علیرغم سطح حساسیت بالا، منفی های دروغ باعث نگرانی هستند
در ژوئیه 2012، اداره غذا و داروی ایالات متحده (FDA) برای تست اچ آی وی OraQuick In-Home تأیید کرد و مصرف کنندگان را برای اولین بار، بدون هیچ نتیجه ای از آزمایش HIV اچ آی وی که قادر به ارائه نتایج محرمانه به مدت 20 دقیقه بود، تأمین می کند. تأیید FDA توسط بسیاری از سازمان های مبتنی بر جامعه مورد استقبال قرار گرفت، که در آن زمان در زمانی که 20 درصد از 1.2 میلیون آمریکایی آلوده به ویروس اچ آی وی کاملا از وضعیت خود مطلع نیستند، مزایای تست در خانه را ذکر کرد.
در میان استدلال هایی که در حمایت از تست در خانه انجام می شود،
- بسیاری از کلینیک های دولتی در ایالات متحده یا کم درآمد و یا دستمزدها هستند، و باعث می شود کسانی که ممکن است بخواهند یا نیاز به آزمایش داشته باشند، دور ماندن. تست خانه در خانه می تواند به غلبه بر این مانع کمک کند، کسانی که بیشترین خطر را دارند، با حساسیت بیشتری نسبت به خودمختاری، کنترل و محرمانه بودن، کمک می کنند .
- در تصویب این محصول، FDA اظهار داشت که تست در خانه "به میزان قابل توجهی کمک خواهد کرد ... با کمک بیشتر افراد مبتلا به آگاهی از وضعیت اچ آی وی و در نتیجه کاهش انتقال HIV".
- یک خط تلفن 24 ساعته با کارکنان آموزش دیده اطمینان حاصل می کند که محصول به درستی استفاده می شود؛ که کاربران محدودیت های آزمون (از جمله دوره پنجره به اصطلاح) را درک می کنند و کسانی که نتیجه مثبتی را دریافت می کنند به دفتر کلینیک یا دفتر دکتر نزدیک می شوند.
تولید کنندگان OraQuick از سپتامبر 2013 گزارش دادند که "در نتیجه محصول بیش از 200،000 فرد در حال حاضر وضعیت HIV خود را می دانند"، با تحلیلگران صنعت پیش بینی کننده جذب در فروش به عنوان افزایش آگاهی مصرف کننده.
با این حال، علیرغم مزایای ظاهری این آزمایشها، تعدادی از مطالعات نگرانی های مربوط به استراتژی در خانه را مورد سوال قرار داده اند، پرسش درباره دقت واقعی دنیای محصول و تاثیر آن در مراقبت از بیماران و رفتارهای خطر است.
آزمایش دقیق HIV در خانه چقدر دقیق است؟
طبق گزارش FDA، آزمایش OraQuick Rapid In-Home نه تنها امن و آسان برای استفاده است، بلکه حساسیت و خاصیت تقریبا 95٪ را به میزان کم از 99.3٪ و 99.8٪ کیت های مراقبت توسط پزشکان و کلینیک ها استفاده می شود.
با این حال، بر خلاف آزمایش های نقطه مراقبت، نسخه خانگی به میزان منفی کاذب حدود 7 درصد شناخته شده است، به این معنی که یکی از هر 12 آزمایش، "تمام نشانه های واضح" نادرست را ارائه می کند. در حالی که این امر لزوما منجر به زنده ماندن محصول نمی شود، دقت صحت واقعی آزمایش ها را با احتمال احتمال سوء استفاده از محصول و / یا آزمایش زود هنگام مواجه می کند.
یک مطالعه انجام شده در سال 2013 توسط دانشگاه کالیفرنیا سانفرانسیسکو نتیجه گیری کرد که نسل چهارم آزمایش سریع گوسفند مانند OraQuick توانستند 86 درصد از موارد مثبت اچ آی وی را به درستی شناسایی کنند، که به طور قابل توجهی کمتر از مواردی است که در آزمایشات بالینی دیده می شد. بیشتر در مورد هنوز هم این واقعیت است که محصول فقط 54٪ دقت در تایید serostatus در دوران حاد (زودرس) عفونت بود .
با توجه به افزایش شواهدی که مداخله در زمان آلودگی حاد ممکن است توسعه مخازن پنهانی را که HIV را شناخته است برای پنهان کردن (یا "persistent") در طول دهه ها کاهش دهد، نیاز به آزمایش با درجه حساسیت بالا، ضروری است، به ویژه در نور از فراخوان برای آزمایش و درمان جهانی در داخل و خارج از کشور .
در حالی که قرار دادن OraQuick بسته می کند کاربران را در مورد خطر تست زودهنگام پیش بینی می کند، برای کمک به غلبه بر این کاستی های آماری، باید توجه بیشتری به بهبود محصول داده شود، نه آگاهی مصرف کننده.
آیا تست در خانه بهبود ارتباط با بیمار را به مراقبت؟
از یک دیدگاه سیاسی، یکی از اهداف اصلی آزمایش در خانه، افزایش تعداد بیماران فعال در ارتباط با مراقبت از اچ آی وی در ایالات متحده است. این هدف بلندپروازانه با توجه به این است که تنها 437،000 از 874،000 آمریکایی که مبتلا به HIV هستند، دسترسی به درمان های پزشکی، بر اساس تحقیق منتشر شده توسط مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری های ایالات متحده.
در حالیکه بیشتر تحقیقات نشان می دهد که پذیرش گسترده مردم در آزمایشگاه در خانه، اطلاعات واقعی کمی برای تعیین اینکه آیا بیماران خود را به مراقبت به عنوان یک نتیجه از این تست اتصالات خود را وجود دارد.
اگر چه مطالعات متعدد در آفریقا نشان می دهد افزایش پیوند پس از آزمایش در خانه - تا حدود 300٪ در برخی موارد - این پس از یک بازدید از مشاوره قبل از آزمون توسط یک حرفه ای آموزش دیده انجام شده است.
بدون چنین استراتژی ای که در ایالات متحده مورد استفاده قرار می گیرد، ممکن است همین طور در اینجا مورد انتظار باشد یا، به طور خلاصه احتمالا، آن را واقعا تفاوت می کند؟
اکثر موافقند که به طور کامل ارزیابی می شود که تعداد زیادی از مراکز تست به نتایج پیوندی برای مراقبت پس از آزمایش گزارش نشده است. با این حال، آنچه ما می دانیم این است که آزمایش HIV غیرمستقیم، به خودی خود، در برخی از زمینه های کلیدی کوتاه است - مهمتر از همه در کاهش رفتارهای پر خطر که در کسانی که منفی را آزمایش می کنند، کم است.
در یک مطالعه که توسط دانشکده بهداشت عمومی دانشگاه کلمبیا کلمبیا انجام شده است، 5000 بیمار تصادفی به صورت یک برگه اطلاعاتی یا یک جلسه مشاوره کوتاه قبل از آزمایش سریع دریافت کردند. بعد از 12 ماه بیماران دوباره ارزیابی شدند. آلرژی زا، 11.1٪ از گروه اطلاعات تنها STD را دریافت کرده اند ، در حالی که تقریبا همان تعداد بیماران (12.3٪) پس از ارائه مشاوره کوتاه، STD دریافت کردند. یافته ها در تمام 9 درمانگاه که بعد از در نظر گرفتن سن، جنس و قومیت بیمار مورد استفاده قرار می گرفت، سازگار بودند.
مدل سازی کامپیوتری توسط برنامه HIV / STD بهداشت عمومی، سیاتل و کینگ کانتی بیشتر از این نتیجه گیری را پشتیبانی می کند، که نشان می دهد آزمایش تست در خانه می تواند شیوع اچ آی وی در مردان مبتلا به رابطه جنسی با مردان (MSM) را از ابتدای 6/18 درصد به هر نقطه بین 22.5٪ تا 27.5٪ است.
در حالی که هیچ کدام از اینها به این معنی نیست که تست HIV در خانه منجر به تشدید تلاش های بهداشت عمومی شود، نیاز به روشن شدن بیشتر مزایا و محدودیت های آزمایش HIV در خانه، هم برای مصرف کنندگان و هم برای سیاست گذاران بهداشتی، تقویت می شود.
منابع:
اداره غذا و داروی ایالات متحده (FDA). "اولین کیت کیت اچ آی وی سریع تایید شده برای خود تست". اطلاعات بهداشتی مصرف کننده FDA. Silver Spring، MD؛ جولای 2012. سند: UCM311690.
روزنامه وال استریت. "OraQuick (R) در داخل خانه HIV تست راه اندازی جدید هدفمند کمپین راه اندازی شد -" زندگی. همانطور که ما آن را می دانیم (TM) "تشویق می کند که HIV در میان گروه های پر خطر قرار گیرد." مطبوعاتی منتشر شده در تاریخ 30 سپتامبر 2013.
پیلچر، ج. لویی، ب. Facente S .؛ و همکاران "عملکرد تست های مراقبت های سریع و آزمایشگاهی برای عفونت حاد و مبتلا به HIV در سانفرانسیسکو". PLOS | یکی دسامبر 12، 2013؛ DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.
Pai، N .؛ شارما، ج. شیوومار، س؛ و همکاران "نظارت و نظارت بر خودآزاری برای اچ آی وی در افراد بالا و پایین: یک بررسی سیستماتیک". PLOS | یک . 2 آوریل 2013؛ DOI: 10.1371 / journal.pmed.1001414.
مک فرسون، پ. و همکاران "ارزیابی خانه و شروع ART پس از خود تست HIV: یک محاکمه خوشه ای تصادفی برای بهبود ارتباط با ART در Blantyre، مالاوی". کنفرانس 20 در مورد رتروویروس ها و عفونت های فرصت های شغلی (CROI)؛ آتلانتا، جورجیا؛ چکیده 95LB، 2013.
Metsch، L .؛ Feaster، D .؛ گودن، ل. و همکاران "اثر مشاوره کاهش خطر با تست HIV سریع بر روی خطر ابتلا به عفونت های منتقله از راه جنسی: کارآزمایی بالینی تصادفی AWARE". مجله انجمن پزشکی آمریکا. 2013 اکتبر 23؛ 310 (16): 1701-1710.
Katz، D .؛ Cassels، S .؛ و Sketler، J. "جایگزینی آزمایشات مبتنی بر درمانگاه با استفاده از آزمونهای خانگی می تواند شیوع اچ آی وی در میان مردان سیاتل که با مردان رابطه دارند، شواهد از یک مدل ریاضی را افزایش دهد". بیماری های مقاربتی. ژانویه 2014؛ 41 (1): 2-9.