل جمعیت ایالات متحده دیده می شود، تفاوت ندارد.
علیرغم تعداد نسبتا کم نقص های تایید شده، مقامات بهداشتی با تمسخر دادن به سوشیوا، انگشت شست را کنار زدند.
خطر ابتلا به نقص در سایر مواد مخدر HIV
در سال 2014، محققان Cohort پریناتال فرانسوی یک مطالعه را منتشر کردند که در آن تعداد نقایص زایمان در کودکان در معرض انواع داروهای ضد رتروویروسی در دوران بارداری مورد بررسی قرار گرفت. این مطالعه چند ملیتی شامل 13124 کودک متولد شده در سال 1986 از زنان مبتلا به اچ آی وی بود.
نتایج جالب توجه است: در حالی که افزایش ضایعات زاد و ولد با داروهای ضد رتروویروسی خاص مانند Crixivan (Indinavir) همراه بود ، اما هنوز هم در مقایسه با میزان جمعیت عمومی دیده می شود. علاوه بر این، هیچ الگوی خاصی در نوع یا شدت نقایص زایمان وجود ندارد.
در همین حال، از 372 نوزاد که در سه ماهه اول Sustiva در معرض Sustiva قرار گرفتند، هیچ ارتباطی بین داروها و نقص های تولد پیدا نشد.
این به این معنی نیست که داروها هیچ خطر خاصی ندارند. محققان فرانسوی متوجه دو برابر افزایش نقص قلب در نوزادانی که در معرض AZT (زیدوودین) بودند، اشاره کرد . اغلب یک نقص جداره بطنی، یک نقص مادرزادی رایج است که در آن سوراخی بین دو اتاق پایین قلب ایجاد می شود.
تحقیقات از دانشکده بهداشت عمومی هاروارد که در سال 2014 منتشر شد، بسیاری از یافته های فرانسوی را تأیید کرد. این مطالعه که شامل 2،580 کودک آمریکایی در معرض داروهای ضد رتروویروسی در سه ماهه اول بود، دریافتند که تعداد کمی از داروهای فردی و هیچ گروهی از داروهای طب سوزنی با افزایش خطر ابتلا به نقص های مادرزادی همراه است.
با این حال، محققان هاروارد در طول سه ماهه اول خطر ابتلا به اختلالات پوستی و اسکلتی عضلانی را در کودکان مبتلا به ریتاآذر (اتازنایوار) افزایش دادند . در حالی که محققان پیشنهاد کردند تحقیقات بیشتری برای ارزیابی خطر Reitat در دوران بارداری مورد نیاز است، آنها هنوز نتیجه گیری کردند که خطر کلی باقی می ماند.
و نتیجه گرفت که در حالی که تحقیقات بیشتری در دوران بارداری برای استفاده از رایاتاز ضروری است، "با توجه به کمبود مطلق (انحراف مادرزادی)، مزایای ARV توصیه شده در دوران بارداری هنوز از خطر بیشتر است".
> منابع:
> وزارت بهداشت و خدمات انسانی (DHHS). "توصیه هایی برای استفاده از داروهای ضد رتروویروسی در زنان باردار مبتلا به HIV-1-1 برای سلامتی مادران و مداخلات برای کاهش انتقال HIV پریناتال در ایالات متحده". ایالت واشنگتن؛ به روز شده در 2014 مارس 28.
کمیته اجرایی رژیم های بارداری ضد رتروویروسی. "گزارش بین المللی بین المللی رژیم های بیهوشی برای 1 ژانویه 1989-31 ژانویه 2017" ویلمینگتن، کارولینای شمالی؛ به روز رسانی ژانویه 2017.
> Sibiude، J .؛ و همکاران "ارتباط بین پیش از تولد در معرض داروهای ضد رتروویروسی و نقایص زایمان: تجزیه و تحلیل مطالعات کاهورت پرناتال فرانسه (ANRS CO1 / CO11)". PLoS | پزشکی. 29 آوریل 2014؛ DOI: 10.1371 / journal.pmed.1001635.
> ویلیامز، P .؛ Crain، M .؛ Yildirim، C .؛ و همکاران "Anomalies مادرزادی و در مواجهه با آنتی رتروویروسی رحم در نوزادان عفونی ناشی از ویروس نقص ایمنی بدن ". JAMA Pediatrics . 2014؛ DOI: 10.1001 / jamapediatrics.2014.