آملیگن برای سندرم خستگی مزمن

هنوز FDA تایید نشده است

Ampligen (rintatolimod) در داروهای تجربی ضد ویروسی، سیستم ایمنی سیستم مدولاسیون شده است که در کارهای بیش از 30 سال بوده است. این مطالعه به عنوان یک درمان احتمالی برای شرایط متعدد، از جمله سندرم خستگی مزمن (CFS یا ME / CFS )، HIV / ایدز ، نوع خاصی از سرطان ، هر دو آنفولانزای مرغی و آنفلوآنزای خوکی (H1N1) و ویروس ابولا مورد مطالعه قرار گرفته است.

در سال 2009 و دوباره در سال 2013 FDA Ampligen را به عنوان یک درمان ME / CFS رد کرد.

این اولین درمان تایید شده برای این وضعیت بوده و همچنین ورود Ampligen را به بازار ارائه می دهد. به رغم این خرابی ها، سازنده همچنان به جلو حرکت می کند تا این دارو را تأیید کند.

Ampligen چگونه کار می کند؟

اعتقاد بر این است که Ampligen با پریدن شروع مسیر طبیعی آنتی ویروس بدن خود و تنظیم سطوح RNase L (یک ماده در سلول های شما که به ویروس ها حمله می کند) کار می کند، که می تواند در افراد با ME / CFS بالا باشد. همچنین نشان داده شده است که مانع رشد سلول های تومور می شود.

به نظر می رسد Ampligen سیستم ایمنی را سرکوب نمی کند. در عوض، اعتقاد بر این است که تغییر سیستم ایمنی بدن شما را تغییر می دهد.

آملیگن برای سندرم خستگی مزمن

در آزمایشات بالینی آملیگن بهبود شناختی، تحمل ورزش، سلامت روان شناختی و عملکرد کلی افراد مبتلا به ME / CFS را نشان داده است. فعالیت HHV-6 را کاهش می دهد (یک ویروس معتقد است که به ME / CFS مرتبط است) و فعالیت RNase L کاهش می یابد.

طبق گفته سازنده Ampligen، Hemispherx Biopharma Inc. بیش از 40،000 دوز Ampligen به حدود 500 بیمار در آزمایشات بالینی در بیش از 20 کلینیک ایالات متحده داده شده است. یکی از این کلینیک ها، مرکز شکارچی هاپکینز، 80 درصد از بیماران خود را در Ampligen بهبود می دهد و 50 درصد آن ها به طور قابل توجهی بهبود یافته است.

از آنجا که Ampligen در حال حاضر برای استفاده در ایالات متحده تایید نشده است، تنها درمانگاه ها با اجازه ویژه می توانند Ampligen را تجویز کنند. این نیز فوق العاده گران است - همانطور که در بیش از 40،000 دلار در سال! و نه، بیمه شما آن را پوشش نمی دهد، زیرا این آزمایش است.

Ampligen نیز در اتحادیه اروپا تایید نشده است، اما برخی از بیماران ممکن است بتوانند آن را از طریق آنچه که "برنامه دسترسی سریع" نامیده می شود، دریافت کند.

مصرف Ampligen

Ampligen به صورت داخل وریدی تزریق می شود (IV). در آزمایشات و مجوزهای مشروط توسط FDA، بیماران معمولا 400 میلی گرم دارو را دو بار در هفته دریافت می کنند. شکارچی هاپکینز توصیه می کند حداقل 12 ماه درمان و 18 ماه برای بیمار شدید.

اثرات جانبی Ampligen

Ampligen مانند هر داروی دیگر می تواند عوارض جانبی ناخواسته ایجاد کند. عوارض جانبی احتمالی عبارتند از:

• سوزش خفیف،
• تنگی قفسه سینه
• ضربان قلب سریع
• اضطراب
• تنگی نفس،
• احساس داغ،
• تعریق،
• حالت تهوع،
• تغییر سطح آنزیم کبد
• اسهال
• خارش، خارش
• فشار خون پایین،
• راش،
• آریتمیها
• شمارش گلبول های سفید کم
• سرماخوردگی
• گیجی.

بعضی از بیماران علائم آنفولانزا را برای چند ساعت پس از دریافت دوز دارو دریافت می کنند. تولید کننده می گوید این اثرات معمولا بعد از چندین ماه از بین رفت.

_منابع:

_{اسمیت م، و همکاران. سالانه طب داخلی. 2015 ژانویه 16؛ 162 (12): 841-50. درمان آنسفالوميليت عضلاني / سندرم خستگي مزمن: بازبيني سيستمي براي کارگاه آموزشي پيشگيري از بهداشت حرفه اي ملي.}

_{Strayer DR و همکاران PLoS یکی. 2012؛ 7 (3): e31334. یک کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور، کنترل شده با پلاسبو و تست Ronetolimod آگونیست TLR-3 در موارد شدید سندرم خستگی مزمن.}

_{Strayer DR و همکاران بیماری های عفونی بالینی. 1994 Jan؛ 18 Suppl 1: S88-95. یک کارآزمایی بالینی کنترل شده با یک داروی RNA به طور خاص پیکربندی شده، پلی (I) .poly (C12U)، در سندرم خستگی مزمن.}

_{Suhadolnik RJ، و همکاران. در in vivo 1994 ژوئیه-آگوست؛ 8 (4): 599-604. تغییرات در مسیر ضد ویروسی 2/5A سیتتاز / RNase L در یک کارآزمایی بالینی بالینی با پلی (I) -poly (C12U) در سندرم خستگی مزمن.}