دستگاه AspireAssist برای از دست دادن وزن

بررسی اجمالی

تعدادی از گزینه ها در حال حاضر برای درمان چاقی وجود دارد. این شامل رژیم غذایی و تغییرات شیوه زندگی، داروهای کاهش وزن ، و دستگاه ها و روش هایی است که از عمل جراحی کامل به دستگاه های جدیدتر و مهاجم محدود می شود.

در تابستان سال 2016، اداره غذا و داروی ایالات متحده (FDA) دستگاه از دست دادن وزن به نام AspireAssist را که توسط Aspire Bariatrics به بازار عرضه شد، تایید کرد.

AspireAssist چیست؟

AspireAssist یک دستگاه از دست دادن وزن است که برای درمان چاقی در بزرگسالان که حداقل 22 سال دارند و شاخص توده بدنی (BMI) 35 تا 55 را دارند، تایید شده است. دستگاه این امکان را برای کاربران فراهم می کند تا بخشی از محتویات معده خود را از طریق یک لوله معده (که به عنوان لوله گاستروستومی شناخته می شود) را بعد از هر وعده غذایی به توالت می دهید.

دستگاه AspireAssist برای استفاده درازمدت در بزرگسالان واجد شرایط است که نمی توانند به میزان کافی از دست دادن وزن با روش های غیر جراحی مانند تغییر سبک زندگی و داروهای کاهش وزن دست یابند.

چگونه کار می کند

همانطور که در بالا ذکر شد، AspireAssist استفاده از یک لوله قرار داده شده از طریق یک سوراخ در معده، اجازه می دهد تا تخلیه جزئی از محتوای معده پس از غذا. در یک مطالعه آزمایشی که توسط سالیوان و همکارانش انجام شد، این امر باعث کاهش کل مقدار کالری جذب شده در حدود 30 درصد شد.

دستگاه AspireAssist حاوی لوله گاستروستومی، همانطور که در بالا ذکر شد، همچنین یک شیر پورت، یک دستگاه خارجی شامل یک اتصال دهنده، یک مخزن آب و یک لوله زهکشی با یک گیره است.

حدود 20 تا 30 دقیقه بعد از یک وعده غذایی، کاربر AspireAssist دستگاه لوله گاستروستومی را به دستگاه خارجی متصل می کند و دریچه پورت را باز می کند، به همین طریق محتویات معده را به وسیله نیروی جاذبه به داخل توالت تخلیه می کند.

مهم است که توجه داشته باشید که غذا باید قبل از غذا به طور کامل جوش داده شود تا از طریق لوله زهکشی که فقط 6 میلی متر قطر است، مناسب باشد.

هنگامی که زهکشی متوقف می شود، کاربر AspireAssist قرار است لوله و معده را با آب تمیز و آب آشامیدنی از مخزن آب که با دستگاه درمی آید، تخلیه کند.

کل فرایند حدود 5 تا 10 دقیقه تخمین زده می شود.

اگر شما کاربر این دستگاه هستید، در نظر داشته باشید که لازم است که قرار ملاقات های منظمی را با پزشک خود داشته باشید، زیرا بعد از 115 سیکل (تقریبا 5 تا 6 هفته) بایستی جایگزین شود.

همچنین در این بازبینی های پیگیری لازم است تا تأیید کنیم که دستگاه AspireAssist به درستی کار می کند. طول لوله نیز ممکن است نیاز به تنظیم به عنوان شما از دست دادن وزن. دکتر شما همچنان به ارائه مشاوره در مورد رژیم غذایی و شیوه زندگی در هر بازدید بعدی ادامه خواهد داد.

هزینه

طبق نامه پزشکی در مورد مواد مخدر و درمان، بر اساس اطلاعات تولید کننده، هزینه های ترکیبی از روش اولیه و سال اول پیگیری، از 8000 تا 13000 دلار انتظار می رود.

اثربخشی

محققانی که در تحقیق PATHWAY در خلاصه ای منتشر شده در مکمل مجله گوارش بخش جراحی کشف کردند، این بیماران که به مدت تقریبا یک سال برای درمان AspireAssist علاوه بر مشاوره در مورد شیوه زندگی قرار داده اند، در مقایسه با تنها وزن 31.5 درصد از وزن اضافی 9.8 درصد از وزن اضافی در گروه از دست رفته است که تنها به مشاوره سبک زندگی اختصاص داده شده است.

نتایج بیشتر از مطالعات طولانی مدت در دسترس نیست، بنابراین تعیین دقیق اثرات دراز مدت بر کاهش وزن و کیفیت زندگی با AspireAssist دشوار است.

اثرات جانبی

در پرونده PATHWAY ذکر شده در بالا، حداقل 5 درصد از بیماران عوارض جانبی مرتبط با دستگاه AspireAssist داشتند.

عوارض جانبی گزارش شده شامل درد شکمی، تهوع و استفراغ، تغییر در عادت های روده و التهاب یا تحریک در اطراف منطقه لوله گاستروستومی بود. سایر عوارض جانبی که ذکر شد شامل عفونت، خونریزی و / یا تخلیه در اطراف باز شدن معده بود.

اغلب این عوارض جانبی به مدت 30 روز حل شد.

در 4 مورد از 111 بیمار AspireAssist در آزمایش PATHWAY، این دستگاه با عوارض جانبی جدی مانند نیاز به جایگزینی لوله گاستروستومی، عفونت شکمی و زخم همراه بود.

به طور قابل توجهی، در بررسی این دستگاه، نامه پزشکی در مورد مواد مخدر و درمان به این نتیجه رسیدند: "دستگاه AspireAssist کمتر از عمل جراحی باری عمل برای درمان چاقی است و ممکن است برای برخی از بیماران موثر باشد، اما اطلاعات موجود محدود است و لیستی از موارد منع مصرف گسترده است. "

گزینه های دیگر دستگاه برای کاهش وزن

دستگاه دیگری برای درمان چاقی از ماه ژانویه سال 2015 در بازار موجود بوده است. این دستگاه تایید شده توسط FDA، که به عنوان سیستم قابل اعتماد Maestro شناخته می شود، با هدف قرار دادن مسیر عصبی بین مغز و معده عمل می کند که تحت کنترل احساس گرسنگی و کامل . این شامل یک ژنراتور پالس الکتریکی است که قابل شارژ همراه با سیم و الکترود است. اینها جراحی به داخل شکم اعمال می شود. سپس ضربه های الکتریکی به عصب واگن ارسال می کند که به تنظیم تخلیه معده کمک می کند و سیگنال هایی را به مغز می فرستد که معده یا خالی است یا کامل است.

طبق گفته EnteroMedics Inc.، شرکتی که این دستگاه را تولید می کند، سیستم قابل شارژ Maestro سیگنال هایی را نشان می دهد که عصب واگن به طور معمول به مغز ارسال می شود، بنابراین احساس گرسنگی را کاهش می دهد و بیماران احساس می کنند که زودتر از آنچه که در غیر این صورت هستند، احساس می شود.

در روز 28 ژوئیه 2015، FDA اعلام کرد که دستگاه دیگری برای درمان چاقی را تایید کرده است: دستگاه بالون موقت به نام ReShape یکپارچه سیستم بالون دوگانه (ReShape Balloon Double.

مانند دستگاه AspireAssist، ReShape دوگانه بالون نیز نیاز به یک روش آندوسکوپی برای قرار دادن دستگاه است که به داخل معده از طریق دهان و مری وارد می شود. همانطور که توسط FDA اشاره شد، "این دستگاه آناتومی طبیعی معده را تغییر نمی دهد یا تغییر نمی دهد" و بیماران تشویق می شوند تا در هنگام استفاده از دستگاه "رژیم غذایی و برنامه تمرینی تحت نظارت پزشکی را به منظور افزایش تلاش های کاهش وزن خود" دنبال کنند. این کمک می کند تا اطمینان حاصل شود که بیماران پس از حذف دستگاه ، می توانند وزن خود را حفظ کنند .

این دستگاه به طور موقت طراحی شده و، طبق FDA، باید بعد از شش ماه پس از اولین بار وارد شود.

تصور می شود که Balloon Double ReShape با استفاده از فضا در معده کار می کند، که احتمالا موجب احساس کامل شدن می شود، اما ممکن است مکانیسم دیگری در کار وجود داشته باشد که هنوز درک نشده است.

گزینه های جراحی برای کاهش وزن

گزینه های جراحی تهاجمی و سنتی عموما تحت دسته جراحی بارداری قرار می گیرند و ممکن است شامل جراحی بای پس معده، باندینگ گوارشی (نوار باند) و آستین گاسترکتومی آستین (آستین معده) باشد.

برای داشتن یک نامزد برای جراحی بارداری، فرد باید BMI 40 یا بیشتر داشته باشد یا BMI 35 یا بیشتر در فردی که دارای بیماری های دیگر (شناخته شده به عنوان "شرایط هماهنگ") ناشی از چاقی است. .

جراحی از دست دادن محبوبیت بیشتر، به معنی روش آستین معده و یا آستین گاسترکتومی است. در واقع، با توجه به کارایی و ایمنی آن در مقایسه با سایر روشها، طبق گفته Bariatric Surgery Source، روش آستیوم معده در حال حاضر به عنوان روش جدید "طلای استاندارد" در حال عبور از معده است.

هدف از انجام عمل جراحي گاستركتومي اين است كه بيماران را قادر به كاهش مصرف غذا كند و باعث كاهش وزن شود. در این روش، تقریبا 60 درصد از معده حذف می شود (معمولا لاپاروسکوپی )، به طوری که بخش باقی مانده از معده به شکل یک لوله یا آستین بر می گردد.

از آنجا که معده بعد از عمل کوچکتر است، بیمار آستین معده احساس راحتی بیشتری می کند و با غذا کم می شود. به همین علت، روش آستین معده به عنوان یک نوع "محدود کننده" جراحی باریا شناخته می شود.

چگونه با پزشک خود صحبت کنید

اگر چاق دارید و احساس میکنید قبلا چندین گزینه پزشکی و همچنین تغییرات رژیم غذایی و شیوه زندگی را امتحان کرده اید، و این برای شما کار نکرده است، گزینه های بیشتری را با پزشک خود در میان بگذارید. مهم است که به هر تصمیم برای ادامه عمل جراحی انتخابی، به ویژه جراحی یا روش کاهش وزن، توجه زیادی داشته باشید.

پزشک شما می تواند با شما در مورد گزینه هایی که ممکن است انتخاب خوبی برای شما به عنوان یک فرد باشد، با توجه به شاخص توده بدنی خاص شما و سایر بیماری های مزمن دیگر که ممکن است داشته باشید، با شما بحث می کند. در این بحث، شما هر دو می توانید از مزایا و معایب هر جراحی یا روش جراحی احتمالی از دست دادن وزن استفاده کنید.

همچنین بسیار مهم است که مطمئن شوید که شما بحث می کنید و از عوارض جانبی هر روش، جراحی یا دستگاه مورد نظر خود آگاه هستید، زیرا هر گزینه با حداقل عوارض جانبی همراه است، بعضی از آنها ممکن است جدی باشند.

از سوی دیگر، اگر شما یک نامزد خوب برای عمل جراحی یا از دست دادن وزن خاصی هستید، و شما به خوبی مطلع هستید و برای پیگیری با تیم پزشکی یا جراحی خود در فواصل زمانی منظم برنامه ریزی شده، عمل جراحی از دست دادن وزن می تواند تعدادی از مزایای بهداشتی داشته باشد، از جمله درمان دیابت و فشار خون بالا و نیز کاهش خطر ابتلا به بیماری های قلبی.

منابع:

AspireAssist یک دستگاه جدید برای کاهش وزن است. Med Lett Dr مواد مخدر 2016؛ 58: 109-110.

Durkin M. گزینه های جراحی بارداری را در نظر بگیرید. ACP Internist 2016؛ 36 (1): 1.

خبر انتشار FDA. FDA تایید دستگاه بالون موقت غیر جراحی برای درمان چاقی است. در تاریخ 29 ژوئیه 2015 به صورت آنلاین در http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm456296.htm قرار داده شده است.

Sullivan S، Stein R، Jennalagadda S، مولداوی D. Edmundowicz S. درمان آسپیراسیون منجر به کاهش وزن در افراد چاق: یک مطالعه آزمایشی. گوارش 2013؛ 145: 1245.

تامپسون CC و همکاران AspireAssist یک ابزار موثر در درمان چاقی کلاس II و کلاس III است: نتایج یک کارآزمایی بالینی یک ساله. گوارش 2016؛ 150 (suppl1): S86، abstract 381.