مطالعه کافی دقت واقعی جهان از آزمون های تست HIV تایید شده است
همانطور که ایالات متحده قصد دارد شناسایی و درمان زودهنگام افراد مبتلا به اچ آی وی را افزایش دهد، تمرکز بیشتر روی تعیین دقت آزمایش HIV در تنظیمات دنیای واقعی قرار گرفته است - نه تنها برای به حداقل رساندن نتایج مثبت و منفی کاذب نتایج HIV، برای شناسایی افراد در مراحل اولیه (عفونت) عفونت، زمانی که خطر انتقال بسیار بالا است.
محققان دانشگاه کالیفرنیا، سانفرانسیسکو، به منظور اندازه گیری این، از بیش از 21،000 آزمایش HIV که بین سالهای 2003 و 2008 در برخی از جمعیت های پرجمعیت شهر انجام شده است، بررسی کردند. از چهار نوع آزمایش که در طول این دوره استفاده شد - از آزمایشات آنتی بادی نسل اول تا اخیرا مجوز، آزمایش سریع دهان - 761 فرد مبتلا به HIV (شایع 3.6٪)، در حالی که 58 در عفونت حاد شناسایی شدند.
این مطالعه همچنین با هدف مقایسه دقت آزمایش های جدید تست - از جمله نسل 4 نسل آنتی ژن / آنتی بادی مجموعه آزمایش - با آزمایش مجدد خون از 58 نفر قبلا تشخیص داده شده با عفونت حاد.
دقت هر دو با توجه به حساسیت (درصد نتایج آزمون که به طور صحیح مثبت) و مشخصه (درصد نتایج آزمون که به درستی منفی است) اندازه گیری شد.
| نوع تست | نام تجاری | حساسیت از 21،234 آزمایش | مشخصه از 21،234 آزمون | حساسیت برای عفونت حاد از 58 آزمایش |
| تست آنتی بادی نسل 1 (خون) | Vironostika HIV-1 Microelisa | 92.3٪ | 100٪ | 0٪ |
| آزمون نسل سوم آنتی بادی (خون) | سیستم های ژنتیکی HIV-1/2 | 96.2٪ | 100٪ | 34.5٪ |
| تست آنتی بادی سریع نسل 3 (خون) | OraQuick Advance | 91.9٪ | 100٪ | 5.2٪ |
| آزمون نسل سوم آنتی بادی سریع (بزاق) | OraQuick Advance | 86.6٪ | 99.9٪ | - |
| تست آنتی بادی سریع نسل 3 (خون) | مجله Uni-gold Recombigen | - | - | 25.9٪ |
| تست آنتی بادی سریع نسل 3 (خون) | Multispot HIV 1/2 | - | - | 19.0٪ |
| تست آنتی بادی سریع نسل 3 (خون) | Clearview Stat Pak | - | - | 5.2٪ |
| تست آنتی ژن / آنتی بادی سریع نسل چهارم، (خون) | اچ آی وی 1/2 Ag / Ab Combo را تعیین کنید | - | - | 54.4٪ |
| تست آنتی ژن / آنتی بادی ترکیبی مبتنی بر آزمایشگاه (آزمایشگاهی) | ARCHITECT HIV Ag / Ab Combo | - | - | 87.3٪ |
همه اینها به ما چه می گویند؟
اولا، از دیدگاه خاصیت، ارقام تایید کرده اند که بروز مثبت های کاذب بسیار پایین است، حتی با آزمایشات نسل قبلی.
با قرارداد، میزان نگرش های کاذب به میزان قابل توجهی متفاوت بود، با آزمایش OraQuick Advance سریع بزاق انجام بدترین، با بیش از یک از 15 بیمار دریافت یک نتیجه منفی کاذب.
این رقم فقط در هنگام بازآوری خون از عفونت های مرحله حاد، بدتر می شود. از 58 نمونه آزمایش شده، آزمایشات سریع نسل سوم حساسیت تنها 5.2 تا 25.9 درصد را به دست آوردند، به این معنی که اکثر این عفونت ها با استفاده از این فن آوری های سریع مبتنی بر آنتی بادی فراموش خواهند شد.
حتی نسل چهارم آزمایش سریع آنتی ژن / آنتیبادی قادر به شناسایی تنها نیمی از عفونت های حاد بود، علیرغم داشتن حساسیت بالینی 6/96٪ و ویژگی 100٪. بر طبق محققان UCSF، تعیین کننده در حین عفونت حاد بهتر عمل می کند زمانی که بار ویروسی بیمار بیش از 500،000 نسخه در میلی لیتر باشد.
جای تعجب نیست که آنتی ژن ترکیبی ARCHITECT مبتنی بر آزمایشگاه / آنتی بادی بهترین آزمایشات ممکن را انجام می دهد. با اختصاصیت تخمینی بین 99.1٪ و یک ویژگی 100٪، این آزمایش ها توانست نزدیک به 90٪ از عفونت های حاد را شناسایی کنند.
این برای من چه معنایی دارد؟
از لحاظ تست انتخاب و عملکرد، نتیجه های زیر می تواند منطقی کشیده شود:
- آزمایشهای ضد ویروسی تجاری بدون تردید، نه تنها از نظر تشخیص عفونت حاد انجام میشوند، بلکه در مقایسه با میزان منفی کاذب 7٪، به میزان کم منفی است .
- آزمایش های ضد HIV / آنتی بادی های ترکیبی بسیار دقیق تر از آنتی بادی های مبتنی بر آنتی بادی هستند، مخصوصا در مرحله حاد عفونت.
- آزمایشات مبتنی بر آزمایشگاه هنوز هم در محل آزمایشات اچ آی وی، به ویژه در موارد ابتلا به ایدز اخیر، بهتر عمل می کند.
با این حال، سطح بالایی از حساسیت تنها بخشی از دلیل است که برخی از تست ها نسبت به دیگران ترجیح داده می شود.
به عنوان مثال، تعداد قابل توجهی از مردم پس از آزمایش به نتایج HIV برگشت نمی کنند. بنابراین توانایی بازگرداندن نتایج آزمایش در عرض 20 تا 30 دقیقه باعث می شود که آزمایش سریع ایده آل شود، به ویژه اگر به کلینیک ها اجازه می دهد یک فرد را بلافاصله به مراقبت پیوند دهد.
به طور مشابه، افرادی که با محرمانه بودن نگرانی ها یا نگرانی های مربوط به آلودگی به ویروس HIV دارند ممکن است با انجام آزمایش سریع در خانه ( عکس ) بهتر عمل کنند.
در حالی که داده های کمی برای ارزیابی تعداد واقعی افراد مرتبط با مراقبت پس از دریافت مثبت، نتیجه در خانه است، فرض می شود که چنین تست ها یک نقطه ورود به بسیاری از کسانی که در غیر این صورت ممکن است از مراکز آزمایش یا تنظیمات کلینیک جلوگیری کند.
منبع:
پیلچر، د. لویی، ب Facente S .؛ و همکاران "عملکرد تست های مراقبت های سریع و آزمایشگاهی برای عفونت حاد و مبتلا به HIV در سانفرانسیسکو". PLOS | یک. دسامبر 12، 2013؛ DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.
اداره غذا و داروی ایالات متحده (FDA). "اولین کیت کیت اچ آی وی سریع تایید شده برای خود تست". اطلاعات بهداشتی مصرف کننده FDA. Silver Spring، مریلند؛ ژوئیه 2012؛ سند: UCM311690.