Gazyva (اوینوتوزوماب) یک داروی شبیه به Rituxan (ریتوکسیماب) است و در میان انواع مختلف سرطان های خون مورد بررسی قرار گرفته است، از جمله مطالعات متعدد بالینی در لنفوم غیر هودکین (NHL). همانند Rituxan، Gazyva به همراه شیمی درمانی برای درمان برخی از سرطان های خون استفاده می شود. Drugmakers Genentech و Roche توجه داشته باشید که مطالعات متعددی در حال انجام است که مقادیر obinutuzumab و rituximab را در لنفوم غیر هودکین و لنفوم بزرگ سلول B منتشر می کند.
Gazyva در حال حاضر FDA برای استفاده در برخی از بیماران مبتلا به لنفوم فولیکولار، علاوه بر استفاده از آن در لوسمی مزمن لنفوسیتی یا CLL، تایید شده است. برای CLL، Gazyva همراه با chlorambucil؛ برای لنفوم فولیکولار، گازووا با همامواستین ترکیب شده است.
درباره لنفوم فولیکولار
اگرچه شایع ترین لنفوم نیست، لنفوم فولیکول در میان انواع رایج ترین لنفوم ها قرار دارد. دو دسته اساسی لنفوم عبارتند از لنفوم هوچکین و غیر هودکین است. لنفوم فولیکولار نوعی غیر هودکین است و شایعترین لنفوم غیر لنفوم هوچکین (NHL) است.
اگر چه رشد کند، سرطان غیر قابل درمان باقی می ماند که هر بار که به عقب برمی گردد، درمان می شود. لنفوم فولیکولار حدود یک یا پنج مورد از NHL در ایالات متحده را تشکیل می دهد که برآورد شده است که بیش از 14،000 مورد جدید در سال 2015 تشخیص داده می شود.
همانطور که بیشتر بیماران با موفقیت بدخیمی را در حالت خفیف نگه می دارند، درمان های جدید به خصوص می توانند خوشایند باشند.
گازیو برای لنفوم فولیکولار
سندرا هورنینگ، MD، مدیر ارشد پزشکی و رئیس محصولات جهانی گفت: "افرادی که مبتلا به لنفوم فولیکولار هستند و بیمار با وجود رژیم غذایی حاوی Rituxan بیماری را باز می کند یا بدتر می شود، به گزینه های بیشتری نیاز دارد زیرا بیماری هر بار درمان می شود. توسعه.
"Gaziama plus bendamustine یک گزینه جدید درمان است که می تواند پس از عود استفاده شود تا خطر ابتلا به پیشرفت یا مرگ را به میزان قابل توجهی کاهش دهد."
تأیید FDA Gazyva بر اساس نتایج مطالعه Phase III GADOLIN بود که نشان داد که در افراد مبتلا به لنفوم فولیکول که بیماری آن طی شش ماه قبل از درمان قبلی تحت درمان با Rituxan پیشرفت کرده است، Gazyva plus همامواستین به دنبال آن تنها Gazyva 52 کاهش خطر مرگ و میر ناشی از بیماری (مرگ و میر ناشی از پیشرفت بیماری، PFS) در مقایسه با تنها درمان با Bendamustine.
چطور Gazyva کار می کند
Gazyva، مانند Rituxan، یک آنتی بادی منوکلونال است. بدین معنی است که این نوع خاصی از آنتی بادی است که توسط دانشمندان طراحی شده و توسط تولید کنندگان تولید شده است. محصول نهایی در کیسه ای به عنوان یک مایع آویزان است و از طریق تزریق داخل وریدی داده می شود.
مانند Rituxan، Gazyva هدف آنتی ژن CD20 است. آنتی ژن CD20 مانند یک برچسب شناسایی است - این یک پروتئین است که روی سطح سلول های خاصی از جمله سلول های سفید خون شناخته شده به عنوان لنفوسیت های B یا سلول های B موجود است. سلول های B بی ضرر، به نام سلول های پیش از B ، همچنین دارای این آنتی ژن CD20 هستند.
هنگامی که obinutuzumab به CD20 متصل می شود، این منجر به مرگ و ریختن سلول های B می شود. این کار با استخدام سلول های ایمنی دیگر برای انجام کار، با مستقیما فعال کردن سیگنال های مرگ و یا فعال شدن چیزی به نام آبشار کمکی - یک سری واکنش های شیمیایی سیستم ایمنی بدن شما، نشان دهنده نیاز به جستجوی و نابودی است.
چگونه Gazyva با Rituxan متفاوت است؟ خوب، طبق گفته سازندگان مواد مخدر، Gazyva است که افزایش توانایی مرگ و میر مستقیم سلول - چیزی که به نام آنتی بادی وابسته به سلول سمیت سمیت (ADCC) - و آن را باعث افزایش بیشتر در نحوه جذب سیستم ایمنی بدن برای حمله سلول های B در مقایسه با ریتوکسیماب. در حقیقت، در مطالعات پیشین، گازوایا در مقایسه با Rituxan به میزان 35 برابر افزایش یافت ADCC. Gazyva همچنین در سیگنال های پیشین در سیگنال های B فعال شده است.
اثرات جانبی
ایمنی Gazyva بر اساس 392 بیمار مبتلا به NHL انحرافی مورد ارزیابی قرار گرفت که 81 درصد آنها دارای لنفوم فولیکولار بودند.
در بیماران مبتلا به لنفوم فولیکولار، شایعترین عوارض جانبی که مشاهده شد، با جمعیت کلی بیمار مبتلا به NHL همبستگی داشت.
شایع ترین عوارض جانبی Gazyva واکنش های تزریق، تعداد گلبولهای سفید خون، حالت تهوع، خستگی، سرفه، اسهال، یبوست، تب، شمارش پلاکت ها، استفراغ، عفونت دستگاه تنفسی فوقانی، کاهش اشتها، درد مفصلی یا عضلانی، سینوزیت، تعداد گلبولهای قرمز کم، ضعف عمومی و عفونت ادراری.
عوارض جانبی کمیاب اما تهدید کننده زندگی در اطلاعات تجویز پزشکان گزارش شده است، گاهی اوقات به صورت یک "هشدار جعبه ای" ظاهر می شود. برای Gazyva، این هشدار جعبه حاوی اطلاعات مربوط به دو عفونت ویروسی است: ویروس هپاتیت B (HBV) در بعضی موارد باعث آسیب شدید کبد و مرگ می شود؛ و عفونت ویروس JC پیشرفت لوکوئنسفالوپاتی چند پروانه (PML) که منجر به مرگ می شود.
برای اطلاعات کامل ایمنی و اثر بخشی Gazyva در لنفوم فولیکول، لطفا اطلاعات تجویز Gazyva را ببینید.
منابع:
1. تجویز گازویا.
2. Mussner E، Brünker P، Moser S، و همکاران. افزایش اثربخشی درمان آنتی بادی CD20 از طریق طراحی یک آنتی بادی جدید ضد ویروسی نوع II II با افزایش سلول های بنفش و سلول های ایمنی فعال سلول های بتای سلولی. خون 2010؛ 115 (22): 4393-4402.
3. هرت S، Herting F، Mundigl O، و همکاران. فعالیت پیشکشتی آنتی بادی نوع II CD20 GA101 (ابینتوزومام) در مقایسه با ریتوکسیمب و آناتومومب در آزمایشگاهی و در مدل های زنی زودرس. سرطان مول مولد . 2013؛ 12 (10): 2031-2042.
4. کلاین C، Lammens A، Schäfer W، و همکاران. تعاملات عصبی از آنتی بادیهای مونوکلونال هدف قرار دادن CD20 و ارتباط آنها با خواص عملکردی. mAbs 2013؛ 5 (1): 22-33.