بررسی Tysabri در مولتیپل اسکلروزیس

ایمنی و چه چیزی باید در هنگام مصرف Tysabri مراقب باشید

Tysabri برای افرادی است که فرم های بازگشتی MS را دارند و به صورت یک تزریق (از طریق ورید خود) یک بار در هر 28 روز تجویز می شود. این به طور کلی برای بیمارانی که به سایر درمان های اصلاح کننده بیماری MS پاسخ نمی دهند (به معنی بیماری آنها همچنان بدتر می شود) یا کسانی که قادر به تحمل دیگر درمان های MS، معمولا از عوارض جانبی مضر یا مزمن نیست.

خطر PML با Tysabri

خطر جدی (اما عجیب) خطر ابتلا به Tysabri PML (لوسمی فلوپاتیت مولتی فاکتور پیشرفته) است که عفونت بالقوه مرگ مغزی ناشی از ویروس JC است. افرادی که در معرض خطر ابتلا به PML هستند خطر ابتلا به PML را در صورت مصرف داروهای دیگر که سیستم ایمنی بدن آنها را تضعیف می کند در حالی که Tysabri مصرف می کنند. دو عامل خطر دیگر که احتمال ابتلا به PML را افزایش می دهد، شامل مصرف Tysabri به مدت بیش از دو سال و یا تست مثبت برای آنتی بادی ویروس JC می باشد.

فردی که هیچکدام از این سه عامل خطرناک را در مورد احتمال 1 / 50،000 در حال توسعه PML در حالی که در Tysabri وجود ندارد. اما اگر سه عامل خطر وجود داشته باشد، خطر ابتلا به 11-13 / 1000 است. اگر شخصی فقط برای آنتی بادی ضد ویروس JC مثبت (بدون هیچ گونه عوامل خطر دیگر) آزمایش کند، خطر ابتلا به PML در آنها حدود 1/1000 است.

برای تعیین خطر ابتلا به PML فرد، پزشکان قبل از تجویز Tysabri آزمایش خون برای آنتیبادی به ویروس JC را بررسی و هر شش ماه در حالی که فرد Tysabri مصرف می کند.

بر اساس نتایج، یک دکتر نسبت خطر / سود از مصرف Tysabri را با بیمار بررسی خواهد کرد. علاوه بر این، پزشکان قبل از شروع Tysabri یک MRI (برای تشخیص علائم آینده MS از علائم احتمالی PML آینده) به دست می آورند.

نظارت بر PML به عنوان بیمار در Tysabri

به عنوان یک بیمار، اگر شما Tysabri را مصرف کنید، بسیار مهم است که اگر علائم مربوط به PML را تجربه می کنید با پزشک خود تماس بگیرید.

این می تواند مشکل باشد چرا که بسیاری از علائم PML تقلید از MS. نمونه هایی از علائم PML عبارتند از:

• ضعف تدریجی در یک طرف بدن
• دست و پا چلفتی
• تغییرات دید
• تغییر شخصیت
• مشکلات با تفکر، حافظه و جهت گیری منجر به سردرگمی می شود

دیگر اثرات جانبی بالقوه و هشدارهای Tysabri

عوارض جانبی رایج از Tysabri عبارتند از:

• خستگی
• سردرد
• عفونت دستگاه ادراری یا سیستم تنفسی پایین تر
• واژینیت
• قفسه سینه یا ناراحتی شکمی
• افسردگی
• اسهال
• راش
• درد اندام یا درد مفاصل.

Tysabri همچنین می تواند باعث آسیب کبدی شود که می تواند با آزمایش های خون شناسایی شود. علائم و نشانه های آسیب کبدی شامل زرد شدن پوست و چشم ها، خستگی چشم، تهوع و استفراغ یا ادرار تیره می شود.

Tysabri همچنین می تواند باعث عفونت تبخال مغزی، نخاع و مننژها شود. علائم و نشانه های این شامل تب، سردرد، سفتی گردن، مشکلات بینایی، سردرگمی و تغییر رفتار است.

مواردی از واکنش های شدید آلرژیک در بیماران Tysabri رخ داده است، بعضی از آنها نیاز به درمان (حتی بستری شدن) دارند. علائم این شامل کندو / خارش، لرز، سرگیجه، درد قفسه سینه، سوزش، تنفس و فشار خون پایین است.

علاوه بر این ، افرادی که ممکن است در Tysabri حساس به عفونت باشند، باید اقدامات لازم برای اجتناب از آنها را انجام دهند، از جمله عادات شستن دست و اجتناب از بیماران، در صورت امکان.

نظارت در حالی که در Tysabri

Tysabri را فقط می توانید در یک مرکز تزریق که از طریق برنامه "TOUCH" ثبت شده است، داده شود. "TOUCH" به معنای "Tysabri Outreach: تعهد متحد به سلامت" است و برنامه ای است که در تلاش برای گرفتن هر مورد بالقوه از PML در مراحل اولیه قرار داده شده، و همچنین جلوگیری از آنها.

بارداری در Tysabri

Tysabri به عنوان "رده حاملگی C" در نظر گرفته می شود، به این معنی که در مطالعات حیوانی سبب آسیب به جنین ها می شود، اما اثر آن در انسان ناشناخته است. Tysabri نباید توسط زنان باردار مورد استفاده قرار گیرد و قبل از تلاش برای بیدار شدن باید مدتی متوقف شود (بحث در مورد این با پزشک خود).

خط پایین

شما باید با دکتر خود کار کنید تا تصمیم بگیرید که آیا Tysabri داروی مناسب برای شما است. اگر تصمیم به مصرف آن دارید، مطمئن باشید که برچسب دارو را به طور کامل بخوانید. همچنین اطمینان حاصل کنید که شما علائم و نشانه های PML، عفونت، آسیب کبدی و یک واکنش آلرژیک را با پزشک خود در میان می گذارید. اطمینان حاصل کنید که شما پیگیری مناسب (به عنوان مثال 3 ماه پس از اولین تزریق)، و تمام پزشکان دیگر شما می دانید که شما Tysabri مصرف می کنید. the

_منابع:

_{Krumbholz، M.، et al. (2007). واکنش آلرژیک به ناتالیزوآب تاخیر در ارتباط با تشکیل آنتی بادیهای ناتریالیزه. آرشیو مغز و اعصاب ، 64: 1331-1333.}

_{پولمن، CH و همکاران (2008). یک کارآزمایی تصادفی شده با کنترل دارونما از ناتالیزوماب برای عود بیماری های مولتیپل اسکلروز. مجله پزشکی نیوانگلند ، مارس 2؛ 354 (9): 899-910.}

_{انجمن ملی MS. (2016). داروهای اصلاح کننده بیماری MS .}

_{Rudick، RA، و همکاران. (2006). ناتالیزوماب به همراه اینترفرون بتا-1a برای عود بیماری های مولتیپل اسکلروزیس. مجله پزشکی نیوانگلند ، مارس 2؛ 354 (9): 911-23.}

_{اداره غذا و داروی ایالات متحده. Tysabri}

سلب مسئولیت: اطلاعات در این سایت فقط برای مقاصد آموزشی است. این نباید به عنوان یک جایگزین برای مراقبت شخصی توسط یک پزشک مجاز استفاده شود. لطفا پزشک خود را برای تشخیص و درمان هر گونه علائم یا وضعیت پزشکی ببینید