در تاریخ 14 ژانویه 2015، اداره غذا و داروی آمریکا (FDA) اولین دستگاه پزشکی خود را برای درمان چاقی تأیید کرد. این دستگاه که به عنوان سیستم قابل اعتماد Maestro شناخته شده است، برای استفاده در برخی از بزرگسالان چاق تایید شده است. این اولین وسیله پزشکی است که توسط FDA برای درمان چاقی از سال 2007 تایید شده است.
با توجه به این که طبق مرکز کنترل و پیشگیری بیماری (CDC) یک سوم بزرگسالان آمریکایی چاق هستند، ظهور یک دستگاه پزشکی جدید برای درمان، خبرهایی است که توجه زیادی را به خود جلب کرده است.
چگونه کار می کند؟
سیستم قابل اعتماد Maestro کار می کند با هدف مسیر عصبی بین مغز و معده که تحت کنترل احساس گرسنگی و کامل است. این شامل یک ژنراتور پالس الکتریکی است که قابل شارژ همراه با سیم و الکترود است. اینها جراحی به داخل شکم اعمال می شود. سپس ضربه های الکتریکی به عصب واگن ارسال می کند که به تنظیم تخلیه معده کمک می کند و سیگنال هایی را به مغز می فرستد که معده یا خالی است یا کامل است.
طبق گفته EnteroMedics Inc.، شرکتی که این دستگاه را تولید می کند، سیستم قابل شارژ Maestro سیگنال هایی را نشان می دهد که عصب واگن به طور معمول به مغز ارسال می شود، بنابراین احساس گرسنگی را کاهش می دهد و بیماران احساس می کنند که زودتر از آنچه که در غیر این صورت هستند، احساس می شود.
برای چه کسی قصد دارد؟
طبق FDA، این دستگاه پزشکی برای بزرگسالان (18 سال و بالاتر) که دارای شاخص توده بدنی (BMI) 35 تا 45 ساله است، با حداقل یک وضعیت پزشکی مربوط به چاقی، مانند دیابت نوع 2 یا انسداد آپنه خواب . FDA مشخص کرده است که این بیماران ابتدا باید نشان داد که از طریق برنامه کاهش وزن قادر به از دست دادن وزن نیستند.
این چقدر موثر است؟
در یک کارآزمایی بالینی که بیماران مبتلا به BMI 35 یا بیشتر را شامل می شد، افراد گروه تجربی (که دستگاه Maestro را دریافت می کردند) نتایج قابل توجهی در کاهش وزن داشتند: تقریبا نیمی از آنها حداقل 20 درصد وزن بیش از حد خود را از دست دادند و 38٪ از آنها حداقل 25٪ از وزن بیش از حد خود را از دست دادند.
اثرات جانبی بالقوه چیست؟
عوارض جانبی گزارش شده در کارآزمایی بالینی که بر اساس آن تأیید بود شامل تهوع، استفراغ، درد در محل جراحی جراحی، عوارض جراحی، سوزش سر دل، درد قفسه سینه، بلعیدن دشواری و برانگیختگی بود. همانطور که با هر عمل جراحی یا روش، عوارض مانند عفونت و خونریزی ایجاد می شود که از طریق این روش به دست می آید.
FDA ذکر کرده است که به عنوان بخشی از تصویب، EnteroMedics باید یک مطالعه پس از تأیید 5 ساله که به مدت حداقل پنجاه سال به دنبال حداقل 100 بیمار است و اطلاعات اضافی در مورد ایمنی و کارآیی دستگاه را جمع آوری کند.
رژیم غذایی متعادل و ورزش هنوز مورد نیاز است
این دستگاه مطمئنا نیاز به توجه دائمی به رژیم غذایی سالم کم غذاهای فرآوری شده و بالای میوه ها و سبزیجات را از بین نمی برد. همچنین نیازی حیاتی برای ماندگاری روزانه از لحاظ جسمی را از بین نمی برد.
هر دو این اقدامات بهداشتی نه تنها برای کاهش وزن بلکه برای جلوگیری از همه انواع بیماری های مزمن، از جمله بیماری های قلبی، سکته مغزی، دیابت، سرطان و ضعف، مهم هستند.
منابع :
FDA انتشار اخبار: FDA اولین دستگاهی است که برای درمان چاقی تایید شده است. در 16 ژانویه 2015 به صورت آنلاین در http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm430223.htm دسترسی پیدا کردید.