آیا این گزینه می تواند داروهای بعدی برای دیابت باشد؟
اداره غذا و داروی آمریکا (FDA) از استفاده از یک آگونیست GLP-1 جدید، Ozempic Novo Nordisk (semaglutide)، به عنوان مکمل برای رژیم و ورزش برای درمان دیابت نوع 2 در بزرگسالان، را تایید کرد. انتظار می رود در سه ماه اول سال 2018 در دسترس باشد.
این تشویق کننده است، به خصوص با توجه به اینکه انجمن دیابت آمریکا اخیرا در مورد مزایای برخی از آگونیست های GLP-1 در استاندارد های مراقبت از دیابت در سال 2018 منتشر شده است.
آنها توانایی دارو را برای کاهش خطر ابتلا به عوارض قلبی عروقی مهمی مانند حمله قلبی، سکته مغزی و مرگ و میر قلبی در بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع 2 و بیماری قلبی عروقی مشخص نمودند.
چگونه Ozempic کار می کند؟
Semaglutide هفتمین نوع آگونیست GLP-1 است که در ایالات متحده تایید شده است و چهارمین تزریق یک بار در هفته برای دریافت تاییدیه (Tanzeum به زودی باید متوقف شود). محاکمات بالینی نشان داده اند که این امر کاملا موثر خواهد بود.
در یک آزمایش "سر به سر" که اخیرا گزارش شده است، Ozempic کاهش A1c بیشتر از Trulicity (1.8 درصد در برابر 1.4 درصد) و به میزان قابل توجهی بیشتر از Bydureon ( AstraZeneca)، یک بار دیگر یک بار در هفته GLP-1 agonist نشان داد. Semaglutide نیز نشان داد که کاهش وزن بیشتر نسبت به همتایان خود (حدود 10 تا 14 پوند در مقایسه با 5 تا 7 پوند در هنگام استفاده از Victoza).
آگونیست های GLP-1 مانند سمانگلتید برای کاهش قند خون با هدف قرار دادن بخش های خاص بدن، از جمله مغز، ماهیچه، پانکراس، کبد و معده کار می کنند.
شاید بخشی از اثربخشی باشد که در آن سمانگلوتید 94 درصد همولوگ با GLP-1 انسانی دارد. بسیاری از افراد مبتلا به دیابت نوع 2 دارای سطوح پایین GLP-1 هستند که می تواند منجر به افزایش سطح قند خون شود.
هنگام تزریق، آگونیست GLP-1 یک سیگنال برای مغز برای کاهش مصرف غذا و آب می فرستد. در انجام این کار افراد مبتلا به دیابت نوع 2 احتمال بیشتری مصرف کالری کمتری دارند، از دست دادن وزن و کاهش قند خون خود.
در حالی که به مغز گفته می شود برای همیشه باقی بماند، آگونیست های GLP-1 نیز در معده برای کاهش ترشح اسید و کاهش تخلیه معده کمک می کنند، که باعث می شود تا زمانیکه غذا به شکم شما می رسد، افزایش کامل و کاهش سرعت قند خون افزایش یابد. باعث تهوع می شود
علاوه بر این، آگونیست های GLP-1، با تحریک پانکراس برای ایجاد انسولین هنگام تماس با غذا و کاهش تولید گوگرد کبد (کبد)، باعث کاهش قند خون بعد از غذا می شوند (یک فرایند پزشکی شناخته شده به عنوان گلوکونوژنز).
اثرات جانبی
مانند تمام داروها، خطر عوارض جانبی بالقوه وجود دارد. شايعترين عارضه گزارش شده تهوع خفيف تا متوسط است که معمولا در طول زمان کاهش مييابد. سایر عوارض جانبی معمول که حداقل در پنج درصد از بیماران تحت درمان با Ozempic گزارش شده اند، عبارت بودند از استفراغ، اسهال، درد شکم و یبوست.
راه حل هایی برای این عوارض جانبی وجود دارد که شما می توانید با پزشک خود بحث کنید تا مطمئن شوید که دارو روزانه روزگار شما را مختل نمی کند. به یاد داشته باشید، این به معنای آن است که به شما کمک کند، به این معنی نیست که مسائل اضافی وجود دارد.
درگیری ها
Ozempic مزایای بسیاری دارد، اما برای همه نیست. این نباید توسط افراد با سابقه شخصی یا خانوادگی کارسینوم مدولری تیروئید یا در بیماران مبتلا به سندرم چند نوع نئوپلازی اندوکرین 2 استفاده شود.
این به این دلیل است که در موش و موش سمانگلوتید موجب افزایش وابستگی به دوز و وابستگی به مدت زمان درمان سلولهای تیروئید سلول (آدنوم و کارسینوم) می شود. بنابراین، ناشناخته است که آیا Ozempic سبب بروز تومورهای تیروئید C می شود، از جمله کارسینوم مدولار تیروئید (MTC)، در انسان.
علاوه بر این، افراد مبتلا به رتینوپاتی دیابتی (بیماری چشم) از استفاده از این دارو غافل می شوند، زیرا این می تواند نشانه ها را بدتر کند و باعث عوارض شود. گزارش شده است که خطر ابتلا به رتینوپاتی دیابتی و عوارض آن در کسانی که از Ozempic استفاده می کنند که همچنین رتینوپاتی دیابتی را در مقایسه با کسانی که این بیماری را ندارند، بالاتر است.
خطر ابتلا به رتینوپاتی کمی بالاتر می تواند با کاهش بسیار سریع A1c در هنگام شروع دارو مرتبط باشد. بسیاری از انسولین ها هشدار مشابهی را نشان می دهند.
در نهایت، برای کسانی که سابقه پانکراتیت دارند، این دارو توصیه نمی شود. مطالعات نشان داده است افرادی که Ozempic را مصرف می کنند پانکراتیت حاد و مزمن را گزارش کرده اند. توصیه می شود افرادی که تصمیم به مصرف این دارو با دقت برای علائم و نشانه های پانکراتیت، از جمله درد شدید شکم دارند، گاهی اوقات به عقب با استفراغ یا بدون استفراغ، دقت می کنند. اگر پانکراتیت مشکوک باشد، دارو باید متوقف شود و اگر تشخیص داده شود، نباید دوباره شروع شود.
اگر به یکی از این گروه ها برسید، به دنبال یافتن درمان نیستید. گزینه های دیگری وجود دارد که دکتر شما می تواند توصیه کند که بهتر از شما باشد.
اداره و دوز
Ozempic در یک قلم FlexTouch پر شده و یکبار مصرف می شود و یک بار در هفته به صورت زیر جلدی به بافت چربی تزریق می شود. دوز اولیه برای شروع به میزان 0.25 میلی گرم است و پس از چهار هفته دوز به یک میلی لیتر یک بار در هفته افزایش می یابد. اگر بعد از حداقل چهار هفته کنترل قند خون اضافی مورد نیاز است، پزشک ممکن است دوز خود را به 1 میلی گرم یک بار در هفته افزایش دهد.
شما می توانید این دارو را در هر زمان از روز، با یا بدون غذا مصرف کنید. پزشک یا مددکار دیابت شما به شما در مورد تکنیک تزریق مناسب و دوز کمک خواهد کرد.
هزینه پوشش و بیمه درمانی
در اکثر موارد، داروهای جدیدتر نسبت به کسانی که برای مدت طولانی در حال مصرف هستند، گرانتر می شوند. با این حال، نوو نوردیکس نشان داده است که Ozempic با دیگر AGonist ها یک بار در هفته GLP-1 قیمت خواهد داشت. پیش بینی شده است که کسانی که با پوشش بیمه باید مبلغ مشابهی با سایر مواد مخدر در این کلاس پرداخت کنند.
اغلب کارت های پس انداز کپی برای کسانی که بدون پوشش بیمه هستند در دسترس هستند. اگر سوالی در مورد پرداخت دارید، می توانید با نماینده مشتری Novo Nordisk صحبت کنید.
پیشرفت های آینده
آگونیست های گیرنده GLP-1 ثابت کرده اند که برای افراد مبتلا به دیابت نوع 2 یک رژیم و ورزش بسیار مفید مفید است. و در عین حال آنها هنوز به عنوان خط مشی درمانی خط اول مشخص نشده اند و اغلب آنها به عنوان یک عامل خط دوم استفاده می شوند. از آنجا که آنها احتمال ابتلا به کاهش وزن را افزایش می دهند و به طور بالقوه می توانند برای سلامت قلب مفید باشند، احتمالا به عنوان یک عامل افزودنی برای متفورمین به حساب می آید .
جالب توجه است که Novo Nordisk همچنین به دو پیشرفت ممکن برای این دارو دست می یابد. آنها مطالعاتی را انجام می دهند تا ارزیابی کنند که آیا Ozempic برای سلامت قلب و همچنین استفاده از Ozempic بخصوص به عنوان یک کاهش وزن برای چاقی مفید است.
علاوه بر این، یک نسخه قرص Ozempic نیز در آزمایشات بالینی است؛ این احتمالا می تواند اولین آگونیست GLP-1 باشد که نیازی به تزریق ندارد. این می تواند یک تغییر کل بازی برای افراد مبتلا به دیابت است - برای داشتن مزایای مشابه بدون تزریق بسیار جذاب خواهد بود.
کلمه ای از
تا کنون، تحقیقات نشان می دهد که Ozempic ممکن است کنترل قند خون بیشتر و کاهش وزن بیشتری داشته باشد.
البته، برخی از اشکالات وجود دارد: تزریق دارو، عوارض جانبی رایج، خطر ابتلا به رتینوپاتی و هزینه بالقوه، برای نام چند مورد. اما، شما باید جوانب مثبت و منفی خود را با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود محاسبه کنید و تعیین کنید که آیا کاهش وزن بالقوه، کنترل قند خون و بالقوه بالقوه برای سلامت قلبت بیشتر از این خطر است.
برای اطلاعات بیشتر در مورد تاثیر آن بر سلامت قلب و همچنین پیشرفتهای جدیدی که از قبیل تایید یک فرم قرص استفاده می کنید، در ارتباط باشید.
> منابع:
> انجمن دیابت آمریکا استاندارد مراقبت های پزشکی در دیابت 2018. مراقبت از دیابت 2018 ژانویه؛ 41 (مکمل 1): S86-S104.
> Novo Nordisk. تزریق Ozempic-semaglutide .