مواد مخدر ایدز به گزینه اولویت اول در ایالات متحده منتقل شد
Tivicay (dolutegravir) یک داروی ضد رترو ویروسی ضد مهار کننده انتگرال است که در درمان HIV استفاده می شود. این دومین رده در مهارکننده های انتگرال بود که توسط اداره غذا و داروی آمریکا (FDA) تأیید شد.
Tivicay مجوز FDA در تاریخ 12 اوت 2013 برای استفاده در بزرگسالان و همچنین کودکان 12 سال یا بیشتر که وزن حداقل 88 پوند (40 کیلوگرمی) دارند، قبلا با مهار کننده ی انتزاع درمان نشده است.
(Tivicay در حال حاضر برای کودکان زیر 12 سال تأیید نشده است، گرچه مطالعات بالینی مرحله سوم برای ارزیابی ایمنی و کارایی آن در این گروه سنی انجام می شود.)
Tivicay همچنین جزء یک داروی ترکیبی یکبارۀ روزانه، دوز ثابت داروی Triumeq است که شامل داروهای اباکاویر و لامووودین می باشد. Triumeq توسط FDA در 22 اوت 2014 تأیید شد.
نکات برجسته تحقیقاتی بالینی
مطالعه VIKING-3 نشان داد که Tivicay در 63٪ از بیماران بالغ مبتلا به مقاومت در برابر انواع مختلف داروهای ویروسی، از جمله مهارکننده های انتگرال ایزنترس (راتلگریویر) و الویت گرافویر (که در داروهای ترکیبی ثابت داروی استریبید یافت می شود ) موثر بود. .
مطالعه ی یکسان نشان داد که بیماران مبتلا به Tivicay میزان مصرف داروهای ضد افسردگی کمتر از Atripla (tenofovir + emtricitabine + efavirenz) را کاهش دادند. پس از 48 هفته، 2٪ افراد مبتلا به رژیم مبتنی بر Tivicay درمان را متوقف کردند و 10٪ از افرادی که Atripla دریافت کردند.
مصرف
- بزرگسالان: قرص 50 میلی گرم یک بار در روز
- بزرگسالان با مقاومت خاصی از مهارکننده انتگرال: قرص 50 میلی گرم دوبار در روز
- کودکان 12 سال و بالاتر (وزن 88 پوند / 40 کیلوگرم یا بیشتر): قرص 50 میلی گرم یک بار در روز
علاوه بر این، برای کودکان که سوتیوا (efavirenz)، Aptivus (tipranavir) + Norvir (ریتوناویر)، Lexiva (فوزامنرین) + Norvir (ریتوناویر) و یا ریفامپین، دوز Tivicay 50mg دو بار در روز است.
هنوز معلوم نیست که Tivicay در کودکان مبتلا به مقاومت مهارکننده انتگرال موثر باشد.
اداره دارو
Tivicay ممکن است با یا بدون غذا مصرف شود، و در هر زمان از روز.
عوارض جانبی رایج
عوارض جانبی که اغلب ذکر شده (که در 2٪ یا کمتر موارد رخ می دهد) عبارتند از:
- بیخوابی
- سردرد
- سرماخوردگی
- حالت تهوع
تعاملات دارویی یا ناسازگاری
Tikosyn (dofetilide)، مورد استفاده در درمان آریتمی (ضربان قلب نامنظم)، برای استفاده با Tivicay مخالف است.
برای اجتناب از تعامل احتمالی مواد مخدر، به پزشک خود توصیه کنید که از هر نوع دارو یا مکمل زیر استفاده کنید:
- داروهای ضد رتروویروسی: Sustiva (efavirenz)، Intelence (etravirine)، Viramun (nevirapine)، و همچنین ترکیبی از Lexives (فوزامرprenavir) + Norvir (Ritonavir) یا Aptivus (Tipranavir) + Norvir (Ritonavir)
- داروهای ضد تشنج: داروی Trileptal (اکسکروبازپین)، Dilantin (فنیتوین)، فنیتک (فنیتوین)، لومینال (فنوباربیتال) یا داروهای مبتنی بر کاربامازپین مانند کرباترول، اکاتررو، تگررتول، تریل یا اپیتول
- آنتی بیوتیک های مبتنی بر ریفامپین: Rifadan، Rifater، Rifamate، Rimactane
- داروهای دیابتی مبتنی بر متفورمین: Fortamet، Glucophage، Glumetza، Riomet
- مخمر سنت جان
ملاحظات
- بیماران مبتلا به یک واکنش حساسیتی پس از شروع Tivicay باید بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرند. درمان باید متوقف شود و اگر درمان با تب، درد عضلانی یا مفصلی، پلاریس یا زخم، قرمزی یا تورم چشمها، تورم صورت یا دهان و یا مشکلات تنفسی همراه باشد، درمان به دنبال دارد. بیمارانی که قبلا یک واکنش حساسیت نسبت به Tivicay تجربه کرده اند باید بعد از قطع علائم با دارو نباشند.
- Tivicay باید دو ساعت قبل یا شش ساعت بعد از مصرف آنتی اسیدهای حاوی آلومینیوم یا منیزیم یا ملین ها، مکمل های آهن، مکمل های کلسیم، داروهای بافر یا Carafate (سوکرالفت) در درمان زخم های دهانوی مزمن استفاده شود.
- قبل از شروع Tivicay، قبل از هر گونه بیماری کبدی که در اختیار دارید، به پزشک اطلاع دهید. ممکن است خطر ابتلا به برخی از بیماریهای کبدی در بعضی افراد، مخصوصا در افراد مبتلا به هپاتیت B (HVB)، هپاتیت C (HCV) یا اختلال عملکرد کبدی پیش از موعد وجود داشته باشد. آنزیم های کبدی باید به طور منظم به عنوان بخشی از تست های خون روزمره مصرف کننده Tivicay انجام شود.
> منابع:
کتابخانه ملی پزشکی آمریکا. "TIVICAY (dolutegravir سدیم) قرص، فیلم پوشش داده شده است." بتسدا، مریلند؛ تجدید نظر اوت 2013
ViiV بهداشت و درمان. "ViiV Healthcare تأیید FDA برای Triumeq را دریافت می کند." لندن، انگلستان؛ مطبوعات منتشر شد 22 اوت 2014.
والسمسی S .؛ Antela، A .؛ Clumeck، N .؛ و همکاران "Dolutegravir (DTG؛ S / GSK1349572) + abacavir / lamivudine یک بار در روز به طور قابل توجهی نسبت به تونوفویر / emtricitabine / efavirenz برتر: نتایج 48 هفته ای - تنها (ING114467)." 52 کنفرانس بینالمللی در مورد عوامل ضد میکروبی و شیمی درمانی. سانفرانسیسکو؛ سپتامبر 9-12، 2012؛ خلاصه H-556b.
نیکولز، ج. گروسبرگ، ر. لازارین، آ. و همکاران "فعالیت ضد ویروسی Dolutegravir در افراد مبتلا به نارسایی مبتنی بر رژیم مبتنی بر بازدارنده Integrees: هفته 24 نتایج فاز 3 از VIKING-3." 11th International Congress on Drug Therapy in HIV Infection (HIV11). گلاسکو، اسکاتلند؛ نوامبر 11-15، 2012؛ چکيده O232.