آمار درباره رافاكسان (متوكربامول)

by Carol Eustice

عضله آرامش بخش

رافاکسین (متوکارآمول) به عنوان مکمل برای استراحت، فیزیوتراپی و سایر اقدامات برای تسکین ناراحتی ناشی از شرایط حاد و دردناک عضلانی اسکلتی نشان داده شده است. حالت فعالیت متاکاربامول به وضوح مشخص نشده است، اما ممکن است به خواص آرام بخش آن مربوط باشد. رافاکسین به طور مستقیم در عضلات اسکلتی انسانی در انسان تجدید نمیکند.

درگیری ها

رافاکسین در بیماران دارای حساسیت به متورابامول یا هر یک از اجزای قرص است.

هشدارها

از آنجا که متاکاربامول ممکن است یک اثر افسردگی عمومی CNS داشته باشد، بیماران دریافت کننده راواکسین باید در مورد اثرات ترکیبی با الکل و دیگر افسردگی های CNS هشدار داد.

با توجه به اثرات جانبی احتمالی بر رشد جنین، استفاده از رواكاكین ایمن نیست. گزارش های مربوط به ناهنجاری های جنینی و مادرزادی بعد از قرار گرفتن در معرض methocarbamol در رحم است. بنابراین، رافاکسین نباید در زنان باردار و مخصوصا در دوران بارداری استفاده شود، مگر اینکه طبق نظر پزشك، فواید احتمالی از خطرات احتمالی بیشتر باشد.

رافاکسین ممکن است توانایی های ذهنی و / یا جسمی مورد نیاز برای انجام وظایف خطرناک مانند دستگاه های عامل یا رانندگی وسیله نقلیه را مختل کند.

احتیاط

بیماران باید هشدار داده شود که رواکسیین ممکن است موجب خواب آلودگی یا سرگیجه شود، که ممکن است توانایی آنها در کارکرد وسایل نقلیه یا ماشین آلات را مختل کند.

از آنجایی که رواواگزین ممکن است یک اثر عمومی افسردگی CNS داشته باشد، بیماران باید در مورد اثرات ترکیبی با الکل و دیگر افسردگی های CNS هشدار داده شوند.

واکنشهای جانبی

واکنشهای جانبی گزارش شده با تجویز متروبامول همخوانی دارد:

بدن به عنوان یک کل: واکنش آنافیلاکتیک، ادم ناشی از آنژیوپروز، تب، سردرد

سیستم قلبی عروقی: برادی کاردی، سکته مغزی، فشار خون پایین، سنکوپ، ترومبوفلبیت
سیستم گوارش : دیسپپسی، زردی (از جمله زردی کلستاتیک)، تهوع و استفراغ
سیستم همودیالیز و لنفاوی: لکوپنی
سیستم ایمنی : واکنش های حساسیت بالا
سیستم عصبی: آمنیزیایی، سردرگمی، دیسپیا، سرگیجه یا سرگیجه، خواب آلودگی، بی خوابی، ناخوشایندی عضلانی خفیف، نشست، آرام بخش، تشنج (از جمله سرگیجه)، سرگیجه
احساسات پوستی و خاص: بینایی مختلط ، ملتحمه، احتقان بینی، طعم و مزه فلزی، خارش، بثورات، بثورات

تعاملات دارویی و آزمایشگاهی

رافاکسین ممکن است اثر پرییدوستیگمین برومید را مهار کند. بنابراین، رافاکسین باید با احتیاط در بیماران مبتلا به میاستنی گراوی که داروهای آنتی کولین استراز دریافت می کنند استفاده شود.

متاکاربامول ممکن است باعث تداخل رنگ در آزمایش های غربالگری خاص برای اسید 5-hydroxyindoleacetic acid شود.

سرطان زایی، موتاژنز، اختلال باروری

مطالعات طولانی مدت برای ارزیابی پتانسیل سرطانزا رافاکسین انجام نشده است. مطالعات انجام شده برای ارزیابی اثر راواکسین بر جهش زایی یا پتانسیل آن برای کاهش باروری انجام نشده است.

بارداری

مطالعات تکثیر حیوانات با متوربامول انجام نشده است.

همچنین مشخص نشده است که آیا متربامول در هنگام استفاده از یک ماده باردار موجب آسیب جنین می شود یا می تواند بر تولید مجدد تاثیر بگذارد. رافاکسین باید به زن باردار داده شود فقط اگر به وضوح مورد نیاز باشد.

مادران پرستاری

متاکاربامول و / یا متابولیت های آن در شیر سگ دفع می شود. با این حال، شناخته شده نیست که آیا متکربامول یا متابولیت های آن در شیر انسانی دفع می شود. از آنجا که بسیاری از داروها در شیر انسانی دفع می شوند، هنگام مصرف روبازین به یک زن پرستار باید احتیاط شود.

استفاده کودکان

ایمنی و اثربخشی رافاکسین در کودکان زیر 16 سال به اثبات نرسیده است.

تجویز بیش از حد

اطلاعات محدود در مورد مسمومیت حاد متکربامول موجود است. مصرف بیش از حد متوربامول در ارتباط با الکل یا دیگر افسردگی های CNS و همچنین علائم زیر را شامل می شود:

حالت تهوع
خواب آلودگی
تاری دید
افت فشار خون
تشنج
کاما

در تجربه پس از بازاریابی، مرگ و میر ناشی از مصرف بیش از حد متاکاربامول به تنهایی یا در حضور دیگر افسردگاران CNS، الکل یا داروهای روانگردان گزارش شده است. مدیریت overdose شامل درمان علائم و حمایتی است.

فروشگاه رافاکسین در دمای اتاق کنترل شده، بین 20 تا 25 درجه سانتیگراد (68 درجه فارنهایت و 77 درجه فارنهایت).

_منبع:

_{اداره غذا و داروی آمریکا، NDA 11-011 / S-070/071}