ایمنی، عوارض جانبی و موارد دیگر
Xolair (omalizumab) یک دارو تزریقی است که برای درمان آسم آلرژیک متوسط تا شدید استفاده می شود . این می تواند در افراد 12 ساله و بالاتر که هنوز با وجود آسم معمولی مانند استروئید استنشاقی ، آسم را کنترل نکنند .
تزریق در هر دو تا چهار هفته در دفتر دکتر بر اساس وزن فرد و سطح آنتی بادی آلرژیک (IgE) داده می شود.
(بررسی کنید که آیا آسم شما با کنترل تست آسم کنترل می شود)
دقیقا Xolair چیست؟
Xolair یک آنتی بادی ضد IgE monoclonal است که در جریان خون IgE متصل می شود و اجازه می دهد بدن آن ها را از بین ببرد. این دارو در موش تولید می شود و بنابراین حاوی حدود 5 درصد پروتئین موش (به نظر نمی رسد که آلرژی به پروتئین موش باعث مشکلات برای افرادی که Xolair دریافت می کنند).
این مانع از اتصال IgE به سلول های مشت و اتصال به آلرژن ها می شود که در نهایت منجر به انتشار هیستامین و سایر مواد شیمیایی می شود. این مواد شیمیایی هستند که سبب بدتر شدن آسم و سایر علائم آلرژی می شوند.
دارو نشان داده است که حملات آسم را کاهش می دهد، کیفیت کلی زندگی افراد مبتلا به آسم را بهبود می بخشد و کورتیکواستروییدهایی را که لازم است کاهش می دهد. به طور کلی، برای Xolair برای شروع کار چند ماه طول می کشد. و دارو می تواند بسیار گران باشد
Xolair درمان برای علائم آسم نیست انتظار می رود که چند ماه پس از درمان Xolair متوقف شود.
آیا Xolair خطرناک است؟
در حال حاضر Xolair یک هشدار جعبه سیاه دارد که بیانیه اخلاقی توسط اداره غذا و داروی ایالات متحده (FDA) به دارو ارائه شده است. این هشدار در نتیجه گزارشهایی از افراد مبتلا به آنافیلاکسی (واکنش آلرژیک) پس از دریافت Xolair رخ داده است.
در حالی که هیچ گزارش ای از آنافیلاکسی کشنده در نتیجه Xolair وجود ندارد، برخی از موارد جدی و بالقوه خطرناک هستند. به همین دلیل FDA الزام می کند که افرادی که Xolair را دریافت می کنند در مدت زمان پس از تزریق در دفتر پزشک خود نظارت داشته باشند. (مقدار واقعی زمان توسط پزشک تعیین می شود.)
افرادی که Xolair دریافت می کنند باید از علائم زیر از آنافیلاکسی اطمینان داشته باشند که ممکن است تا 24 ساعت (یا بیشتر) بعد از تزریق رخ دهد:
- سردرد، تنگی نفس، سرفه، تنگی قفسه سینه، یا مشکل تنفس
- فشار خون پایین، سرگیجه، خستگی، ضربان قلب سریع یا ضعیف
- فلاشینگ، خارش، کندو، یا تورم
- تهوع ، استفراغ ، اسهال ، یا درد شکمی
- تورم گلو، زبان، لبها یا چشمها
- تنگی گلو، صدای خیره کننده، بلعیدن مشکل
- عطسه ناگهانی شدید، شدید آبریزش بینی یا گرفتگی بینی
- اضطراب یا احساس وحشت
اگر هر یک از این علائم رخ دهد، مهم است که فورا به پزشک اطلاع دهید. بسیاری از پزشکان بیمارانی را که دارای اپی نفرین تزریقی هستند را تجویز می کنند تا در مورد آنافیلاکسی 24 ساعت پس از تزریق Xolair تجویز شوند.
افزایش خطر ابتلا به سرطان
در طول درمان بالینی، میزان ابتلا به سرطان در افرادی که Xolair دریافت می کردند نسبت به افرادی که تزریق پلاسبو دریافت می کردند کمی بالاتر بود.
انواع سرطان هایی که در افرادی که Xolair دریافت می کنند عبارتند از سرطان پستان، سرطان پوست و سرطان پروستات. هنوز معلوم نیست چه اثرات بالقوه طولانی مدت استفاده از Xolair برای افرادی که مستعد ابتلا به سرطان هستند، مانند سالمندان.
در حالی که ظاهرا Xolair عوارض بالقوه عوارض جانبی دارد، لازم به یادآوری است که آنافیلاکسی و تشکیل سرطان تنها در تعداد کمی از بیماران رخ داده است. هنوز معلوم نیست که چرا این عوارض جانبی رخ می دهد، اگر چه مطالعات برای تعیین علت در حال انجام است.
همچنین مهم است بدانیم که آسم کنترل نشده می تواند منجر به عوارض شدید، از جمله مرگ شود.
و داروهایی که برای درمان آسم استفاده می شود مانند کورتیکواستروئیدها خوراکی و تزریقی، لیست طولانی ای از عوارض جانبی با استفاده طولانی مدت دارند. بنابراین، مهم است که با پزشک خود در مورد خطرات و مزایای استفاده از Xolair برای آسم صحبت کنید که در داروهای معمول آسم کنترل نشده است.
Xolair برای شرایط بهداشتی دیگر
تعدادی از مطالعات مختلف مزایای Xolair را برای درمان ویتیوپاتی مزمن (کندروکسی مزمن) یا CIU مورد بررسی قرار داد. در تازه ترین تحقیق، بیش از 300 بیمار مبتلا به CIU مورد بررسی قرار گرفتند که علیرغم مصرف دوزهای بالایی از آنتی هیستامین ها، علائم بالینی داشتند.
افراد Xolair در دوزهای مختلف هر چهار هفته تجویز شدند. چهل و چهار درصد از افرادی که Xolair با دوزهای بالا دریافت می کنند و 22 درصد از افرادی که Xolair دوز متوسط دریافت می کنند، در طی یک تا دو هفته از قطع کامل وحشی برخوردار بودند. پس از قطع شدن Xolair علائم به آرامی بدتر شد، بنابراین نشانه ای از منافع درازمدت وجود نداشت. در ماه مارس 2014 FDA استفاده از Xolair را برای CIU تایید کرد.