قرص ترکیبی HIV در میان مواردی که در سراسر جهان تجویز شده است
طبقه بندی
Atripla یک قرص تلخ، داروی ترکیبی ثابت (FDC) است که شامل سه عامل ضد رتروویروسی است : تنفوویر، emtricitabine و efavirenz.
Tenofovir و emtricitabine هر دو به عنوان مهارکننده های نسخه برداری معکوس نوکلئوتیدی طبقه بندی می شوند و به طور مستقل به عنوان Viread (tenofovir) ، Emtriva (emtricitabine، FTC) و FDC Truvada (tenovfovir + emtricitabine) به طور مستقل به بازار عرضه می شوند.
در عوض، efavirenz یک مهار کننده ترانس کپیتاز معکوس غیر نوکلئیدی است و به صورت تجاری به عنوان Sustiva (efavirenz) به فروش می رسد.
Atripla در روز 12 ژوئن 2012 توسط اداره غذا و داروی ایالات متحده (FDA) مجوز دریافت کرد و اولین دارو یک بار در روز بود که به صورت سه در یک مورد برای استفاده در درمان اچ آی وی برای بزرگسالان و کودکان سنین 12 و 8 ساله تایید شد.
تا سال 2015، Atripla به عنوان درمان ترجیحی اولین درمان HIV در ایالات متحده قرار گرفت و نزدیک به یک سوم از همه بیماران این دارو را تجویز کردند. داروهای جدید نسل بعدی (که دارای دوام کمتری نسبت به دوام و دوام بیشتری برخوردار بودند) در نهایت آتریپلا را از لیست "توصیه شده" به وضعیت فعلی "جایگزین" انتقال داد.
در حال حاضر هیچ جایگزین عمومی برای Atripla در ایالات متحده وجود ندارد
فرمول آتریال
Atripla قرص ترکیبی است که حاوی 300 میلیگرم تری فووریر دیوپروکسیل فومارات، 200 میلی گرم emtricitabine و 600 میلی گرم efavirenz است.
قرص صورتی، مستطیلی با یک عدد "123" در یک طرف پوشیده شده و در یک طرف آن برجسته شده است.
مصرف Atripla
برای بزرگسالان و کودکان 12 ساله یا بالاتر که حداقل وزن بدن 87 کیلوگرمی (40 کیلوگرمی) دارند: یک قرص به صورت خوراکی در معده خالی است، به طور ایده آل در زمان خواب (به علت سرگیجه که ممکن است به عنوان بخشی از اجزای efavirenz ایجاد شود).
برای بیماران مصرف ریفامپین (که اغلب در درمان عفونت سل سل است) که وزن آن حداقل 110 کیلوگرم است (50 کیلوگرم): یک قرص Atripla و یک قرص Sustiva (efavirenz) به صورت خوراکی، مجددا در معده خالی و در زمان مناسب به خواب رفته است.
اثرات جانبی Atripla
شایع ترین عوارض جانبی مرتبط با استفاده از Atripla (که در حداقل 5٪ موارد اتفاق می افتد) عبارتند از:
- حالت تهوع
- اسهال
- خستگی
- سینوزیت
- سردرد
- سرماخوردگی
- افسردگی
- بیخوابی
- رویاهای غیرعادی
- راش
اکثر علائم معمولا کوتاه مدت هستند، اغلب خود را در عرض یک یا دو هفته حل می کنند. بعضی از اختلالات سیستم عصبی مرکزی، مانند سرگیجه، گاهی اوقات طولانی تر می توانند حل شوند، هرچند مصرف قرص ها در شب، درست قبل از خواب، به شدت باعث کاهش علائم می شود.
درگیری ها
- داروهای ضد قارچی: Vrend (voriconazole)
- داروهای هپاتیت B: هپسا (آدفوویر)
- مشتقات خرگوش (از جمله Wigraine و Cafergot)
- مسدود کننده های کانال کلسیم: Vascor (bedripil)، Propulsid (cisapride)، Orap (پیموزید)
- مخمر سنت جان
معایب درمان
بیمارانی که واکنش های شدید حساسیت قبلی نسبت به Sustiva داشته اند (شامل بثورات شدید یا فوران کننده) باید آتریپلا تجویز نکنند.
Atripla باید با مراقبت در بیماران مبتلا به سابقه نارسایی کلیه (کلیه) مورد استفاده قرار گیرد.
قبل از شروع درمان، تخمین کافی از تخلیه کراتینین را تعیین کنید. در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیوی، در هنگام نظارت شامل تخلیه کراتینین، فسفر سرم، گلوکز ادرار و پروتئین ادرار است. Atripla نباید در بیمارانی که دارای تخلیه کراتینین کمتر از 50 میلی لیتر در دقیقه باشد استفاده شود.
تست عملکرد عملکرد کبدی را در بیماران مبتلا به کبد مبتلا به بیماری کبدی، از جمله هپاتیت B و هپاتیت C، نظارت می کند. Atripla در بیماران با اختلال متوسط و شدید کبدی توصیه نمی شود . در بیماران مبتلا به اختلال کبدی خفیف با احتیاط استفاده کنید.
ترکیبات efavirenz در Atripla در تعدادی از مطالعات حیوانی با اختلالات جنین مرتبط است.
در حالی که هنوز در مورد اینکه آیا efavirenz در معرض هر گونه خطر واقعی در انسان وجود دارد، Atripla توصیه می شود در طول بارداری اجتناب شود)، به خصوص در سه ماهه اول. مادران نیز در هنگام مصرف آتریپلا توصیه به شیر دادن نیستند.
Atripla باید با احتیاط در افراد مبتلا به تشنج، و همچنین کسانی که مبتلا به اسکیزوفرنی، افسردگی بالینی و یا سایر اختلالات روانی هستند، تجویز می شود. عنصر efavirenz شناخته شده است که بر سیستم عصبی مرکزی تاثیر می گذارد و در نتیجه سرگیجه، آرزوهای آرام، بی ثباتی و بی نظمی در برخی افراد ایجاد می شود.
منابع:
اداره غذا و داروی ایالات متحده (FDA). "FDA روز اول یک روز، سه دارو ترکیبی برای درمان HIV-1 را تصویب کرد." Silver Spring، مریلند؛ مطبوعات منتشر شد 2 اوت 2004.
بریستول مایرز اسکیبب. " نکات برجسته اطلاعات تجویز شده - ATRIPLA ". 2006