استفاده، معاینات و درگیری ها
Sustiva (efavirenz) یک داروی ضد رتروویروسی است که در درمان HIV برای بزرگسالان و کودکان استفاده می شود.
Sustiva به عنوان یک مهارکننده ترانس کپیتاز معکوس غیر نوکلئوزیدی (NNRTI) طبقه بندی شده است و همچنین جزء داروی ترکیبی دوز ثابت Atripla (tenofovir + emtricitabine + efavirenz) است که معمولا در درمان اولین خط در ایالات متحده استفاده می شود
Sustiva برای استفاده توسط اداره غذا و داروی آمریکا (FDA) در تاریخ 21 سپتامبر 1998 تأیید شد.
در اروپا و بسیاری از نقاط دیگر جهان، این دارو تحت نام تجاری دیگری Stocrin عرضه می شود.
فرمولاسیون مواد مخدر
Sustiva در یک قرص 600 میلی گرم در دسترس است. قرص زرد و مستطیلی دارای پوشش تصویری و شماره چاپی "SUSTIVA" در هر دو طرف است.
Sustiva همچنین در فرم 200 میلی گرم و 50 میلی گرم کپسول موجود است. کپسول های 200 میلیگرمی طلایی هستند که با "SUSTIVA" در قسمت کپسول چاپ شده و "200 میلی گرم" روی کلاه. کپسول 50 میلیگرم دارای کلاه طلایی چاپ شده با "SUSTIVA" و یک قسمت سفید با "t0 mg" است.
Sustiva هرگز نباید به عنوان یک درمان به کار برده شود، بلکه باید در کنار سایر داروهای ضد رتروویروسی مناسب استفاده شود .
دوزهای
برای بزرگسالان، یک قرص 600 میلی گرم یکبار در روز مصرف کنید، به طور ایده آل قبل از خواب و در معده خالی باشد. افزودنی:
- اگر همکاری با ریفامپین (که در درمان عفونت سل اغلب استفاده می شود)، دوز 800 میلی گرم یک بار در روز برای بیماران با وزن بیش از 110 کیلوگرم (50 کیلوگرم) افزایش می یابد.
- اگر همراه با voriconazole ( ضد قارچ استفاده شده به طور منظم برای درمان عفونت فرصت طلب مربوط به HIV)، افزایش دوز نگهدارنده voriconazole به 400mg دو بار در روز و کاهش Sustiva به 300mg یک بار در روز.
برای کودکان حداقل سه ساله و بیش از 7.7 پوند (35 کیلوگرم)، موارد زیر را تجویز کنید:
- 7.7 پوند (3.5 کیلوگرم) به کمتر از 11 پوند (5 کیلوگرم): 100 میلی گرم
- 11 پوند (5 کیلوگرم) به کمتر از 16.5 پوند (7.5 کیلوگرم): 150mg
- 16.5 پوند (7.5 کیلوگرم) به کمتر از 33 پوند (15 کیلوگرم): 200 میلی گرم
- 33 پوند (15 کیلوگرم) به کمتر از 44 پوند (20 کیلوگرم): 250 میلی گرم
- 44 پوند (20 کیلوگرم) به کمتر از 55 پوند (25 کیلوگرم): 300 میلی گرم
- 55 پوند (25 کیلوگرم) به کمتر از 71.6 پوند (32.5 کیلوگرم): 350 میلی گرم
- 71.6 پوند (32.5 کیلوگرم) به کمتر از 88 پوند (40 کیلوگرم): 400 میلی گرم
- 88 پوند (40 کیلوگرم) و بیش از 600 میلی گرم
کپسول های Sustiva را می توان کل و یا به عنوان آب پز. از سوی دیگر، Sustiva در شکل قرص هرگز نباید خرد شود، زیرا ممکن است باعث ناباروری (یا بیش از حد بالقوه بالقوه) در کودکان شود.
عوارض جانبی رایج
شایعترین عوارض جانبی مرتبط با استفاده از Sustiva (در 10٪ موارد یا کمتر) عبارتند از:
- راش
- حالت تهوع
- سرماخوردگی
- سردرد
- خستگی
- بیخوابی
- استفراغ
- اختلال در تمرکز
- ناراحتی معده
- غیر طبیعی و آرزوهای آرام
- اسهال
- افسردگی
- عصبی / اضطراب
بیشتر علائم معمولا کوتاه مدت هستند، اغلب خود را در عرض چند هفته تا یک ماه حل می کنند. برخی از سیستم های عصبی مرکزی (سرگیجه، اختلال تمرکز) را می توان با تزریق Sustiva قبل از خواب انجام داد.
کشش پوستی Sustiva-Associated
در مطالعات بالینی کنترل شده، 26٪ از بیماران تازه در معرض Sustiva تا حدودی از بروز پوست برخوردار بودند، اگر چه بیشتر آنها به شدت خفیف تا متوسط بوده و معمولا در دو هفته اول شروع به ظاهر می شوند.
اگر بعد از شروع Sustiva یک زخم ایجاد کنید، با پزشک یا مراقب بهداشتی خود تماس بگیرید. در موارد نادری (کمتر از 1٪ موارد)، بثورات ممکن است شدید باشد، در معرض تب و لرز قرار می گیرد، که نشان دهنده التهاب بدن به طور بالقوه کشنده است که به نام سندرم استیونز-جانسون نامیده می شود که نیازمند نه تنها ختم درمان، بلکه فوری پزشکی توجه
در تمام موارد دیگر، بثورات اغلب خود را بدون نیاز به درمان متوقف می کند.
درگیری ها
Sustiva نباید با دیگر مهارکننده های ترانس کپیتاز معکوس غیر نوکلئوزیدی مورد استفاده قرار گیرد: Edurant (ریلپیفیرین)، Intelence (etravirine)، Rescriptor (دلوایریدین) یا Viramune (nevirapine).
بیمار با یک واکنش حساسیت قبلی نسبت به Sustiva، از جمله سندرم استیونز-جانسون ( نگاه کنید به بالا ) و یا فوران های پوست سمی، نباید با این دارو تجویز شود و یا Atripla تجویز شود، ترکیب دارو دارویی ثابت که شامل Sustiva است.
Sustiva نیز توصیه نمی شود که همزمان با داروهای هپاتیت C (HCV) Victrelis (boceprevir) و Olysio (simeprevir) به علت از دست دادن اثر درمانی برای این دو ضد ویروسی ویروس HCV باشد.
معایب درمان
Sustiva در تعدادی از مطالعات حیوانی با اختلالات جنین مرتبط است. در حالی که هنوز وجود دارد در مورد اینکه آیا Sustiva هر گونه خطر واقعی در انسان وجود دارد، توصیه می شود که Sustiva در دوران بارداری، به خصوص در سه ماهه اول، اجتناب شود. مادران نیز در هنگام مصرف Sustiva توصیه به شیر دادن نیستند.
منابع:
اداره غذا و داروی ایالات متحده (FDA). "بسته تایید مواد مخدر - Sustiva (efavirenz) 50mg، 100mg، 200mg کپسول." Silver Spring، مریلند؛ صادر شده 21 سپتامبر 1998.