قابلیت دسترسی بیولوژیک و بیو اکبرنالس هر دو اصطلاحی که در فارماکولوژی استفاده می شود برای توصیف اقدامات خاص و خواص یک محصول دارویی است.
بیوپذيری توصيه کننده فرد از دوز تجويز شده است که در جريان خون فعال در جريان خون است هنگامی که دارو به صورت خوراکی، داخل وريدی يا هر روش ديگر (به عنوان مثال، رکتوم، زير جلدی، بينی، ترشح و غيره) تحويل داده می شود.
طبق تعریف، داروهایی که به صورت داخل وریدی تجویز می شوند، از لحاظ بیولوژیک 100٪ از آن به طور مستقیم به جریان خون منتقل می شود.
تعدادی از عوامل وجود دارد که می تواند بر قابلیت زیستی دارو تاثیر بگذارد. آنها عبارتند از:
- خواص فیزیکی دارو، از جمله نیمه عمر دارو
- فرمول بندی دارو (به عنوان مثال، آزادی فوری، انتشار زمان)
- سلامت دستگاه گوارش سلامت بیمار
- سن بیمار، که می تواند سرعت متابولیسم دارو را تحت تأثیر قرار دهد
- این که مواد مخدر با یا بدون غذا مصرف می شود
- عملکرد کلیه (کلیه) و کبدی (کبد)، که تاثیرات تثبیت دارو را تحت تاثیر قرار می دهد
تعاملات با سایر داروها یا مواد غذایی نیز می تواند به طور مستقیم با قابلیت زیستی مواجه شود. مثلا داروهای ضد رتروویروسی Norvir (ریتوناویر) در درمان HIV / AIDS که برای تقویت غلظت سرمی داروهای دیگر HIV مفید است، می توانند به عنوان یک داروی گیاهی همچون ویاگرا (سیلدنافیل سیترات) را نیز افزایش دهند. در انجام این کار، می تواند نیمه عمر ویاگرا را به طور قابل توجهی افزایش دهد در حالیکه عوارض جانبی را افزایش می دهد.
برعکس، آنتاسیسهای ضد منیزیوم و آلومینیوم بدون نسخه (مانند Tums یا شیر مگنزیا) میتوانند به طور قابل توجهی کاهش قابلیت زیستی بسیاری از داروهای اچ آی وی را هنگام مصرف همزمان - تا 74٪ با داروهایی مانند Tivicay (dolutegravir) در انجام این کار، به طور بالقوه اهداف درمان را تضعیف می کند.
بیو اکابرنواسی اصطلاحی است که در فارماکولوژی مورد استفاده قرار می گیرد تا دو محصول مختلف دارویی را توصیف کند که بر اساس کارایی و ایمنی آنها اساسا یکسان است.
اداره غذا و داروی آمریکا (FDA) تعادل بیولوژیکی را به عنوان "عدم تفاوت قابل توجهی در میزان و میزان که ماده فعال یا بخش فعال در معادلات دارویی و یا جایگزین های دارویی در محل اقدامات دارویی در هنگام مصرف در دوز مولی همان در شرایط مشابه در یک مطالعه مناسب طراحی شده است. "
بیوپاشی و بیو اکبرنالیتی به طور مستقیم در ارتباط هستند زیرا قابلیت دسترسی نسبی (به عنوان مثال، دسترسی به زیست پذیری یک مقایسه از یک دارو به دیگری) یکی از اقداماتی است که برای ارزیابی بی اک فروگرافی دارو استفاده می شود.
برای تایید FDA، یک دارو عمومی باید یک فاصله اطمینان 90٪ را در هر دو میزان و میزان قابلیت زیستی نسبت به داروی مرجع تولید شده، نشان دهد.
> منابع:
> Muirhead، G .؛ وف، م. فیلدینگ، آ. و همکاران "تعامل فارماکوکینتیک بین سیلدنافیل و ساکویناویر / ریتوناویر". مجله بین المللی فارماکولوژی بالینی. آگوست 2000؛ 50 (2): 99-107.
> آهنگ من؛ بورلند، ج. آریا، ن. و همکاران "تأثیر مکمل های کلسیم و آهن بر روی فارماکوکینتیک > dolutegravir > در افراد سالم". 15 کارگاه تخصصی بین المللی فارماکولوژی بالینی HIV و درمان هپاتیت؛ ایالت واشنگتن؛ مه 19-21، 2014؛ انتزاعی P_13.
> اداره غذا و داروی آمریکا (FDA). "راهنمایی برای صنعت: مطالعات بیوفیزیکی و بیوگرافی در مورد محصولات دارویی خوراکی - ملاحظات عمومی". Silver Springs، مریلند.