Sovaldi (sofosbuvir) یک داروی جدید کلاس مهار کننده پلیمراز نوکلئوتیدی است که در درمان ضد ویروسی برای درمان هپاتیت C (HCV) استفاده می شود . Sovaldi با مسدود کردن یک آنزیم که HCV از آن برای تکرار RNA استفاده می کند، به طور موثر قطع یک مرحله در چرخه حیات ویروس را انجام می دهد.
Sovaldi در دسامبر 2013 توسط اداره غذا و داروی ایالات متحده (FDA) برای استفاده در بزرگسالان 18 سال و یا بیشتر با ژنوتیپ HCV 1، 2، 3 و 4 عفونت، از جمله کسانی که با سرطان سلول های سرطانی (شایع ترین نوع سرطان کبد) و برای افراد مبتلا به عفونت HIV / HCV .
Sovaldi برای استفاده در بیمارانی که قبلا درمان نشده (درمان نابالغ) و همچنین کسانی که پاسخ نسبی یا بدون پاسخ به HCV قبل از درمان قبلی دارند، تایید شده است.
تحقیقات بالینی نشان داده است که میزان درمان در بیماران مبتلا به درمان نشده بر اساس رژیم مبتنی بر Sovaldi بین 82 تا 96 درصد است.
مصرف
یک قرص 400 میلی گرم هر روز با غذا یا بدون غذا مصرف می شود. قرصهای Sovaldi زرد و پوشش داده شده اند، با "GSI" در یک طرف و "7977" از سوی دیگر.
توصیه های تجویز شده
Sovaldi برای استفاده در درمان ترکیبی با ریباویرین تجویز می شود؛ با هر دو interferon pegylated (peg-interferon) + ribavirin؛ یا با داکنینزا (داکلاتاشیر) . Sovaldi هرگز نباید به عنوان یک درمان استفاده شود.
رژیمهای درمان زیر توصیه می شود:
- Genotype 1 یا 4: Sovaldi + peg-interferon + ribavirin برای 12 هفته
- Genotype 2: Sovaldi + ribavirin به مدت 12 هفته.
- ژنوتیپ 3: Sovaldi + ریباویرین به مدت 24 هفته OR Sovaldi + Daklinza (داکلاتیسوری) برای 12 هفته
برای بیماران مبتلا به ژنوتیپ 1 که برای اینترفرون یا اینترفرون ناتوانی لازم نیست، توصیه می شود ترکیبی از Sovaldi + ریباویرین برای 24 هفته تجویز شود.
برای هر بیمار در انتظار پیوند کبد، درمان های فوق ذکر شده باید به مدت 48 هفته یا تا زمانی که پیوند انجام می شود، هر کدام از آنها برای اولین بار تجویز شود.
عوارض جانبی رایج
شایعترین عوارض جانبی مرتبط با استفاده از Sovaldi + ریباویرین (به عنوان مثال در 20٪ یا کمتر از بیماران رخ می دهد) عبارتند از:
- خستگی
- سردرد
- حالت تهوع
شایع ترین عوارض جانبی که در بیماران با استفاده از Sovaldi + ribavirin + peg-interferon مشاهده می شود عبارتند از:
- خستگی
- سردرد
- حالت تهوع
- بیخوابی
- کم خونی
به استثنای کم خونی و نوتروپنی، اکثر عوارض جانبی مرتبط با استفاده از Sovaldi، در نظر گرفته می شوند: ملایم یا گذرا (درجه 1).
در تحقیقات بالینی، 1٪ یا کمتر از بیماران Sovaldi + ribavirin در دوران زایمان زودرس به علت عوارض جانبی غیر قابل تحمل. شیوع آن در بیماران Sovaldi + Ribavirin + peg-Interferon به 11٪ افزایش یافت.
تعاملات دارویی
هنگام استفاده از Sovaldi باید از موارد زیر نیز اجتناب کنید:
- داروهای ضد سل ریفامپین: مایکوبوتین، Rifater، Rifamate، Rimactane، Rifadin، Priftin
- Anticonvulsants: Tegretol، Dilantin، Trileptal، فنوباربیتال
- مخمر سنت جان
برای بیماران مبتلا به اچ آی وی Sovaldi باید با Aptivus (Tipranavir) یا Norvir (Ritonavir) تجویز نشود زیرا این داروهای ضد رتروویروسی کلاس مهارکننده پروتئاز ممکن است غلظت سرمی Sovaldi را کاهش دهد.
درگیری ها
Sovaldi برای استفاده در دوران بارداری و یا در مردان که مشارکت آنها حامله است، ممنوع است زیرا مطالعات حیوانی خطر بالقوه ای برای نقص های زایمان یا مرگ جنین را نشان می دهد.
توصیه می شود که تمام زنان در سن کودکی در طی دوره درمان بارداری ماهانه برای بارداری کنترل شوند. همچنین توصیه می شود که بیمار و همسر نر او حداقل دو روش غير هورمونی قبل از بارداری را ارائه دهند و در طی دوره درمان و برای شش ماه بعد از آن استفاده شود.
منبع:
منس، م. و کورنبرگ، M. "Sofosbuvir: ناخن نهایی در تابوت برای هپاتیت C؟" لانست 15 مارس 2013؛ 13 (5): 378-379.