تزریق سوپراتز برای استئوآرتریت زانو

هیالورونات تایید شده در Viscosupplementation مورد استفاده قرار می گیرد

Supartz، یک راه حل از هیالورونات سدیم، یکی از هیالورونات های مورد استفاده در اجرای ویسکوز است . Supartz به طور مستقیم به مفصل زانو تزریق می شود تا خواص بالشتک و روانکاری مایع سینوویال (یعنی مایع مفصلی) را بازگرداند. هیالورونات سدیم مورد استفاده در Supartz از شانه های مرغ استخراج می شود. هیالورونات سدیم یک پلی ساکارید است که شامل واحدهای Disaccharide تکرار اسید گلوکورونیک و N-استیل گلوکوزامین می باشد.

تصویب Supartz و Supartz Fx

سوپراتز توسط انجمن دارویی ایالات متحده در 24 ژانویه 2001 برای درمان استئوآرتریت زانو در بیمارانی که به درمان های محافظه کار از جمله ورزش، فیزیوتراپی، داروهای ضد درد ، وسایل کمک های تحرک و بسته های گرم و یا سرد دسترسی نداشتند، توسط انجمن دارویی ایالات متحده تأیید شد. استفاده از مفاصل دیگر مورد بررسی قرار گرفته است. Supartz در ژاپن از سال 1987 استفاده شده است. این تزریق یک بار در هفته برای یک چرخه پنج هفته ای تزریق می شود. برخی از بیماران پس از 3 هفته ممکن است پاسخ خوبی داشته باشند.

Bioventus، سازنده Supartz، در تاریخ 12 اکتوبر 2015، اعلام کرد که Supartz Fx (10 میلیگرم هیالورونات سدیم در محلول فیزیولوژیکی 1.0 درصد) حل شده است که دارای برچسب توسعه یافته Supartz اصلی است که اجازه می دهد تا دوره های تزریق تکرار شود. در حالی که برچسب ایمنی برای چرخه های تکرار تزریق گسترش یافته است، اثربخشی دوره های تکراری ثابت نشده است.

هشدارها و اقدامات احتیاطی

سوپارتز نباید به هر بیمار با حساسیت بالا نسبت به محصولات هیالورونات سدیم تجویز شود.

هنگام درمان بیماران مبتلا به آلرژی شناخته شده به پروتئین ها، تخم مرغ ها و پرها، باید توجه داشته باشید. بیماران مبتلا به عفونت یا بیماری پوستی در ناحیه ای که تزریق می شود باید با Supartz درمان نشود.

ایمنی و اثربخشی Supartz در زنان باردار و زنان شیرده تأیید نشده است.

استفاده از آن در کودکان مورد مطالعه قرار نگرفته است.

عوارض جانبی رایج

عوارض جانبی یا عوارض جانبی مرتبط با Supartz عبارتند از:

تورم یا درد، که گذرا است، می تواند در یک مفصل که توسط Supartz تزریق شده است، رخ دهد. بیماران توصیه می شود که در 48 ساعت بعد از تزریق، از فعالیت های سنگین و یا تحمل وزن جلوگیری کنند.

خط پایین

تجزیه و تحلیل 5 کارآزمايی بالينی به خوبی انجام شده نشان داد که اختلاف معنی داری بين سوپراتز و گروه کنترل از لحاظ عوارض جانبی وجود ندارد. در حالی که ایمنی Supartz و سایر ویسکوزپپلمها با مطالعات بالینی تأیید شده است، اثربخشی مورد بحث قرار گرفته است. با توجه به اثربخشی، یک مرور کاکرین نتیجه گرفت که ویسکوز تجویز موثرتر از پلاسبو است، اما مطالعات دیگری نیز وجود دارد که اثبات آن این است که تزریق باعث کاهش شدید درد می شود.

منابع:

Supartz Fx تجویز اطلاعات Bioventus http://www.supartzfx.com/wp-content/uploads/2015/07/SUPARTZ_FX_Package_Insert.pdf

Bioventus Supartz Fx در حال حاضر با برچسب ایمنی گسترده برای چرخه تزریق تکراری در استئوآرتریت زانو راه می اندازد. 12 اکتبر 2015
http://www.bioventusglobal.com/news/press-releases/bioventus-launches-supartz-fx٪E2٪84٪A2-now-expanded-safety-label-repeat-injection-cycles

اسید هیالورونیک (Supartz): بررسی استفاده از آن در استئوآرتریت زانو. مامور Curan مواد مخدر و پیری نوامبر 2010
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20964466