درک نحوه استفاده ایمن از ژل Voltaren
ژل Voltaren (دیکلوفناک) اولین درمان تجویز موضعی برای استئوآرتریت بود که توسط FDA تایید شده بود. ژل Voltaren، داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی در فرم موضعی، بیشتر در زانو و دست استفاده می شود. در اینجا 10 واقعیت مهم که باید درباره ژل Voltaren در مورد استفاده و اثربخشی امن مطلع شوید.
1. ژل Voltaren به طور موثر درد را از بین می برد و دارای مشخصات ایمنی مطلوب است
جذب سیستمیک ژل Voltaren، که 1 درصد دیکلوفناک سدیم در فرمولاسیون موضعی ژل است، 94 درصد کمتر از دیکلوفناک خوراکی است .
در نتیجه، خطر عوارض جانبی جدی دستگاه گوارش و قلب و عروق همراه با NSAID های خوراکی با فرمولاسیون موضعی بسیار کمتر است.
2. اثربخشی و ایمنی Voltaren ژل قبل از تصویب مورد مطالعه قرار گرفت
تایید FDA بر اساس مطالعات متعدد، از جمله دو کارآزمایی تصادفی، دو سو کور، کنترل شده با پلاسبو و یک مطالعه ایمنی 12 ماهه بود. پس از شش هفته درمان در یک مطالعه اثربخشی افراد مبتلا به استئوآرتریت دست ، سطح درد 46 درصد کاهش یافت. در یک مطالعه 12 هفته ای از افراد مبتلا به استئوآرتریت زانو ، ژل Voltaren کاهش میزان درد را 51 درصد کاهش داد.
3. واکنش های جانبی ممکن است با ژل Voltaren رخ دهد
شایع ترین واکنش های جانبی که در آزمایشات بالینی گزارش شده، واکنش های محل استفاده در 7 درصد از شرکت کنندگان در مطالعه که با ژل Voltaren درمان شده بودند، بود. اطلاعات تجویز شده برای Voltaren ژل هشدارها و اقدامات احتیاطی را برای واکنش های شدید جانبی نیز فراهم می کند.
تجویز درازمدت NSAID ها می تواند منجر به نکروز پاپیلری کلیوی و آسیب کلیوی شود. سالمندان، افراد مبتلا به اختلال عملکرد کلیوی، نارسایی قلبی، اختلال در عملکرد کبد و افرادی که دیورتیک ها و مهار کننده های ACE مصرف می کنند، هنگام استفاده از ژل Voltaren باید محتاط باشند. فشار خون بالا می تواند با درمان NSAID اتفاق بیفتد، و برای نظارت بر فشار خون مهم است.
احتباس سیال و ادم ممکن است رخ دهد. اگر واکنش آنافیلاکتومی رخ دهد، باید بلافاصله قطع شود. NSAID ها می توانند باعث بروز عوارض جدی پوستی نیز شوند، از جمله درماتیت عصبی، سندرم استیونز-جانسون و نكرولیز اپیدرمی سمی كه می تواند مرگبار باشد.
در سال 2009، FDA برچسب برچسب "Voltaren Gel" را برای اطلاعات در مورد اثرات احتمالی کبد به روز کرد. در حال حاضر می نویسد: "در گزارش های پس از فروش، موارد ابتلا به سمیت پپتیک ناشی از مواد مخدر در ماه اول و در برخی موارد دو ماه اول درمان وجود دارد، اما می تواند در هر زمان در طول درمان با diclofenac گزارش شود. نظارت پس از فروش گزارش شده است مواردی از واکنش های شدید کبدی، از جمله نکروز کبدی، زردی، هپاتیت ریاضی با و بدون زردی و نارسایی کبدی، بعضی از این موارد گزارش شده باعث مرگ و میر و پیوند کبد می شود. پزشکان باید دوره های دوره ای ترانس آمیناز را در بیماران دریافت کننده درازمدت درمانی با دوکلوفناک، چون سمیت کبدی شدید ممکن است بدون هیچ گونه علائم متمایز ایجاد شود. "
4. هشدار جعبه سیاه که برای همه داروهای ضد التهابی غیر معمول استفاده می شود، به ژل Voltaren اضافه شده است
هشدار جعبه سیاه هشدار پزشکان و بیماران را به شدت عوارض جانبی احتمالی.
Voltaren Gel دارای دو هشدار جعبه سیاه است که برای همه NSAID ها رایج است. اول این است که، همانند دیگر NSAID ها، ممکن است خطر ابتلا به حوادث قلبی عروقی، حمله قلبی و یا سکته مغزی با استفاده از ژل Voltaren افزایش یابد. این می تواند بدون هشدار رخ دهد. خطر ابتلا به این داروها ممکن است بالاتر باشد، اگر مدت زمان طولانی مصرف داروها یا دوزهای بالا مصرف کرده اید. اگر شما در معرض وقوع قلب و سکته مغزی هستید، نباید از این دارو استفاده کنید. این نباید برای تسکین درد قبل یا بعد از جراحی پیوند عروق کرونر (CABG) استفاده شود.
مصرف NSAID می تواند باعث افزایش خطر ابتلا به بیماری های جدی دستگاه گوارش شود که ممکن است شامل خونریزی ، زخم، و سوراخ شدن معده و روده باشد.
این عوارض جانبی می تواند بدون هشدار اتفاق بیفتد و احتمالا می تواند مرگبار باشد. اگر شما سالمند هستید یا بیماری زخم زودرس یا خونریزی گوارشی دارید، خطر بیشتری دارید.
5. بعضی افراد نباید از ژل Voltaren استفاده کنند
علاوه بر گروه هایی که در معرض خطر افزایش یافته در هشدار جعبه سیاه قرار دارند، نباید افراد مبتلا به حساسیت نسبت به دیکلوفناک از ژل Voltaren استفاده کنند. همچنین باید توسط افرادی که پس از مصرف آسپیرین یا NSAID ها در معرض آسم، التهاب یا واکنش های آلرژیک ایجاد شده باشد نباید استفاده شود. این محصول می تواند تخمک گذاری با تاخیر برگشت پذیر را به وجود آورد که ممکن است نگران کننده باشد اگر شما زن هستید که می خواهد باردار شود. اگر باردار هستید، نباید بعد از 30 هفته بارداری از ژن ولترین استفاده کنید زیرا ممکن است باعث نقص قلب جنین شود.
6. شما باید با استفاده از ژن Voltaren همراه با سایر ناتوانی های ضد التهابی استفاده کنید
به علت افزایش خطر ابتلا به عوارض جانبی، ژل Voltaren نباید همراه با NSAID های خوراکی یا آسپیرین استفاده شود. خطر عوارض جانبی با افزایش جذب مواد فعال در NSAID افزایش می یابد. درست مانند کرم موضعی NSAID نباید با NSAID های خوراکی استفاده شود، دو نوع NSAID خوراکی نباید با هم مصرف شوند. با استفاده از آسپیرین با دوز کم، با پزشک خود صحبت کنید.
7. ژل Voltaren نباید در ترکیب با محصولات پوست استفاده شود
اگر از لوازم آرایشی و یا کرم های ضد آفتاب استفاده می کنید، از Voltaren Gel در همان زمان استفاده نکنید. ترکیبات مورد آزمایش قرار نگرفته اند و اگر عوامل موضعی ترکیب شوند، ممکن است تغییراتی در نحوه تحمل و جذب ژن Voltaren وجود داشته باشد.
8. Voltaren ژل بیشتر به نفع افرادی که نمی توانند NSAIDs را مصرف کنند
پس از اینکه فقط یاد گرفتید که چگونه باید از ژل Voltaren استفاده کرد و نباید از آن استفاده کرد، ممکن است بدانید که چه کسی باید از آن استفاده کند. افرادی که عوارض جانبی گوارشی را از داروهای ضدالتهاب خوراکی تجربه کرده اند، واضح است کسانی که بیشتر از ژل Voltaren سود می برند. اگر فکر می کنید که شما ممکن است یک نامزد برای ژن Voltaren باشد، با پزشک خود مشورت کنید تا تعیین کنید که آیا برای شما مناسب است یا خیر.
9. بیاموزید دوز مناسب
هرگز از مبلغ تجویز شده استفاده نکنید. مجموع دوز ژل Voltaren نباید بیش از 32 گرم در روز بیش از تمام مفاصل آسیب دیده است. ژل Voltaren باید بر روی کارت دوز قابل استفاده مجدد اندازه گیری شود که محدوده آن به علامت 2 گرم یا 4 گرم مناسب است. برای اندام های پایین، ژل (4 گرم) را به منطقه آسیب دیده اعمال کنید چهار بار در روز. بیش از 16 گرم روزانه برای افراد مبتلا به اندام تحتانی اعمال نکنید. برای اندام فوقانی، ژل (2 گرم) را به منطقه آسیب دیده چهار بار در روز اعمال کنید. بیش از 8 گرم روزانه برای هر فردی که تحت تاثیر مفصلی اندام فوقانی قرار نگرفته است، مصرف نکنید.
10. یادگیری ایمن زگیل Voltaren را یاد بگیرید
شما باید از مصرف این دارو در چشم ها، دهان، زخم های باز یا مناطق آلوده جلوگیری کنید. بجز اینکه شما آن را به مفاصل دست خود اعمال کنید، بلافاصله پس از استفاده از دست خود بشوید. حداقل یک ساعت در محل مورد استفاده قرار نگیرید و یا شستشو ندهید و حداقل 10 دقیقه لباس را روی آن قرار ندهید. شما باید پس از استفاده از نور خورشید و نور خورشید مصنوعی اجتناب کنید و نباید مشترک درمان شده را حرارت دهید.
کلمه ای از
گزینه های درمان بیشتر برای افراد مبتلا به آرتریت وجود دارد، بهتر است. در دسترس بودن فرمول موضعی Voltaren برای افرادی که نمیتوانند از یک یا چند مورد دیگر داروهای ضدالتهاب خوراکی را تحمل کنند مهم است. توجه داشته باشید که هر دو NSAID خوراکی و موضعی دارای همان خطرات هستند.
منبع:
> دیکلوفناک موضعی (درد استئوآرتریت). MedlinePlus https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a611002.html.
> Voltaren ژل تجویز اطلاعات FDA تجدید نظر مه 2016. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2016/022122s010lbl.pdf.