Juxtapid (lomitapide) داروهایی است که به طور کلی برای کاهش کلسترول، LDL و آپولیپوپروتئین B، به همراه رژیم غذایی و سایر روشهای درمان، در افرادی که دارای هیپرکلسترولمی فامیلی هموزیگوت هستند ، یک بیماری نادر است که باعث بروز کلسترول LDL بسیار بالا و قلب و عروق بیماری در اوایل زندگی. Juxtapid برای استفاده در ایالات متحده توسط اداره غذا و دارو در دسامبر 2012 مورد تایید قرار گرفت.
Juxtapid تنها در افرادی که مبتلا به هیپرکلسترولمی خانوادگی هوموزیگوت هستند تشخیص داده شده است - و نه در افرادی که شرایط دیگری دارند و باعث ایجاد سطح کلسترول بالا می شوند. در یک مطالعه، Juxtapid 5 تا 60 میلی گرم در روز به افرادی که از دیگر روشهای کاهش کلسترول برای کاهش کلسترول LDL بسیار بالا استفاده می کنند، تجویز می شود. این مطالعه نشان داد که اضافه کردن Juxtapid به درمان های دیگر سطح LDL را تا 50٪ کاهش می دهد. سطوح تری گلیسیرید، سطوح آپولیپوپروتئین B، VLDL و کلسترول تام نیز به طور قابل توجهی کاهش یافت.
مطالعه دیگری در مورد اثربخشی و ایمنی در افراد مبتلا به همان بیماری پزشکی بود که فقط Juxtapid را برای کاهش سطح کلسترول مورد بررسی قرار داد. در نتیجه این مطالعه، با دوز 1 میلی گرم بر کیلوگرم در روز، سطح LDL و سطح آپولیپوپروتئین B نیز حدود 50 درصد کاهش یافت.
اگر چه این یافته ها باعث کاهش کلسترول در این جمعیت بیمار شد، اما همچنین نشان داد که Juxtapid می تواند عوارض جانبی مهمی مانند عوارض گوارشی و بیماری های کبدی ایجاد کند.
علاوه بر این، از آنجا که این مطالعات تنها تا 78 هفته ادامه داشت، در حال حاضر مطالعات دیگر برای تعیین ایمنی و اثربخشی طولانی مدت Juxtapid انجام می شود.
چگونه کار می کند؟
Juxtapid کاهش کلسترول LDL را با مسدود کردن پروتئین انتقال تری گلیسیرید میکروسکوپی (MTTP)، یک مولکول در بدن که از VLDL جلوگیری می کند و chylomicrons از کبد ساخته شده است.
از آنجا که VLDL به LDL تبدیل می شود، این باعث کاهش سطح LDL در خون می شود.
چگونه باید این دارو را مصرف کنم؟
Juxtapid باید از طریق دهان، یک لیوان آب، در معده خالی گرفته شود. توصیه می شود که دارو حداقل دو ساعت بعد از شام گرفته شود. قبل از تجویز Juxtapid به شما، ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود، آزمایش خون را انجام می دهد، از جمله بررسی آنزیم های کبدی و سطح کلسترول.
عوارض جانبی احتمالی
افزایش آنزیم های کبدی و تجمع چربی در کبد به شدت با مصرف Juxtapid ارتباط دارد. بنابراین، پزشک شما باید علاوه بر نظارت بر سطح کلسترول، خون سنجی خود را برای تعیین سطح آنزیم کبدی که شامل آلانین آمینوترانسفرازها، آسپارتات آمینوترانسفرازها و آلکالین فسفاتاز باشد، انجام دهید. با توجه به این عوارض جانبی، Juxtapid هشدار سیاه جعبه را برای سمیت هپاتیت انجام می دهد که یک هشدار قوی از طرف اداره غذا و داروی به علت این واقعیت است که این اثر جانبی در مطالعات مورد بررسی در مورد ایمنی دارو دیده شده است. از آنجا که اثر Juxtapid بالقوه مضر در کبد است، پزشک شما باید در برنامه محدودی که به عنوان برنامه Juxtapid REMS نامیده می شود، ثبت نام کنید.
تحت این برنامه تنها پزشکان و داروخانه هایی که در درک دارو و خطرات آن گواهی شده اند می توانند Juxtapid را تجویز و توزیع کنند.
عوارض جانبی دستگاه گوارش مانند حالت تهوع، استفراغ، سوزش سر دل، اسهال، یبوست و درد شکمی، عوارض جانبی اغلب گزارش شده در افرادی است که Juxtapid مصرف می کنند. بعضی از افراد همچنین در هنگام مصرف دارو، از دست دادن وزن، درد قفسه سینه و خستگی گزارش شده اند.
چه کسی نباید این کار را انجام دهد؟
در حال حاضر، Juxtapid تنها در افراد مبتلا به هیپرکلسترولمی فامیلی هموزیگوت در معرض خطر بالای بیماری قلبی عروقی مورد مطالعه قرار گرفته است.
بنابراین، معلوم نیست که آیا Juxtapid در افرادی با سایر شرایط پزشکی که باعث ایجاد سطح کلسترول بالا می شود موثر است. افراد دیگری که قبل از مصرف Juxtapid باید با پزشک خود مشورت کنند عبارتند از:
- افراد مبتلا به بیماری کبدی - Juxtapid می تواند آنزیم های کبدی مانند ترانس آمینازها را افزایش دهد و چربی های کبدی را افزایش دهد.
- افراد مبتلا به بیماری کلیوی - سطوح Juxtapid می تواند در خون افزایش یابد.
- زنانی که باردار هستند - نشان داده شده است که Juxtapid در مطالعات حیوانی به جنین مضر است. زنان قادر به تکثیر باید قبل از شروع Juxtapid آزمون حاملگی منفی داشته باشند و در هنگام مصرف دارو باید از برخی از نوع کنترل تولد موثر استفاده کنند.
- زنان پرستاری - Juxtapid به طور گسترده مورد مطالعه قرار نگرفته است. به دلیل پتانسیل توسعه تومور در موش، توصیه می شود که پرستاری - یا دارو - باید متوقف شود.
تعاملات دارویی
داروهای خاصی وجود دارد که ممکن است با Juxtapid ارتباط برقرار کنند، که ممکن است منجر به بروز غلظت Juxtapid یا سایر داروها در بدن شود. زیر یک لیست کوتاه از داروها است که می تواند با Juxtapid ارتباط برقرار کند، بنابراین اگر شما یک یا چند مورد از این داروها را مصرف کنید، باید با پزشک خود مشورت کنید.
- ویتامین های محلول در چربی و مواد مغذی مانند ویتامین های A، D، E و K و اسیدهای چرب امگا 3 ممکن است هنگام مصرف Juxtapid نیز جذب شوند.
- Juxtapid ممکن است سطح خون برخی از تخلیه کننده های خون مانند وارفارین را در خون افزایش دهد. این باعث می شود که شما به راحتی خونریزی کنید یا خونریزی کنید.
- اگر شما مصرف آتورواستاتین یا سیمواستاتین، Juxtapid ممکن است سطح خون این داروها را افزایش دهد. دکتر شما ممکن است دوز خود را از این داروها در هنگام مصرف Juxtapid تغییر دهید.
از آنجا که جوشتاپید در بدن متابولیزه می شود، می تواند سطح خون سایر داروهای مصرفی را افزایش دهد - بنابراین داروها سمی تر می شوند. این داروها شامل داروهای ضد قارچی خاص، آنتی بیوتیک ها، داروهای ضد ویروسی، داروهای فشار خون، داروهای مورد استفاده برای درمان سوزش سر دل و محصولات طبیعی (مانند گلدنسیال، گریپ فروت) هستند. بنابراین، شما باید تمام ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی خود را از هر گونه داروهایی که مصرف می کنید مطلع سازید تا بتوانید به طور کامل برای تعاملات احتمالی با Juxtapid ترسیم کنید. در صورت تعامل، پزشک ممکن است تصمیم بگیرد دوز خود را از Juxtapid یا سایر داروها را تغییر دهد.
خط پایین
Juxtapid اولین داروهای کاهش کلسترول است که مانع از MTTP می شود. اگر چه مطالعات نشان دادهاند که Juxtapid توانایی پایین آوردن LDL را در افرادی که دارای هیپرکلسترولمی هموزیگوت خانوادگی هستند، افزوده است، مسائل ایمنی زیادی در ارتباط با Juxtapid وجود دارد و استفاده از آن به دلیل این خطرات محدود شده است. پزشک شما مزایای استفاده از Juxtapid را همراه با خطرات تجربه عوارض جانبی با دارو ارزیابی خواهد کرد. از آنجا که اثرات دراز مدت مصرف Juxtapid ناشناخته است - از جمله توانایی آن برای جلوگیری از بیماری قلبی عروقی - در حال حاضر مطالعاتی برای بررسی این موضوع وجود دارد.
منابع:
Cuchel M، Meagher EA، Theron HD و همکاران. اثربخشی و ایمنی یک مهار کننده پروتئین انتقال تری گلیسیرید میکروسیمال در بیماران مبتلا به هیپرکلسترولمی فامیلی هموزیگوت: مطالعه تک فاز، باز، فاز 3. لانست 2013؛ 381 (9860): 40-6.
Cuchel M، Bloedon LT، Szapary PO، و همکاران. مهار پروتئین انتقال تری گلیسرید میکروسمالی در هیپرکلسترولمی خانوادگی. N Eng J Med 2007؛ 356: 148-156.
Juxtapid® (lomitapide) Package Insert. Aegerion داروسازی. مارس 2016