آزمایشات بالینی بسیار مهم هستند - آنها تنها راهی هستند که داروهای جدید و روش های درمان سرطان در دسترس می باشند. با وجود این، تنها حدود 5 درصد از بیماران مبتلا به سرطان در یک آزمایش بالینی به عنوان بخشی از درمان خود شرکت می کنند. چرا؟ افسانه های مربوط به آزمایشات بالینی، مانند خوکچه دریایی، منتشر شده و حتی در کمیک نشان داده شده است.
این اسطوره ها چه هستند و حقایق مربوط به مطالعات پزشکی برای سرطان چیست؟
افسانه شماره 1 - شما یک خوک گینه هستید
در مقایسه با شهرت خود، در زمانی که شما در یک کارآزمایی بالینی شرکت می کنید، شما یک خوکچه دریایی نیستید. اما این به شما کمک می کند از فاز یک کارآزمایی بالینی که شما ارائه می دهید مطلع شوید و هدف آن فاز خاص.
اغلب موارد یک آزمایش بالینی شامل استفاده از درمان است که برای بسیاری از مردم در حال حاضر استفاده می شود و ممکن است بهتر از درمان های استاندارد کار کند. محاکمه فاز 3 - فاز آزمایشی که معمولا بیشترین تعداد افراد ثبت نام شده را انجام می دهد - با هدف پاسخ دادن به این سوال انجام می شود: آیا این درمان بهتر از درمان استاندارد است یا عوارض جانبی کمتری نسبت به درمان استاندارد دارد «فاز 3 آخرین مرحله است قبل از اینکه دارو توسط اداره غذا و دارو (FDA) از طریق فرایند تایید FDA مورد استفاده قرار گیرد.
قبل از ورود به محاکمه فاز 3، آزمایشات فاز 2 انجام می شود. یک آزمایش بالینی فاز 2 برای پاسخ به این سوال انجام شده است: آیا این درمان کار می کند؟
بعضی وقتها یک آزمایش بالینی برای اولین بار در انسان پس از آزمایش دارو یا درمان روی حیوانات انجام می شود. این آزمایشات، آزمایشات مرحله 1 ، معمولا فقط با تعداد کمی از افراد انجام می شود و برای پاسخ به این سوال طراحی شده اند "آیا این درمان بی خطر است؟"
قبل از اینکه شما تصمیم به ورود به یک کارآزمایی بالینی بگیرید، محققان با شما فاز کارآزمایی بالینی که به دنبال آن هستید، چه چیزی ممکن است انتظار داشته باشید و عوارض احتمالی را با شما در میان بگذارید. به طور کلی، اکثریت قریب به اتفاق افراد مبتلا به سرطان - 97 درصد - که در یک کارآزمایی بالینی شرکت می کنند ادعا می کنند که این تجربه مثبت است.
افسانه شماره 2 - اگر فقط در یک کارآزمایی بالینی مشارکت داشته باشید، هیچ مشکلی وجود ندارد
درک مراحل فوق الذکر می تواند برای پاسخ به این سوال کمک کند. در برخی موارد، پاسخ ممکن است بله - اگر هیچ چیز دیگری کار نکند، محاکمه فاز 1 ممکن است به شما برای تحقیق بیشتر برای دیگران با بیماری شما کمک کند (و احتمال کمی برای شما نیز وجود دارد). اما معمولا مردم به دلایل دیگر در آزمایشات بالینی. آزمایشات بالینی سرطان برای افراد در تمام مراحل بیماری آنها در دسترس است. با تحقیقات جدید در مورد ژنتیک سرطان و توسعه بعدی درمان های هدفمند (درمان هایی که هدف های خاصی را در سلول های سرطانی هدف قرار می دهند و اغلب با عوارض جانبی کمتری نسبت به شیمی درمانی سنتی انجام می دهند) احتمال دارد که برای برخی افراد یک آزمایش بالینی توصیه شود اولین درمان پس از تشخیص.
افسانه شماره 3 - محاکمه بالینی انجام شده است تا ببیند آیا افراد ممکن است زنده بمانند یا نه
این واقعا اسطوره ای نیست.
گاهی اوقات مطالعات بالینی انجام می شود تا ببینیم آیا افراد با درمان جدیدی زنده خواهند ماند. اما بعضی از مطالعات، چیزهای غیر از بقاء، مانند کیفیت زندگی را ارزیابی می کنند. برای مثال، یک داروی ممکن است در یک کارآزمایی بالینی آزمایش شود تا ببیند که تهوع را از شیمی درمانی بهتر از درمان های موجود در دسترس کاهش دهد. انواع بسیاری از آزمایشات بالینی نیز وجود دارد. برخی از روش های پیشگیری از سرطان را مطالعه می کنند. دیگران به راه هایی برای نمایش یا تشخیص سرطان نگاه می کنند.
افسانه شماره 4 - هنگامی که در محاکمه بالینی هستید، نمیتوانید ذهن خود را تغییر دهید
اگر در یک کارآزمایی بالینی درگیر هستید، می توانید در هر زمانی که بخواهید متوقف شوید، شرکت در مطالعه را ترک کنید.
هرگز مجبور نباشید ادامه دهید اگر عوارض جانبی غیر قابل تحمل پیدا کرده اید یا اگر دلیلی دیگر برای تمدید مهلت دارید.
افسانه شماره 5 - شما نمی دانید اگر از داروی جدید یا یک داروی قدیمی یا یک محلول استفاده می کنید
برخی از مطالعات بالینی دارای گروه دارونما هستند، اما این به این معنی نیست که شما در معرض خطر ابتلا به هر گونه درمان هستید، در صورتی که یک درمان ممکن است به شما کمک کند. Placebos به ندرت در آزمایشات بالینی برای مطالعه درمان سرطان مورد استفاده قرار می گیرد و اگر احتمال دارید یک دارونما دریافت خواهید کرد، به طور واضح مطلع خواهید شد. اگر یک داروی یا روش مورد آزمایش قرار گیرد تا ببینید آیا آن کارآمدتر از انجام دادن هیچ کاری نیست، ممکن است گروه پلاسبو استفاده شود. و - اگر دارو یا روش تحقیق / تجربی بهتر از پلاسبو باشد، یک کارآزمایی بالینی متوقف خواهد شد تا افرادی که پلاسبو دریافت می کنند بتوانند درمان مؤثر داشته باشند.
این درست است که بسیاری از مطالعات "دو سو کور" هستند. این بدان معنی است که نه شما و نه پزشکان شما نمی دانند که آیا شما درمان استاندارد یا درمان در این مطالعه را دریافت می کنید. اما دوباره، اگر یک درمان پیدا شود قبل از اینکه مطالعه کامل باشد به وضوح برتر باشد - چه اینکه آیا درمان مطالعه یا درمان استاندارد است - مطالعه قطع خواهد شد تا به کسانی که دریافت کرده اند، به نظر می رسد که درمان پایین تر برای دریافت درمان برتر. درباره درک اصطلاحات آزمایشگاهی بالینی بیشتر بدانید.
افسانه شماره 6 - یک محاکمه بالینی شما می توانید از سایر روش های درمان استفاده کنید
هنگامی که برای یک کارآزمایی بالینی ارزیابی می شود و اگر یک درمان بهتر در دسترس باشد، قبل از شرکت در محاکمه به شما می گویند. درست است که گاهی اوقات درمان - چه درمان استاندارد یا یک مطالعه درمان بالینی - به این معنی است که شما ممکن است برای یک آزمایش بالینی متفاوت در آینده غیرممکن باشد. مهم است که با متخصص انکولوژیست و محققان این مطالعه به دقت مطالعه کنید تا یاد بگیرد که آیا در آینده در صورت محاکمه شرکت کننده، هیچ محدودیتی در آینده وجود نخواهد داشت.
افسانه شماره 7 - درمان شما بهتر از درمان استاندارد است
در یک مطالعه بالینی، هیچ تضمینی وجود ندارد که درمان دریافتی شما بهتر از درمان استاندارد موجود باشد. این هدف کارآزمایی بالینی است. در برخی موارد، به عنوان مثال، بیماران مبتلا به سرطان ریه با چیزی به نام سرطان ریه ALK مثبت ، قبل از درمان موثر توسط FDA تصویب شد، محققان می توانند نسبتا مطمئن باشند که این زیر مجموعه از افراد مبتلا به سرطان ریه در داروهای بالینی بهتر نسبت به درمان استاندارد.
افسانه شماره 8 - هیچکس دیگر نمیتواند درمان را پیدا کند که تا قبل از اتمام آزمایش، برتر باشد
گاهی اوقات درمان قبل از انجام یک آزمایش بالینی به طور واضح تر از درمان استاندارد است. برخی از افرادی که به طور جدی بیمار هستند مجاز به استفاده از دارو در خارج از یک آزمایش بالینی از طریق یک فرآیند نامیده می شود "استفاده از مشارکت" و یا گسترش دسترسی .
افسانه شماره 9 - خانواده و دوستان من می خواهند من در دادگاه حضور داشته باشم بنابراین من باید شرکت کنم
شرکت در یک کارآزمایی بالینی یک تصمیم شخصی است. در حالی که شما می توانید نظرات خود را از عزیزان و ارائه دهندگان خدمات بهداشتی خوش آمدید، فقط شما می توانید تصمیم بگیرید که آیا مناسب مناسب شما است.
افسانه شماره 10 - انکولوژیست شما اجازه می دهد تا بدانید که آیا شما یک نامزد برای محاکمه بالینی هستید
اغلب این درست است اما مهم است که به یاد داشته باشید که انکولوژی ها انسان هستند. هیچ کس نمی تواند از هر کارآزمایی بالینی سرطان در حال پیشرفت در هر نقطه از جهان آگاه باشد و نیازهای و محدودیت های دقیق بیماران را به ثبت برساند. همچنین لازم است توجه داشته باشید که آزمایشات بالینی لزوما در هر مرکز سرطان انجام نمی شود.
پزشک شما ممکن است یک آزمایش بالینی در مرکز سرطان شما را توصیه کند یا ممکن است توصیه کند که به یک مرکز سرطان دیگر برای شرکت در آزمایش مراجعه کنید. اما همچنین ممکن است در آزمایشات بالینی برای سرطان خاص شما آنلاین بررسی شود. از آنجا که این امر می تواند گیج کننده باشد، خدمات تطبیق رایگان وجود دارد که در آن یک ناشر پرستار با شما صحبت خواهد کرد و سپس سعی کنید موقعیت واقعی خود را با آزمایش های بالینی در حال حاضر در دسترس قرار دهید.
> منابع:
> اداره غذا و داروی آمریکا درباره Access Access و سایر گزینه های درمان بدانید. به روز شده 01/01/18. http://www.fda.gov/ForPatients/Other/default.htm