چگونه زینبیتا موثر است و اثرات جانبی بالقوه آن چیست؟
در ماه مه سال 2016، اداره غذا و داروی ایالات متحده درمان تغییر دهنده بیماری Zinbryta (داکلیزوماب) را برای درمان MS تجدیدپذیر و تجویز پذیرفت.
Zinbryta دارو است که در زیر پوست هر 4 هفته داده می شود. اعتقاد بر این است که مسدود کردن محل اتصال در مولکول اینترلوکین-2 (IL-2) -a در سیستم ایمنی بدن که سلولهای T را فعال می کند، کار می کنند.
با مسدود کردن گیرنده در اینترلوکین-2، سلول های T برای حمله به غلاف میلین در مغز و نخاع خود فعال نیستند.
Zinbyta همچنین می تواند با افزایش سلول های سیستم ایمنی بدن به نام سلول های قاتل طبیعی عمل کند که سلول های T فعال شده را که برای حمله به غلاف میلین طراحی شده اند، می کشند.
علم پشت Zinbryta
در یک مطالعه بزرگ در مجله پزشکی نیوانگلند، 1841 شرکت کننده با MS تجدید حیات، به طور تصادفی برای دریافت هر دو دوز Zinbryta (داکلیزوماب) هر چهار هفته یا آونکس (اینترفرون β-1a) به مدت تقریبا سه سال اختصاص داده شد.
نتایج نشان دادند که شرکت کنندگان که Zinbryta دریافت کردند، 45 درصد MS کمتر از سالی که از Avonex دریافت می کردند، عود می کنند.
علاوه بر این، تعداد ضایعات جدید و یا افزایش MS در MRI در کسانی که daclizumab دریافت کردند 54 درصد کمتر، در مقایسه با کسانی که با Avonex درمان شدند.
در یک مطالعه دیگر در Lancet ، نزدیک به 600 نفر از بیماران مبتلا به MS تجدید حیات به طور تصادفی برای دریافت دوز پایین از Zinbryta (150mg)، دوز بالاتر از Zinbryta (300mg) یا تزریق پلاسبو تصادفی شدند.
شرکت کنندگان و محققان نمی دانستند که کدام تزریق داده شده است - این یک مطالعه دو سو کور است و از نتایج بی طرفی محافظت می کند. شرکت کنندگان تزریقات را به صورت یک بار در حدود یک سال دریافت کردند.
نتایج نشان داد که در مقایسه با پلاسبو، دوز پایینتر از Zinbryta (150mg)، میزان عود بیماری MS را 54 درصد کاهش داد و دوز بالاتر (300mg) میزان عود بیماری MS را 50 درصد کاهش داد.
بنابراین، دوز پایین تر نسبت به دوز بالاتر نتایج مشابهی را به دست می دهد، به همین دلیل است که دوز پایین برای به حداقل رساندن عوارض جانبی استفاده می شود.
اثرات جانبی بالقوه زینبیتا
مانند تمام داروها، Zinbryta دارای پتانسیل عوارض جانبی نامطلوب است و برخی حتی ممکن است تهدید کننده زندگی باشند. اینها به عنوان یک هشدار بسته بندی شده و شامل موارد زیر می شوند:
- آسیب شدید کبدی که ممکن است کشنده باشد
- التهاب کولون
- واکنش های پوستی
- گره های لنفاوی بزرگ می شوند
هشدارهای دیگر دارو عبارتند از: احتمال واکنش شدید آلرژیک و افزایش خطر ابتلا به عفونت و افسردگی، از جمله تفکر خودکشی.
با توجه به عوارض جانبی رایج، کسانی که در این مطالعه در مقایسه با Zinbryta به Avonex گزارش شده است عبارتند از:
- نشانه های سرد
- عفونت دستگاه تنفسی فوقانی یا برونشیت
- اگزما، بثورات و یا یک واکنش دیگر پوست
- آنفلوآنزا
- گلودرد
- گره های لنفی بزرگ شده
سایر عوارض ناخواسته گزارش شده شامل افزایش آنزیم کبدی و افسردگی است.
با توجه به پتانسیل این عوارض جانبی، Zinbryta تنها برای افرادی که مبتلا به MS هستند و به دو یا چند درمان دیگر MS پاسخ نداده اند توصیه می شود.
علاوه بر این، می توان آن را فقط تحت برنامه تحت عنوان استراتژی ارزیابی و کاهش خطر (REMS) تجویز کرد. این به این معنی است که متخصص مغز و اعصاب شما باید Zinbryta را درمان کند.
هدف از این برنامه این است که مطمئن شوید که متخصص مغز و اعصاب شما برای اثرات جانبی احتمالی نظیر نظارت بر تست های آزمایشگاهی دوره ای کبد نظارت می کند.
کلمه ای از
هنگامی که یک درمان اصلاح کننده بیماری MS اصلاح شده توسط FDA تایید می شود، آن را تقویت می کند، و خبر خوب این است که در خط لوله بیشتر وجود دارد. این گفته می شود که این دارو ممکن است برای شما مناسب باشد یا نباشد.
در هنگام انتخاب یک درمان MS مانند سایر شرایط پزشکی شما باید توجه زیادی داشته باشید، چه بسا ممکن است در آینده نزدیک باردار شوید، و ناراحتی های احتمالی و عوارض جانبی ناشی از آن.
همچنین، Zinbryta ممکن است "بهتر" از درمان فعلی MS اصلاح دهنده شما باشد. تنها یک مطالعه در مقایسه با Avonex وجود دارد. بنابراین در حالی که Zinbryta تعداد عود را در مقایسه با Avonex کاهش می دهد، ما نمی توانیم این را به دیگر درمان های MS متمرکز کنیم.
منابع:
طلا R و همکاران داکلیزوماب، پروسه تولید بالا در بیماران مبتلا به مولتیپل اسکلروزیس مجدد (SPECT): یک کارآزمایی تصادفی، دو سو کور، کنترل دارونما. لانست 2013؛ 381) 9884): 2167-75.
کاپوس ل و همکاران Daclizumab HYP در مقایسه با اینترفرون بتا-1a مولتیپل اسکلروز عودکننده. N Engl J Med . 2015؛ 373 (15): 1418-28.
Milo R. اثربخشی و ایمنی داکلیزوماب و نقش بالقوه آن در درمان مولتیپل اسکلروزیس. درمان Neurol اختلال. 2014؛ 7 (1): 7-21.
اداره غذا و داروی ایالات متحده اطلاعات تجویز شده. (2016). Zinbryta