عوارض جانبی، هشدارها و سایر اطلاعات مهم
Simponi (golimumab) یک نوع داروی شناخته شده به عنوان TNF-alpha ( عامل نابجا کننده آلفای فاکتور تومور ) است. یافته شده است که TNF نقش مهمی در توسعه بیماری التهابی روده (IBD) دارد. TNF در مقادیر بالاتری در کولون های افراد مبتلا به کولیت اولسراتیو و بیماری کرون یافت شده است که در افرادی که هیچ نوع IBD ندارند.
سیمپونی، مانند دیگر داروهای مدولاتور ایمنی که برای درمان IBD استفاده می شود، به TNF-alpha متصل می شود و مانع از استفاده آن از بدن نمی شود. این دارو توسط Janssen Biotech تولید می شود.
محققان معتقدند TNF-alpha در سیستم IBD و سیستم گوارش نقش دارد. IBD یک بیماری التهابی است و TNF-alpha یک پیام رسان شیمیایی است که به عنوان سیتوکین شناخته می شود. سیتوکین ها نه تنها "پیام" را بین سلول های بدن ارائه می دهند، بلکه نقش مهمی در ارتقاء التهاب دارند.
Simponi گرفته شده است؟
سیمپونی به عنوان تزریق زیر پوست داده می شود. پس از آموزش توسط یک متخصص مراقبت های بهداشتی، بیماران می توانند تزریق سیمپونی را در خانه خود انجام دهند. تزریقات با دستورالعمل های دقیق در مورد استفاده از آنها مطرح می شود و پزشک پزشك هر دستورالعمل خاص دیگری را كه بیماران باید دنبال كند، ارائه می دهند. برای شروع Simponi، 2 تزریق برای شروع وجود دارد. بعدا، 1 تزریق 2 هفته بعد داده می شود.
و سپس برای نگهداری، تزریق سیمپونی هر 4 هفته داده می شود.
استفاده می کند
Simponi برای درمان کولیت اولسراتیو متوسط تا شدید در مواردی که به داروهای معمولتر پاسخ نداده است (این دارو به عنوان اولین خط درمان برای این بیماری مورد استفاده قرار نمی گیرد) تایید شده است. Simponi برای درمان آرتریت روماتوئید ، آرتروز پسوریازیس و اسپوندیلیت انکیلوزینگ نیز تایید شده است.
سیمپونی برای جلوگیری از التهاب با اتصال به TNF-alpha کار می کند. هنگامی که TNF-alpha دیگر در معرض التهاب قرار نگرفته است، IBD ممکن است در یک دوره بهبودی (زمانی که فعالیت بیماری و نشانه ها خاموش می شود) وارد شود.
چه کسی باید Simponi را نگیرد؟
اگر حامل ویروس هپاتیت B هستید، به تازگی واکسن زنده دریافت کرده اید یا هرگز واکنش آلرژیک به سیمپونی داشته اید، به پزشک خود اطلاع دهید.
اثرات جانبی
عوارض نامطلوب معمول Simponi شامل عفونت دستگاه تنفسی فوقانی، واکنش محل تزریق (مانند قرمزی یا تورم) و عفونت های ویروسی مانند آنفولانزا و زخم های سرد است . اگر هرگونه عوارض جانبی ناخوشایند یا از بین نرود، به پزشک اطلاع دهید. این عوارض جانبی باید بلافاصله به پزشک شما گزارش شود.
هشدارهای دیگر در مورد اثرات نامطلوب
داروهای سیمپنی و دیگر تسریع کننده های TNF با انواع خاصی از عفونت، از جمله سل مرتبط هستند. هرگونه قرار گرفتن در معرض یک فرد مبتلا به سل، باید به پزشک تجویز شود. بیماران تحت درمان با سیمپنی باید برای سل (از جمله نوع خاموش شدن بیماری) آزمایش شوند و در صورت لزوم درمان شوند. در حالی که مصرف این دارو، بیماران نیز باید برای علائم یا علائم سل، نظیر:
- درد قفسه سینه
- سرفه کردن
- تب
- از دست دادن اشتها
- عرق شبانه
- کاهش وزن
انواع دیگر عفونت ها نیز ممکن است، زیرا این دارو باعث کاهش مقاومت بدن به عوامل عفونی می شود. بیمارانی که به ناحیه ای مبتلا به عفونت های قارچی بالایی مبتلا شده اند یا افرادی که عفونت های جاری دارند باید این شرایط را به دکتر Simponi تجویز کنند.
مسدود کننده های TNF با توسعه برخی انواع سرطان مرتبط هستند. لنفوم در افرادی که از مسدود کننده های TNF استفاده می کنند گزارش شده است. به طور خاص، خطر ابتلا به لنفوم هپاتوپلنیک سلول T به ویژه در مردان جوان افزایش می یابد.
سیمپونی با توسعه سرطان پوست همراه است . افرادی که Simponi مصرف می کنند باید از هر گونه تغییری در پوست خود، از قبیل رشد و یا تغییرات مولکولی که در رنگ یا شکل تغییر می کنند، آگاه باشند.
افرادی که حامل ویروس هپاتیت B هستند در معرض خطر ابتلا به ویروس در هنگام استفاده از داروهای ضد TNF هستند. بیماران که Simponi را مصرف می کنند باید برای هپاتیت B آزمایش شوند و همچنین باید برای علائم و نشانه های هپاتیت B نظارت داشته باشند:
- خنک کننده
- جنبش روده ای رنگی
- ادرار تیره شده
- خستگی شدید
- فرشته ها
- عدم اشتها
- دردهای عضلانی
- بثورات پوستی
- ناراحتی معده
- استفراغ
- پوست زرد یا چشم
در برخی از بیماران مصرف داروهای ضد TNF، شمارش خون کم شده است. این یک نگرانی ویژه برای افراد مبتلا به IBD است که در معرض خطر ابتلا به سطوح پایین گلبول قرمز قرار دارند. پزشک شما خون خود را در فواصل منظم برای کم خونی نگاه دارد.
مشکلات دیگری که در طول درمان ضد TNF رخ می دهد عبارتند از: نارسایی قلبی، مولتیپل اسکلروز، سندرم Guillain-Barré، بیماری کبد، پسوریازیس و علائم لوپوس.
تعاملات غذایی و مواد مخدر
سیمپونی اغلب همراه با سایر داروهای مورد استفاده برای درمان IBD مانند کورتیکواستروئیدها مصرف می شود. داروهایی که می توانند با سیمپونی ارتباط برقرار کنند عبارتند از:
- کینتر (آناکینرا)
- Orencia (abatacept)
- Rituxan (ریتوکسیماب)
- واکسن زنده
هیچ تعاملات غذایی شناخته شده وجود ندارد.
ایمنی در حین بارداری
FDA سمپیونی را به عنوان یک داروی نوع B طبقه بندی کرده است. اثر Simponi بر روی یک نوزاد نابالغ به طور گسترده مورد مطالعه قرار نگرفته است. در صورتی که به طور واضح مورد نیاز باشد، Simponi باید در دوران بارداری استفاده شود. در صورت استفاده از Simponi، باردار شوید. شناخته شده نیست که سیمپونی به شیر مادر منتقل شود، اما سایر مواد مشابه نیز به شیر مادر منتقل شده است. پتانسیل عوارض جانبی جدی در نوزاد باید در برابر سودمندی دارو به مادر وزن شود. گزینه دیگری این است که قبل از تجویز سیمپونی، شیردهی را قطع کنید.
منابع:
Janssen Biotech، Inc. "راهنمای دارو Simponi." مه 2013
Janssen Biotech، Inc. "وب سایت Simponi." مه 2013
Olsen T، Goll R، Cui G و همکاران. "سطح بافت فاکتور نكروز تومور-آلفا با درجه التهاب در كوليت اولسراتيو درمان نشده ارتباط دارد." اسکاند ج Gastroenterol . 2007 نوامبر؛ 42: 1312-1320.
رابرتس تامسون IC، Fon J، Uylaki W، Cummins AG، Barry S. "سلول ها، سیتوکین ها و بیماری التهابی روده: یک دیدگاه بالینی". کارشناس Rev Gastroenterol Hepatol . دسامبر 2011؛ 5: 703-716. doi: 10.1586 / egh.11.74.