داروهایی که میروگالالین نامیده می شود، امید به کاهش علائم را با عوارض جانبی کمتر نسبت به فیبرومیالژیا ارائه می دهد. با این وجود خیلی زود می دانستید که مطمئن شوید.
Mirogabalin دارو تجربی است که عضو سوم از "خانواده" داروها است که آشنا به جامعه FMS است. پیشگامان آن نورونتیین (گاباپنتین) و لیریکا (پره گابالین) است که به نام «پسر نورونتی» نامگذاری شده است.
Neurontin و Lyrica هر دو داروهای ضد تشنج هستند که همچنین برای درد نوروپاتی دیابتی موثرند. سپس Lyrica برای FMS برای FDA تایید شد و Neurontin اغلب برای آن علامت گذاری شده است. آنها همچنین برای انواع دیگر درد، از جمله درد بعد از جراحی و نورالژی پس از گلو استفاده می شود .
Mirogabalin، با این حال، به طور خاص با درد نوروپاتیک و FMS در ذهن طراحی شده است.
چگونه Mirogabalin کار می کند
با توجه به تولید داروهای ژاپنی Daiichi Sankyo، mirogabalin به کانال های کلسیم در مغز متصل می شود، مانند Lyrica و Neurontin. با این حال، mirogabalin گزارش شده است بیشتر انتخابی از Lyrica، که می تواند آن را باعث عوارض جانبی کمتر است.
در حال حاضر عوارض جانبی منفی می تواند یک مشکل عمده با Lyrica، Neurontin و سایر داروهای FMS باشد. در واقع، بسیاری از مردم از مصرف این داروها به دلیل آنها متوقف می شوند. اگر انتظارات اولیه وجود داشته باشد و mirogabalin تسکین درد را با واکنش های منفی کمتری ارائه می دهد، این امر می تواند برای افراد مبتلا به این بیماری یک معضل بزرگ باشد.
Mirogabalin نیز اعتقاد بر این است که طولانی تر از Lyrica، به این معنی که ممکن است نیاز به کمتر استفاده شود. یک مطالعه در ماه ژانویه 2016 نشان داد که دوز روزانه دوبار ممکن است برای به حداقل رساندن عوارض جانبی مناسب باشد.
برای فیبرومیالژی و نوروپاتی
Daiichi Sankyo در حال حاضر یک مطالعه هزاران نفر در مورد mirogabalin برای FMS انجام می شود.
این یک مطالعه بسیار بزرگ (و در نتیجه گران) برای خیلی زود در روند است که نشان می دهد که این شرکت در مورد نتایج خوش بینانه است.
مطالعات مربوط به مواد مخدر اغلب داروها را به پلاسبو مقایسه می کنند، اما این یکی از مواردی است که میروگابالین را در برابر لیریکا قرار می دهد.
مطالعه ای که در سال 2014 منتشر شد، نشان داد که میروگابالین به عنوان درمان برای نوروپاتی محیطی دیابتی وعده داده است.
مطالعات اخیر نشان داده است که میروگالالین ممکن است تا 17 برابر قدرتمندتر از Lyrica باشد. با این حال، برخی از محققان از طراحی مطالعه انتقاد کرده اند.
مصرف
دوز مناسب از miragabalin هنوز مشخص نشده است. این مطالعه که توان بالقوه 17 بار در بالا ذکر شد، تخمین زده می شود که احتمالا دوز 17.5 میلی گرم یا کمتر در مقایسه با 150 میلی گرم لیتریک روزانه باشد.
مطالعات نوروپاتی از دوزهای 15، 20 و 30 میلی گرم استفاده می کنند.
شواهد اولیه نشان می دهد که ممکن است دوزهای پایین برای افرادی که دارای مشکلات متوسط یا شدید کلیوی هستند ضروری باشد.
عوارض جانبی و هشدارها
عوارض جانبی ممکن است با هر دارو و طیف گسترده ای از آنها به طور معمول شناخته شده نیست تا زمانی که آنها در بازار برای چند سال بوده است.
تا کنون تحقیقات نشان داده است که میروگابالین ممکن است مرتبط با:
- سرگیجه
- خواب آلودگی
- خواب برای دوره های غیر معمول طولانی است
- سردرد
هنگامی که میرگابالین موجود باشد؟
تحقیقات پزشکی یک روند بسیار آهسته است. با اولین آزمایش بزرگ که در سال 2015 آغاز شده است و از جمله تعداد زیادی از شرکت کنندگان، ما نمی توان انتظار داشت که نتایج به احتمال زیاد چند سال باشد.
اگر mirogabalin همچنان به نشان دادن وعده و یک برنامه جدید دارو می رود قبل از FDA، می تواند چند سال دیگر برای آن را تایید یا رد کرد.
بنابراین در حالی که تشویق می شود بدانید که درمان هایی که با عوارض جانبی کمتری همراه با عوارض جانبی کمتری ارائه می دهند ممکن است در آینده ما باشد، ما باید برای جستجوی درمان های فعلی که می توانند به ما برای مدیریت علائم کمک کنند، ادامه می دهیم.
> منابع:
> آزمایشات بالینی بوستون "درباره پرونده Mirogabalin به چه معنی است؟ نظرات بالینی در مورد مطالعه جدید فیوبرومایالژیا ما." همه حقوق محفوظ است
> Calandre EP، Rico-Villademoros F، Slim M. بررسی کارشناسان درمانهای نوروپاتی. 2016 ژوئیه 7: 1-15. [Epub قبل از چاپ] لیگاندهای Alpha2delta، گاباپنتین، PGB و MGB: بررسی فارماکولوژی بالینی و استفاده درمانی آنها.
> Daiichi Sankyo شرکت، محدود. "Daiichi Sankyo اعلام اول بیماران در مقیاس بزرگ، چند ملیتی فاز 3 برنامه های بالینی برای MIrogabalin." همه حقوق محفوظ است
> Hutmacher MM، et al مجله داروسازی بالینی. ژانویه 2016؛ 56 (1): 67-77. مدلسازی اثرات در معرض متوسط نمره درد روزانه و سرگیجه و خوابآلودگی برای میروگالابین (DS-5565) در بیماران مبتلا به درد نوروپاتیک محیطی دیابتی.
> تصویب جدید دارو "Mirogabalin." همه حقوق محفوظ است
> Vinik A و همکاران مراقبت از دیابت 2014 دسامبر؛ 37 (12): 3253-61. اثربخشی و ایمنی mirogabalin (DS-5565) برای درمان درد نوروپاتیک محیطی دیابتی: مطالعه ای تصادفی، دو سوکور، پلاسبو و فعال، کنترل شده فاز 2، انطباق پذیر است.
> یین OQ، و همکاران. مجله داروسازی بالینی. 2016 فوریه؛ 56 (2): 203-12. مدلسازی و شبیهسازی فارماکوکینتیک جمعیتی برای ارزیابی اثرات نقص کلیوی بر روی فارماکوکینتیک میروگابالین.