پوکی استخوان برای استئوآرتریت زانو
Monovisc یک تزریق ویسکوزیته تک تزریق است که برای درمان مفصل زانو تحت تاثیر استئوآرتریت استفاده می شود . این یک تزریق داخل مفصلی است ، به این معنی که آن را به مفصل آسیب دیده تزریق می شود. Monovisc توسط Anika Therapeutics، Inc. توسعه یافته و تاییدیه بازاریابی از FDA ایالات متحده در 25 فوریه 2014 دریافت شد. Monovisc توسط DePuy Synthes، Mitek Sports Medicine تحت یک قرارداد مجوز با Anika عرضه می شود.
هیالورونان (یک قند پیچیده از خانواده گلیکوزامینوگرینی) در Monovisc یک وزن مولکولی بالا است که مشتق شده از هیالورونان طبیعی از منبع غیر حیوانی است. هیالورونان از سلول های باکتریایی استخراج شده و با یک راه حل اختصاصی متصل شده است. Monovisc یک دوز قابل قبول را برای Orthovisc ارائه می دهد، یکی دیگر از Antica Therapeutics viscosupplement - اما Orthovisc در یک سری از سه تزریق به جای یک تزریق تنها تزریق می شود.
علائم
Monovisc برای درمان استئوآرتریت زانو در بیمارانی که درمانهای محافظهکارانه مانند درمان غیر دارویی و داروهای ضد درد دار (مانند استامینوفن ) را انجام داده اند، نشان داده شده است. مشخصه اولیه استئوآرتریت زانو، آسیب غضروف است که موجب درد قابل توجه و محدودیت حرکتی در مفصل آسیب دیده می شود. در استئوآرتریت، اختلالاتی نیز وجود دارد که در آن مایع سینوویال وجود دارد . مایع Synovial به طور معمول به وسیله ی روان کننده عمل می کند و به حرکات اصطکاک اجازه می دهد.
Viscosupplements، مانند Monovisc و دیگران که قبلا تایید شده است، خواص چسبناک و روان کننده را به مفصل می دهند.
نتایج مطالعه
طبق گفته Anika Therapeutics، داده های ایمنی و اثربخشی از یک مطالعه بالینی تصادفی، کنترل شده، دو سو کور که شامل 369 شرکت کننده در مطالعه با استئو آرتریت زانو در 31 مرکز ایالات متحده و کانادا بود، تاییدیه FDA مونوویزک بود.
شرکت کنندگان به طور تصادفی Monovisc یا تزریق شور (مدفون) قرار گرفتند. آنها برای بهبود درد مفصلی با استفاده از WOMAC (شاخص استئوآرتریت دانشگاه های انتاریو و مکسترست) مورد بررسی قرار گرفتند، به ویژه برای بیماران Monovisc که بهبود بیشتری در نمره WOMAC خود را در مقایسه با بیماران کنترل در طی یک دوره 12 هفته ای به دست آوردند. بخش ایمنی تجزیه و تحلیل نشان داد "میزان بسیار کم عوارض جانبی" و هیچ عوارض جانبی جدی با Monovisc.
سایر ویسکوزپلپ ها
اولین ویسکوزیته در سال 1997 مورد تایید قرار گرفت. در حال حاضر 5 ویسکوزپپلم دیگر وجود دارد که اکثر آنها نیاز به یک سری تزریق دارند، نه یک تزریق تک.
- هیالگان
- Synvisc و Synvisc-One (تک تزریق ساخته شده از شانه مرغ)
- سوپرتز
- Orthovisc
- Euflexxa
اثربخشی Viscosupplementation
در سال 2012، یک گزارش منتشر شده در Annals of Internal Medicine به این نتیجه رسید که ویسکوز تجویز ناکارآمد و خطرناک است. این گزارش اظهار داشت که انجام اصلاح ویسکوز باعث کاهش نامطمئن درد می شود، در حالی که بالقوه خطر ابتلا به انعطاف پذیری و عوارض جانبی را افزایش می دهد. این نتیجه بر اساس یک متاآنالیز از 89 آزمایش تصادفی که شامل بیش از 12000 بیمار مبتلا به استئوآرتریت زانو بود، انجام شد.
آکادمی پزشکان جراحان ارتوپدی آمریکایی، با این حال، بیان می کند که "درمان با ویسکوز می تواند مفید باشد برای افرادی که آرتریت آنها به درمان های اولیه پاسخ نداده است. اگر آرتریت در مراحل اولیه (خفیف تا متوسط باشد)، موثر است. در محل تزریق، و گاهی اوقات تزریق باعث افزایش تورم می شود، ممکن است چندین هفته طول بکشد تا پس از تزریق ویسکوز بهبود یابد. همه بیماران درد کمتری دریافت خواهند کرد اگر تزریق موثر باشند، ممکن است بعد از یک دوره تکرار شوند معمولا 6 ماه است. اثربخشی دراز مدت اجرای ویسکوز هنوز شناخته نشده است و تحقیقات در این زمینه ادامه دارد. "
> منابع:
> FDA تصویب Monovisc، یک تزریق جدید تزریق تنها برای درمان درد به علت استئوآرتریت زانو. Anika Therapeutics. 2014 فوریه 25.
Viscosupplementation برای استئوآرتریت زانو: یک بررسی منظم و متاآنالیز. 7 اوت 2012. Rutjes et al. سالانه طب داخلی.
> درمان آرامبخشی آرتروز. OrthoInfo AAOS آوریل 2013.